《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调理事会(international council for harmonization,ICH)主办下编制的国际标准医学术语集[1]。它被广泛应用于对由药品或...《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调理事会(international council for harmonization,ICH)主办下编制的国际标准医学术语集[1]。它被广泛应用于对由药品或医疗器械引起的不良事件的规范化表达。MedDRA的应用不仅使得卫生管理部门和制药企业可以更方便地评估药品或医疗器械的安全性,同时也有利于安全性数据的跨公司交换以及国际间的学术交流与合作。展开更多
文摘《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调理事会(international council for harmonization,ICH)主办下编制的国际标准医学术语集[1]。它被广泛应用于对由药品或医疗器械引起的不良事件的规范化表达。MedDRA的应用不仅使得卫生管理部门和制药企业可以更方便地评估药品或医疗器械的安全性,同时也有利于安全性数据的跨公司交换以及国际间的学术交流与合作。
