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ISO22716:2007化妆品良好生产规范(GMP)标准解析
被引量:
2
1
作者
黄洪玲
《轻工标准与质量》
2011年第2期52-56,共5页
为消除各国或区域间化妆品法规障碍、确保化妆品生产维持最高生产水平以保护全球消费者,国际标准化组织(ISO)于2007年发布了ISO22716:2007Cosmetics-Good Manu-facturing Practices(GMP)-Guidelineson Good Manufacturing Practices《...
为消除各国或区域间化妆品法规障碍、确保化妆品生产维持最高生产水平以保护全球消费者,国际标准化组织(ISO)于2007年发布了ISO22716:2007Cosmetics-Good Manu-facturing Practices(GMP)-Guidelineson Good Manufacturing Practices《化妆品良好生产规范(GMP)》。笔者作为多年的化妆品GMP认证第三方审核员,从ISO22716:2007理解的角度,分别从"组织架构和人员要求"、"产品可追溯性要求"、"产品储存要求"、"外包控制要求"和"偏离的要求"五个大的方面,分析ISO22716:2007如何规范化妆品生产企业管理。希望能够帮助化妆品生产企业更好地解读ISO22716:2007,从而更加有效地推行这一良好生产规范。
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关键词
ISO22716
GMP
化妆品
良好生产规范
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职称材料
生活用纸良好生产规范(GMP)合规情况探讨
被引量:
3
2
作者
陈春霞
武书彬
+1 位作者
程皓
魏琪
《中国造纸》
CAS
北大核心
2019年第10期56-61,共6页
介绍欧盟法规关于厨房用纸和餐巾纸的指南要求,着重分析其对生活用纸的良好生产规范(GMP,Good Manufacturing Practices)的要求,并对我国生活用纸生产过程符合欧盟法规中GMP的合规程度进行初步探讨。
关键词
生活用纸
欧盟法规
良好生产规范
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职称材料
《鲜炖燕窝良好生产规范》出炉 填补产业标准空白
3
《中国食品》
2021年第6期160-160,共1页
3月1日,《鲜炖燕窝良好生产规范》系列标准在京发布,此系列标准是由中国产学研合作促进会归口,由小仙炖鲜炖燕窝牵头,联合中国标准化研究院等多家权威机构、知名高校及鲜炖燕窝全产业链上下游头部企业共同起草。此次《鲜炖燕窝良好生产...
3月1日,《鲜炖燕窝良好生产规范》系列标准在京发布,此系列标准是由中国产学研合作促进会归口,由小仙炖鲜炖燕窝牵头,联合中国标准化研究院等多家权威机构、知名高校及鲜炖燕窝全产业链上下游头部企业共同起草。此次《鲜炖燕窝良好生产规范》标准,率先对原料燕窝管理、生产加工、物流配送等全链条中各个关键环节进行严格规范,填补了行业中对生产过程进行标准化控制管理的空白。鲜炖燕窝这个品类,“新鲜”对于消费者来说是一个重要的价值,该标准更是通过全产业链关键环节的严格规范,更好地保障产品的新鲜、营养。鲜炖燕窝采用周期式配送,物流是“保鲜”的最后一道关卡,该标准不仅规范了物流环节的基本要求,更对过程中的仓储管理、装卸交接等关键关节进行了规范。
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关键词
良好生产规范
全产业链
仓储管理
物流环节
物流配送
产学研合作
知名高校
燕窝
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职称材料
食品良好生产规范介绍
4
《山东食品科技》
2004年第3期36-36,共1页
关键词
食品
良好生产规范
食品安全
质量管理
食品
生产
企业
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职称材料
良好农业生产规范(GAP)在甘肃苹果生产中的实践
被引量:
3
5
作者
班明辉
余群英
+1 位作者
王发林
陈秉谱
《农业科技通讯》
2011年第1期18-20,共3页
介绍了良好农业规范(Good Agricultural Practice,简称GAP)的由来和发展趋势,并在分析苹果实施GAP管理的现实意义的基础上,探讨了GAP在甘肃苹果生产中的实践。
关键词
甘肃苹果
良好
农业
生产
规范
标准化体系
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职称材料
中国良好农业生产规范标准实施的思考
被引量:
4
6
作者
周脉伏
唐茂芝
《中国标准化》
2012年第10期65-69,79,共6页
中国的良好农业生产规范标准在实施过程中,存在着认证主体组织形式、认证成本过高、与小农生产习惯不符、产品标示困难等诸多问题,完善相应的标准体系,加大政府对认证者的财政支持力度,推进认证产品进入超市,完善技术服务体系非常重要。
关键词
良好
农业
生产
规范
标准体系
农产品认证
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职称材料
良好农业规范中政府支持分析
被引量:
1
7
作者
金磊
周脉伏
杨锐
《中国标准化》
2014年第4期75-79,共5页
良好农业规范(GAP)的引进和推广对于保证食品安全,促进农业产业化,农业标准化具有重要的意义。而作为重要利益主体的政府,在良好农业规范的推广过程中需要发挥自己的作用。本文基于公共选择理论分析了政府支持GAP的理论依据并结合中国GA...
良好农业规范(GAP)的引进和推广对于保证食品安全,促进农业产业化,农业标准化具有重要的意义。而作为重要利益主体的政府,在良好农业规范的推广过程中需要发挥自己的作用。本文基于公共选择理论分析了政府支持GAP的理论依据并结合中国GAP发展的实际情况提出了政府支持GAP的方式。
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关键词
良好
农业
生产
规范
食品安全
政府作用
农业标准化
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职称材料
国家标准《食品工业洁净用房建筑技术规范》编制说明
被引量:
2
8
作者
许钟麟
曹国庆
+1 位作者
张益昭
潘红红
《暖通空调》
北大核心
2012年第3期45-49,共5页
阐述了以良好生产规范、卫生标准操作程序、危害分析和关键控制点为基础的食品生产环境安全体系。介绍了该规范的编制背景、编制原则、适用范围、内容安排和主要特点等,以便读者更好地理解和执行。
关键词
食品工业
洁净用房
洁净度
良好生产规范
卫生标准操作程序
危害分析和关键控制点
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职称材料
食品生产的GMP管理(一)
被引量:
3
9
作者
李瑞英
《山东食品科技》
2003年第3期1-3,共3页
1 GMP的概念 GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。 食品中GMP良好生产工艺(生产规范)是为保障食品安全。
关键词
食品企业
GMP管理
良好生产规范
质量管理
质量保证
实施方法
内容
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职称材料
过程分析技术(PAT)在原料药生产中的应用
被引量:
10
10
作者
刘伟
何勇
+1 位作者
吴斌
蒋轲磊
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第10期1239-1246,共8页
该文通过采用近红外光谱分析技术对原料药(API)的浓度调节过程进行实时监控,介绍了在良好生产规范条件下过程分析技术(PAT)的实施过程。利用偏最小二乘算法开发出两个校正模型分别用以监控原料药和水分含量,并通过模型校正均方根误差(RM...
该文通过采用近红外光谱分析技术对原料药(API)的浓度调节过程进行实时监控,介绍了在良好生产规范条件下过程分析技术(PAT)的实施过程。利用偏最小二乘算法开发出两个校正模型分别用以监控原料药和水分含量,并通过模型校正均方根误差(RMSEC)、交叉检验均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)以及对应的决定系数(R2)来评估模型的性能。为保证模型性能,按照分析方法验证要求对模型的线性和范围、准确性、精密度(重复性)、专属性以及稳健性指标进行验证。最后通过系统性能测试确认检测系统满足商业化运行的要求。结果显示,采用过程分析技术控制浓度调节过程,可以大幅度缩短浓度调节时间,节约蒸汽能耗和检测费用,减少生产过程中的偏差,提升产品工艺水平和批次间一致性。
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关键词
良好生产规范
过程分析技术
近红外
在线监控
偏最小二乘
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职称材料
GMP在化妆品生产中的应用探讨
被引量:
2
11
作者
林刚
《福建轻纺》
2004年第7期6-9,共4页
探讨了GMP应用于化妆品生产企业的目的与意义,以及建立卫生与安全的化妆品GMP应着重解决的基本要素。
关键词
GMP
化妆品
生产
企业
良好
生产
操作
规范
卫生安全
管理制度
企业管理
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职称材料
世界卫生组织促进传统医药安全性相关政策回顾
被引量:
3
12
作者
苏芮
陈岩
+1 位作者
孙鹏
范吉平
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015年第8期9-12,共4页
传统医学在全球的广泛应用使其安全性越来越受关注。世界卫生组织(WHO)自20世纪60年代以来制订了一系列具有连贯性和全球性的政策和战略,以提升传统医药的安全性;根据不同时期传统医学发展的需求,陆续制订了关于植物药种植采收、生产操...
传统医学在全球的广泛应用使其安全性越来越受关注。世界卫生组织(WHO)自20世纪60年代以来制订了一系列具有连贯性和全球性的政策和战略,以提升传统医药的安全性;根据不同时期传统医学发展的需求,陆续制订了关于植物药种植采收、生产操作、质量控制等方面的指南,各成员国在WHO的技术支持下,根据自身情况逐步建立并实施了传统医药技术法规,在促进传统医学安全性方面取得了显著进展。
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关键词
传统医学
安全性
质量控制
良好生产规范
种植和采收操作规
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职称材料
食品供应链安全(六) 食品安全方针与管理体系
13
作者
王盼盼
《肉类研究》
2010年第6期66-72,共7页
随着人们生活水平的提高,人们对食品的要求越来越高。为保证食品的安全卫生,促进食品工业的发展,食品质量安全的管理体系必须建立和完善,本文综述了良好生产操作规范体系、卫生标准操作程序、危害分析与关键控制点、食品可追溯体系、国...
随着人们生活水平的提高,人们对食品的要求越来越高。为保证食品的安全卫生,促进食品工业的发展,食品质量安全的管理体系必须建立和完善,本文综述了良好生产操作规范体系、卫生标准操作程序、危害分析与关键控制点、食品可追溯体系、国际标准化组织、良好农业规范、质量安全等管理体系的定义、发展及其应用等方面。
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关键词
良好生产规范
卫生标准操作程序
危害分析与关键控制点
食品可追溯体系
国际标准化组织
良好
农业
规范
质量安全
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职称材料
超临界二氧化碳技术用于医疗器械灭菌的探讨
被引量:
2
14
作者
胡凯
杨辉
+4 位作者
晁园
谢昕
俞卉
耿红
甄辉
《中国医疗器械杂志》
2020年第3期236-241,共6页
传统的医疗器械灭菌工艺成熟,但其应用于新型材料的医疗器械灭菌时均有限制。随着环保关注的日益增加,广泛使用环氧乙烷灭菌受到各国环境保护行政机构的限制,探索医疗器械的新灭菌方式需求迫切。通过整理业界人员的探索性工作对超临界...
传统的医疗器械灭菌工艺成熟,但其应用于新型材料的医疗器械灭菌时均有限制。随着环保关注的日益增加,广泛使用环氧乙烷灭菌受到各国环境保护行政机构的限制,探索医疗器械的新灭菌方式需求迫切。通过整理业界人员的探索性工作对超临界二氧化碳灭菌技术进行综述,依次介绍了超临界二氧化碳灭菌技术的学说、微生物灭活能力、材料影响研究、设备,并从良好生产质量规范的角度论述该技术应用于医疗器械工业的关注点与可能性。
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关键词
超临界二氧化碳
灭菌
医疗器械
良好生产规范
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职称材料
食品安全法规标准时讯
15
作者
信息来源:国家食品安全风险评估中心
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023年第6期47-47,90,100,159,192,共5页
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:加拿大CAN1503标题:关于修订《允许使用的食品酶清单》以允许在面包、面粉、全麦面粉和非标准化烘焙产品中...
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:加拿大CAN1503标题:关于修订《允许使用的食品酶清单》以允许在面包、面粉、全麦面粉和非标准化烘焙产品中使用来自枯草芽孢杆菌AR-651的α-淀粉酶的通知简述:加拿大卫生部食品局完成了对一项食品添加剂申请的上市前安全性评估,该申请要求授权在面包、面粉、全麦面粉和非标准化烘焙产品中使用来自枯草芽孢杆菌AR-651的α-淀粉酶(α-amyplase)。这种食品酶的最高使用量符合《良好生产规范》。
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关键词
食品添加剂
安全性评估
烘焙产品
食品酶
食品安全
良好生产规范
项目管理办公室
加拿大卫生部
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职称材料
食品安全法规标准时讯
16
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023年第5期95-95,共1页
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:CAN1497加拿大标题:修订《允许使用的食品酶清单》以允许在糯米糕点中使用来自Priestiaflexa AEBAF的β-淀...
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:CAN1497加拿大标题:修订《允许使用的食品酶清单》以允许在糯米糕点中使用来自Priestiaflexa AEBAF的β-淀粉酶的通知简述:加拿大卫生部食品局完成了对一项食品添加剂申请的上市前安全性评估,该申请要求授权在糯米糕点(麻糬和团子)中使用来自弯曲芽孢杆菌AE-BAF的β-淀粉酶。这种食品酶的最大使用量符合《良好生产规范》。
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关键词
食品添加剂
安全性评估
食品酶
食品安全
弯曲芽孢杆菌
良好生产规范
项目管理办公室
加拿大卫生部
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职称材料
东洋印刷油墨获得INGEDE脱墨性认证
17
作者
枫林
《广东印刷》
2022年第3期4-4,共1页
东洋印刷油墨公司宣布,其L P-9000 TOYO LIFE Premium Food LO/LM系列单张纸胶印油墨已通过欧洲再生纸委员会(ERPC)记分卡的INGEDE(国际脱墨工业协会)脱墨性标准。除了可脱墨之外,LP-9000墨水系统的设计和制造符合EuPIA(欧洲印刷油墨协...
东洋印刷油墨公司宣布,其L P-9000 TOYO LIFE Premium Food LO/LM系列单张纸胶印油墨已通过欧洲再生纸委员会(ERPC)记分卡的INGEDE(国际脱墨工业协会)脱墨性标准。除了可脱墨之外,LP-9000墨水系统的设计和制造符合EuPIA(欧洲印刷油墨协会)指南和GMP(良好生产规范)标准,提供CMYK、Pantone和12种特殊专色,适用于在食品、药品和其他敏感应用的包装中使用的纸和纸板的非食品接触表面上印刷。
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关键词
印刷油墨
脱墨
专色
良好生产规范
CMYK
接触表面
单张纸胶印
记分卡
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职称材料
最近公告发布的国家标准
18
《大众标准化》
2016年第8期110-110,共1页
关键词
公告发布
良好生产规范
精对苯二甲酸
设备安全
机械安全
GB
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职称材料
发改委:2011年10月底前实行奶业全行业标准化
19
《轻工标准与质量》
2008年第6期34-35,共2页
国家发展改革委负责人就《奶业整顿和振兴规划纲要》表示,对奶业整顿和振兴工作,提出了三个阶段的工作目标。
关键词
行业标准化
奶业
三个阶段
良好生产规范
工作目标
规范
化建设
规划纲要
乳制品
整顿
质量标准体系
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职称材料
食药动态
20
《食品界》
2023年第11期138-139,共2页
国家发布八十五项新食品安全标准国家卫生健康委、市场监管总局近日联合印发2023年第6号公告,发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。内容主要包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准...
国家发布八十五项新食品安全标准国家卫生健康委、市场监管总局近日联合印发2023年第6号公告,发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。内容主要包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线虫的检验》等6项寄生虫检验方法标准,以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。
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关键词
检验方法标准
食品营养强化剂
食品添加剂
婴幼儿配方食品
食品安全标准
良好生产规范
修改单
质量规格
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职称材料
题名
ISO22716:2007化妆品良好生产规范(GMP)标准解析
被引量:
2
1
作者
黄洪玲
机构
通标标准技术服务有限公司深圳分公司
出处
《轻工标准与质量》
2011年第2期52-56,共5页
文摘
为消除各国或区域间化妆品法规障碍、确保化妆品生产维持最高生产水平以保护全球消费者,国际标准化组织(ISO)于2007年发布了ISO22716:2007Cosmetics-Good Manu-facturing Practices(GMP)-Guidelineson Good Manufacturing Practices《化妆品良好生产规范(GMP)》。笔者作为多年的化妆品GMP认证第三方审核员,从ISO22716:2007理解的角度,分别从"组织架构和人员要求"、"产品可追溯性要求"、"产品储存要求"、"外包控制要求"和"偏离的要求"五个大的方面,分析ISO22716:2007如何规范化妆品生产企业管理。希望能够帮助化妆品生产企业更好地解读ISO22716:2007,从而更加有效地推行这一良好生产规范。
关键词
ISO22716
GMP
化妆品
良好生产规范
分类号
F426.72 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
生活用纸良好生产规范(GMP)合规情况探讨
被引量:
3
2
作者
陈春霞
武书彬
程皓
魏琪
机构
华南理工大学轻工科学与工程学院
广东省东莞市质量监督检测中心(国家纸制品质量监督检验中心)
出处
《中国造纸》
CAS
北大核心
2019年第10期56-61,共6页
文摘
介绍欧盟法规关于厨房用纸和餐巾纸的指南要求,着重分析其对生活用纸的良好生产规范(GMP,Good Manufacturing Practices)的要求,并对我国生活用纸生产过程符合欧盟法规中GMP的合规程度进行初步探讨。
关键词
生活用纸
欧盟法规
良好生产规范
Keywords
tissue paper
EU policy statement
GMP
分类号
TS761.1 [轻工技术与工程—制浆造纸工程]
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职称材料
题名
《鲜炖燕窝良好生产规范》出炉 填补产业标准空白
3
出处
《中国食品》
2021年第6期160-160,共1页
文摘
3月1日,《鲜炖燕窝良好生产规范》系列标准在京发布,此系列标准是由中国产学研合作促进会归口,由小仙炖鲜炖燕窝牵头,联合中国标准化研究院等多家权威机构、知名高校及鲜炖燕窝全产业链上下游头部企业共同起草。此次《鲜炖燕窝良好生产规范》标准,率先对原料燕窝管理、生产加工、物流配送等全链条中各个关键环节进行严格规范,填补了行业中对生产过程进行标准化控制管理的空白。鲜炖燕窝这个品类,“新鲜”对于消费者来说是一个重要的价值,该标准更是通过全产业链关键环节的严格规范,更好地保障产品的新鲜、营养。鲜炖燕窝采用周期式配送,物流是“保鲜”的最后一道关卡,该标准不仅规范了物流环节的基本要求,更对过程中的仓储管理、装卸交接等关键关节进行了规范。
关键词
良好生产规范
全产业链
仓储管理
物流环节
物流配送
产学研合作
知名高校
燕窝
分类号
F42 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
食品良好生产规范介绍
4
出处
《山东食品科技》
2004年第3期36-36,共1页
关键词
食品
良好生产规范
食品安全
质量管理
食品
生产
企业
分类号
F426.82 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
良好农业生产规范(GAP)在甘肃苹果生产中的实践
被引量:
3
5
作者
班明辉
余群英
王发林
陈秉谱
机构
甘肃省农业科学院
甘肃农业大学经济管理学院
出处
《农业科技通讯》
2011年第1期18-20,共3页
基金
国家科技支撑计划项目"西北高原特色农产品产业提升关键技术研究与示范"子课题"苹果优质安全生产与加工关键技术研究"(2007BAD52B03)
甘肃省科技厅重大科技专项"平凉金果牌苹果标准(欧盟)化与无公害生产及出口示范基地建设"(0702NKDA036)
文摘
介绍了良好农业规范(Good Agricultural Practice,简称GAP)的由来和发展趋势,并在分析苹果实施GAP管理的现实意义的基础上,探讨了GAP在甘肃苹果生产中的实践。
关键词
甘肃苹果
良好
农业
生产
规范
标准化体系
分类号
F326.13 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
中国良好农业生产规范标准实施的思考
被引量:
4
6
作者
周脉伏
唐茂芝
机构
北京信息科技大学
国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所
出处
《中国标准化》
2012年第10期65-69,79,共6页
基金
十二五科技支撑计划"适宜我国农业生产条件的良好农业规范质量保证关键技术研究与示范"(项目编号:2012BAK26B003)
文摘
中国的良好农业生产规范标准在实施过程中,存在着认证主体组织形式、认证成本过高、与小农生产习惯不符、产品标示困难等诸多问题,完善相应的标准体系,加大政府对认证者的财政支持力度,推进认证产品进入超市,完善技术服务体系非常重要。
关键词
良好
农业
生产
规范
标准体系
农产品认证
Keywords
good agriculture practices, standard System, agro-food certification
分类号
F322 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
良好农业规范中政府支持分析
被引量:
1
7
作者
金磊
周脉伏
杨锐
机构
北京信息科技大学
出处
《中国标准化》
2014年第4期75-79,共5页
基金
国家科技支撑计划项目(2012BAK26B00)
北京市属高等学校人才强教深化计划-高层次人才项目资助(项目号:PHR20110514)
文摘
良好农业规范(GAP)的引进和推广对于保证食品安全,促进农业产业化,农业标准化具有重要的意义。而作为重要利益主体的政府,在良好农业规范的推广过程中需要发挥自己的作用。本文基于公共选择理论分析了政府支持GAP的理论依据并结合中国GAP发展的实际情况提出了政府支持GAP的方式。
关键词
良好
农业
生产
规范
食品安全
政府作用
农业标准化
Keywords
good agricultural practice, food safety, government function, agricultural standardization
分类号
F322 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
国家标准《食品工业洁净用房建筑技术规范》编制说明
被引量:
2
8
作者
许钟麟
曹国庆
张益昭
潘红红
机构
中国建筑科学研究院
出处
《暖通空调》
北大核心
2012年第3期45-49,共5页
文摘
阐述了以良好生产规范、卫生标准操作程序、危害分析和关键控制点为基础的食品生产环境安全体系。介绍了该规范的编制背景、编制原则、适用范围、内容安排和主要特点等,以便读者更好地理解和执行。
关键词
食品工业
洁净用房
洁净度
良好生产规范
卫生标准操作程序
危害分析和关键控制点
Keywords
food industry, clean room, cleanliness class, good manufacturing practice, sanitation standard operating procedure, hazard analysis and critical control point
分类号
TU277.1 [建筑科学—建筑设计及理论]
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职称材料
题名
食品生产的GMP管理(一)
被引量:
3
9
作者
李瑞英
机构
山东省卫生防疫站
出处
《山东食品科技》
2003年第3期1-3,共3页
文摘
1 GMP的概念 GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。 食品中GMP良好生产工艺(生产规范)是为保障食品安全。
关键词
食品企业
GMP管理
良好生产规范
质量管理
质量保证
实施方法
内容
分类号
F407.82 [经济管理—产业经济]
TS207.7 [轻工技术与工程—食品科学]
在线阅读
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职称材料
题名
过程分析技术(PAT)在原料药生产中的应用
被引量:
10
10
作者
刘伟
何勇
吴斌
蒋轲磊
机构
点睛数据科技(杭州)有限责任公司
浙江大学-点睛数据智能制药-在线分析及监控技术联合实验室
Camo Anlytics公司
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第10期1239-1246,共8页
文摘
该文通过采用近红外光谱分析技术对原料药(API)的浓度调节过程进行实时监控,介绍了在良好生产规范条件下过程分析技术(PAT)的实施过程。利用偏最小二乘算法开发出两个校正模型分别用以监控原料药和水分含量,并通过模型校正均方根误差(RMSEC)、交叉检验均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)以及对应的决定系数(R2)来评估模型的性能。为保证模型性能,按照分析方法验证要求对模型的线性和范围、准确性、精密度(重复性)、专属性以及稳健性指标进行验证。最后通过系统性能测试确认检测系统满足商业化运行的要求。结果显示,采用过程分析技术控制浓度调节过程,可以大幅度缩短浓度调节时间,节约蒸汽能耗和检测费用,减少生产过程中的偏差,提升产品工艺水平和批次间一致性。
关键词
良好生产规范
过程分析技术
近红外
在线监控
偏最小二乘
Keywords
good manufacturing practice(GMP)
process analytical technology(PAT)
near infrared(NIR)spectroscopy
on-line monitoring
partial least square(PLS)
分类号
O657.3 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
GMP在化妆品生产中的应用探讨
被引量:
2
11
作者
林刚
机构
福建省轻工业研究所
出处
《福建轻纺》
2004年第7期6-9,共4页
文摘
探讨了GMP应用于化妆品生产企业的目的与意义,以及建立卫生与安全的化妆品GMP应着重解决的基本要素。
关键词
GMP
化妆品
生产
企业
良好
生产
操作
规范
卫生安全
管理制度
企业管理
分类号
TQ658 [化学工程—精细化工]
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职称材料
题名
世界卫生组织促进传统医药安全性相关政策回顾
被引量:
3
12
作者
苏芮
陈岩
孙鹏
范吉平
机构
中国中医科学院中医药发展研究中心国际部
中国中医科学院国际合作处
北京市中闻律师事务所知识产权部
中国中医科学院
出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015年第8期9-12,共4页
基金
国家中医药管理局中医药政策研究项目(Y00301)
中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ040808
ZZ050807)
文摘
传统医学在全球的广泛应用使其安全性越来越受关注。世界卫生组织(WHO)自20世纪60年代以来制订了一系列具有连贯性和全球性的政策和战略,以提升传统医药的安全性;根据不同时期传统医学发展的需求,陆续制订了关于植物药种植采收、生产操作、质量控制等方面的指南,各成员国在WHO的技术支持下,根据自身情况逐步建立并实施了传统医药技术法规,在促进传统医学安全性方面取得了显著进展。
关键词
传统医学
安全性
质量控制
良好生产规范
种植和采收操作规
Keywords
traditional medicine
security
quality control
good manufacturing practices
operation specification for planting and harvesting
分类号
R-013 [医药卫生]
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职称材料
题名
食品供应链安全(六) 食品安全方针与管理体系
13
作者
王盼盼
机构
西南大学食品科学学院
出处
《肉类研究》
2010年第6期66-72,共7页
文摘
随着人们生活水平的提高,人们对食品的要求越来越高。为保证食品的安全卫生,促进食品工业的发展,食品质量安全的管理体系必须建立和完善,本文综述了良好生产操作规范体系、卫生标准操作程序、危害分析与关键控制点、食品可追溯体系、国际标准化组织、良好农业规范、质量安全等管理体系的定义、发展及其应用等方面。
关键词
良好生产规范
卫生标准操作程序
危害分析与关键控制点
食品可追溯体系
国际标准化组织
良好
农业
规范
质量安全
Keywords
Good Manufacturing Practice
Sanitation Standard Operation Procedure
Hazard Analysis and Critical Control Point
Food Traceability System
International Organization for Standards
Good Agriculture Practice
Quality Safety
分类号
TS201.6 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
超临界二氧化碳技术用于医疗器械灭菌的探讨
被引量:
2
14
作者
胡凯
杨辉
晁园
谢昕
俞卉
耿红
甄辉
机构
浙江省医疗器械审评中心
出处
《中国医疗器械杂志》
2020年第3期236-241,共6页
文摘
传统的医疗器械灭菌工艺成熟,但其应用于新型材料的医疗器械灭菌时均有限制。随着环保关注的日益增加,广泛使用环氧乙烷灭菌受到各国环境保护行政机构的限制,探索医疗器械的新灭菌方式需求迫切。通过整理业界人员的探索性工作对超临界二氧化碳灭菌技术进行综述,依次介绍了超临界二氧化碳灭菌技术的学说、微生物灭活能力、材料影响研究、设备,并从良好生产质量规范的角度论述该技术应用于医疗器械工业的关注点与可能性。
关键词
超临界二氧化碳
灭菌
医疗器械
良好生产规范
Keywords
supercritical carbon dioxide
sterilization
medical device
good manufacturing practices
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
Q93-334 [生物学—微生物学]
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职称材料
题名
食品安全法规标准时讯
15
作者
信息来源:国家食品安全风险评估中心
机构
不详
出处
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023年第6期47-47,90,100,159,192,共5页
文摘
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:加拿大CAN1503标题:关于修订《允许使用的食品酶清单》以允许在面包、面粉、全麦面粉和非标准化烘焙产品中使用来自枯草芽孢杆菌AR-651的α-淀粉酶的通知简述:加拿大卫生部食品局完成了对一项食品添加剂申请的上市前安全性评估,该申请要求授权在面包、面粉、全麦面粉和非标准化烘焙产品中使用来自枯草芽孢杆菌AR-651的α-淀粉酶(α-amyplase)。这种食品酶的最高使用量符合《良好生产规范》。
关键词
食品添加剂
安全性评估
烘焙产品
食品酶
食品安全
良好生产规范
项目管理办公室
加拿大卫生部
分类号
TS201.6 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
食品安全法规标准时讯
16
出处
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023年第5期95-95,共1页
文摘
国家卫生健康委员会WTO相关事务项目管理办公室(挂靠在国家食品安全风险评估中心)近期收到WTO成员发出食品安全相关SPS通报如下:CAN1497加拿大标题:修订《允许使用的食品酶清单》以允许在糯米糕点中使用来自Priestiaflexa AEBAF的β-淀粉酶的通知简述:加拿大卫生部食品局完成了对一项食品添加剂申请的上市前安全性评估,该申请要求授权在糯米糕点(麻糬和团子)中使用来自弯曲芽孢杆菌AE-BAF的β-淀粉酶。这种食品酶的最大使用量符合《良好生产规范》。
关键词
食品添加剂
安全性评估
食品酶
食品安全
弯曲芽孢杆菌
良好生产规范
项目管理办公室
加拿大卫生部
分类号
TS207 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
东洋印刷油墨获得INGEDE脱墨性认证
17
作者
枫林
机构
不详
出处
《广东印刷》
2022年第3期4-4,共1页
文摘
东洋印刷油墨公司宣布,其L P-9000 TOYO LIFE Premium Food LO/LM系列单张纸胶印油墨已通过欧洲再生纸委员会(ERPC)记分卡的INGEDE(国际脱墨工业协会)脱墨性标准。除了可脱墨之外,LP-9000墨水系统的设计和制造符合EuPIA(欧洲印刷油墨协会)指南和GMP(良好生产规范)标准,提供CMYK、Pantone和12种特殊专色,适用于在食品、药品和其他敏感应用的包装中使用的纸和纸板的非食品接触表面上印刷。
关键词
印刷油墨
脱墨
专色
良好生产规范
CMYK
接触表面
单张纸胶印
记分卡
分类号
TS802.3 [轻工技术与工程]
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职称材料
题名
最近公告发布的国家标准
18
出处
《大众标准化》
2016年第8期110-110,共1页
关键词
公告发布
良好生产规范
精对苯二甲酸
设备安全
机械安全
GB
分类号
F [经济管理]
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职称材料
题名
发改委:2011年10月底前实行奶业全行业标准化
19
出处
《轻工标准与质量》
2008年第6期34-35,共2页
文摘
国家发展改革委负责人就《奶业整顿和振兴规划纲要》表示,对奶业整顿和振兴工作,提出了三个阶段的工作目标。
关键词
行业标准化
奶业
三个阶段
良好生产规范
工作目标
规范
化建设
规划纲要
乳制品
整顿
质量标准体系
分类号
F426.82 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
食药动态
20
出处
《食品界》
2023年第11期138-139,共2页
文摘
国家发布八十五项新食品安全标准国家卫生健康委、市场监管总局近日联合印发2023年第6号公告,发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。内容主要包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线虫的检验》等6项寄生虫检验方法标准,以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。
关键词
检验方法标准
食品营养强化剂
食品添加剂
婴幼儿配方食品
食品安全标准
良好生产规范
修改单
质量规格
分类号
TS2 [轻工技术与工程—食品科学与工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
ISO22716:2007化妆品良好生产规范(GMP)标准解析
黄洪玲
《轻工标准与质量》
2011
2
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职称材料
2
生活用纸良好生产规范(GMP)合规情况探讨
陈春霞
武书彬
程皓
魏琪
《中国造纸》
CAS
北大核心
2019
3
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职称材料
3
《鲜炖燕窝良好生产规范》出炉 填补产业标准空白
《中国食品》
2021
0
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职称材料
4
食品良好生产规范介绍
《山东食品科技》
2004
0
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职称材料
5
良好农业生产规范(GAP)在甘肃苹果生产中的实践
班明辉
余群英
王发林
陈秉谱
《农业科技通讯》
2011
3
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职称材料
6
中国良好农业生产规范标准实施的思考
周脉伏
唐茂芝
《中国标准化》
2012
4
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职称材料
7
良好农业规范中政府支持分析
金磊
周脉伏
杨锐
《中国标准化》
2014
1
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职称材料
8
国家标准《食品工业洁净用房建筑技术规范》编制说明
许钟麟
曹国庆
张益昭
潘红红
《暖通空调》
北大核心
2012
2
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职称材料
9
食品生产的GMP管理(一)
李瑞英
《山东食品科技》
2003
3
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职称材料
10
过程分析技术(PAT)在原料药生产中的应用
刘伟
何勇
吴斌
蒋轲磊
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020
10
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职称材料
11
GMP在化妆品生产中的应用探讨
林刚
《福建轻纺》
2004
2
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职称材料
12
世界卫生组织促进传统医药安全性相关政策回顾
苏芮
陈岩
孙鹏
范吉平
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015
3
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职称材料
13
食品供应链安全(六) 食品安全方针与管理体系
王盼盼
《肉类研究》
2010
0
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职称材料
14
超临界二氧化碳技术用于医疗器械灭菌的探讨
胡凯
杨辉
晁园
谢昕
俞卉
耿红
甄辉
《中国医疗器械杂志》
2020
2
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职称材料
15
食品安全法规标准时讯
信息来源:国家食品安全风险评估中心
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023
0
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职称材料
16
食品安全法规标准时讯
《中国食品添加剂》
CAS
北大核心
2023
0
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职称材料
17
东洋印刷油墨获得INGEDE脱墨性认证
枫林
《广东印刷》
2022
0
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职称材料
18
最近公告发布的国家标准
《大众标准化》
2016
0
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职称材料
19
发改委:2011年10月底前实行奶业全行业标准化
《轻工标准与质量》
2008
0
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职称材料
20
食药动态
《食品界》
2023
0
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职称材料
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