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基于SDTM define. xml元数据自动化检查的SAS宏实现
1
作者
朱欢
刘玉秀
于浩
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017年第11期1248-1258,共11页
目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM(Operational Data Model)模型的SDTM define.xml作为用于新药注册评审的必备文件之一。尽管近几年业内已有多家企业致力于开发自动化工具生成SDTM define.xml,...
目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM(Operational Data Model)模型的SDTM define.xml作为用于新药注册评审的必备文件之一。尽管近几年业内已有多家企业致力于开发自动化工具生成SDTM define.xml,但在核查策略和质量控制方面的系统性研究不多,工作人员仍需花费大量时间进行人工核查。本研究旨在对生成SDTM define.xml的元数据模块建立一套全面综合的核查策略和关键核查点,并通过编制SAS宏实现这些核查点的自动化核查和质量控制,使得递交给FDA的SDTM define.xml所包含信息准确无误,数据之间具有良好的追踪性,同时大大降低人力成本,提高效率。
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关键词
FDA
CDISC
SDTM
define.xml
自动化检查
ODM
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职称材料
新型基础测绘地理实体成果质量检查模型
被引量：
1
2
作者
王帮进
赵骞
+1 位作者
叶远智
章力博
《测绘通报》
北大核心
2025年第2期13-17,40,共6页
实景三维中国地理实体是新型基础测绘的重要成果,在理念、技术、产品和组织模式等方面的创新为质检带来了技术需求和挑战。本文提出了一种二维基础地理实体成果自动化质量检查模型构建方法,采用SQLite数据库索引和北斗网格位置码编码技...
实景三维中国地理实体是新型基础测绘的重要成果,在理念、技术、产品和组织模式等方面的创新为质检带来了技术需求和挑战。本文提出了一种二维基础地理实体成果自动化质量检查模型构建方法,采用SQLite数据库索引和北斗网格位置码编码技术,建立实体中间件检查方法,构建质量检查规则引擎;开发了原型系统,并结合应用实例验证了质量检查模型的可行性。
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关键词
实景三维
基础地理实体
实体位置码
实体中间件
自动化检查
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职称材料
面向行业应用的软件开发检查工具
3
作者
吴晓辉
王致富
张正
《计算机工程与设计》
CSCD
北大核心
2012年第4期1595-1601,共7页
现有的自动化测试和检查工具能够解决一些常规的测试和检查问题,但是对于行业应用软件开发过程的某些个性化测试和检查要求,没有提供很好的支持。因此针对行业应用软件的个性化要求,提出了一种面向行业应用的软件开发检查工具,在通用测...
现有的自动化测试和检查工具能够解决一些常规的测试和检查问题,但是对于行业应用软件开发过程的某些个性化测试和检查要求,没有提供很好的支持。因此针对行业应用软件的个性化要求,提出了一种面向行业应用的软件开发检查工具,在通用测试和检查工具的基础上,从代码检查、数据结构检查、接口检查和日志检查4个方面,对系统进行进一步的测试和检查。实验结果表明,该工具能有效地提高软件系统的开发效率和正确性,降低软件系统的开发成本。
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关键词
行业应用软件
样本程序
自动化
测试工具
代码
自动化检查
批量测试
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职称材料
题名
基于SDTM define. xml元数据自动化检查的SAS宏实现
1
作者
朱欢
刘玉秀
于浩
机构
南京医科大学公共卫生学院
南京医科大学金陵临床医学院(南京军区南京总医院)医学统计学教研室
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017年第11期1248-1258,共11页
文摘
目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM(Operational Data Model)模型的SDTM define.xml作为用于新药注册评审的必备文件之一。尽管近几年业内已有多家企业致力于开发自动化工具生成SDTM define.xml,但在核查策略和质量控制方面的系统性研究不多,工作人员仍需花费大量时间进行人工核查。本研究旨在对生成SDTM define.xml的元数据模块建立一套全面综合的核查策略和关键核查点,并通过编制SAS宏实现这些核查点的自动化核查和质量控制,使得递交给FDA的SDTM define.xml所包含信息准确无误,数据之间具有良好的追踪性,同时大大降低人力成本,提高效率。
关键词
FDA
CDISC
SDTM
define.xml
自动化检查
ODM
Keywords
FDA
CDISC
SDTM
define.xml
automated inspection
ODM
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
新型基础测绘地理实体成果质量检查模型
被引量：
1
2
作者
王帮进
赵骞
叶远智
章力博
机构
浙江省测绘科学技术研究院
浙江省测绘质量检验中心
国家测绘产品质量检验测试中心
出处
《测绘通报》
北大核心
2025年第2期13-17,40,共6页
基金
国家时空信息基础设施体系研究与应用(2023YFF0611900)。
文摘
实景三维中国地理实体是新型基础测绘的重要成果,在理念、技术、产品和组织模式等方面的创新为质检带来了技术需求和挑战。本文提出了一种二维基础地理实体成果自动化质量检查模型构建方法,采用SQLite数据库索引和北斗网格位置码编码技术,建立实体中间件检查方法,构建质量检查规则引擎;开发了原型系统,并结合应用实例验证了质量检查模型的可行性。
关键词
实景三维
基础地理实体
实体位置码
实体中间件
自动化检查
Keywords
3D real scene
fundamental geo-entity
entity location code
entity middleware
automated inspection
分类号
P208 [天文地球—地图制图学与地理信息工程]
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职称材料
题名
面向行业应用的软件开发检查工具
3
作者
吴晓辉
王致富
张正
机构
对外经济贸易大学金融学院
中国科学院软件研究所软件工程技术研究中心
中国科学院研究生院信息科学与工程学院
中科软科技股份有限公司
出处
《计算机工程与设计》
CSCD
北大核心
2012年第4期1595-1601,共7页
基金
"核高基"重大专项基金项目(2010zx01045-001-006)
2010-2011年度中国保监会部级研究课题基金项目(ZC201011)
中国博士后科学基金项目(20110490338)
文摘
现有的自动化测试和检查工具能够解决一些常规的测试和检查问题,但是对于行业应用软件开发过程的某些个性化测试和检查要求,没有提供很好的支持。因此针对行业应用软件的个性化要求,提出了一种面向行业应用的软件开发检查工具,在通用测试和检查工具的基础上,从代码检查、数据结构检查、接口检查和日志检查4个方面,对系统进行进一步的测试和检查。实验结果表明,该工具能有效地提高软件系统的开发效率和正确性,降低软件系统的开发成本。
关键词
行业应用软件
样本程序
自动化
测试工具
代码
自动化检查
批量测试
Keywords
industry applicatiom typical program
automated testing tool
automated code inspection
batch testing
分类号
TP311.52 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于SDTM define. xml元数据自动化检查的SAS宏实现
朱欢
刘玉秀
于浩
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
新型基础测绘地理实体成果质量检查模型
王帮进
赵骞
叶远智
章力博
《测绘通报》
北大核心
2025
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
面向行业应用的软件开发检查工具
吴晓辉
王致富
张正
《计算机工程与设计》
CSCD
北大核心
2012
0
在线阅读
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职称材料
已选择
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