目的探讨限制平均生存时间(restricted mean survival time,RMST)的原理及其在脑血管病研究中的应用。方法RMST是一种稳健的生存分析方法,在满足比例风险(proportional hazards,PH)假设时可作为Cox比例风险模型的有益补充,在不满足PH假...目的探讨限制平均生存时间(restricted mean survival time,RMST)的原理及其在脑血管病研究中的应用。方法RMST是一种稳健的生存分析方法,在满足比例风险(proportional hazards,PH)假设时可作为Cox比例风险模型的有益补充,在不满足PH假设时可作为替代方法。根据PH假设检验结果,本研究对主要结局分别采用Cox比例风险模型和RMST方法进行分析。以氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究-Ⅱ(Clopidogrel with Aspirin in High-Risk Patients with Acute Nondisabling Cerebrovascular EventsⅡ,CHANCE-2)为例,计算替格瑞洛-阿司匹林组相比于氯吡格雷-阿司匹林组1年卒中复发的RMST差值;同时在中国国家卒中登记研究-Ⅲ(China National Stroke Registry-Ⅲ,CNSR-Ⅲ)中,探讨降压治疗对脑血管病合并高血压患者5年生存时间的影响。结果在CHANCE-2研究中,PH假设成立,相比于氯吡格雷-阿司匹林组,Cox回归提示替格瑞洛-阿司匹林组1年卒中复发风险下降约20%(HR=0.805,95%CI:0.682~0.949),RMST分析进一步显示,替格瑞洛-阿司匹林组在1年随访期内平均无卒中复发时间可延长约6.646 d(341.316 d vs 334.755 d,P<0.05)。在CNSR-Ⅲ研究中,PH假设不成立,多变量调整的RMST分析表明降压治疗可在5年随访期内为脑血管病合并高血压患者平均延长17.455 d生存时间,倾向性评分匹配后观察到类似结果(ΔRMST=22.883 d,P=0.011)。结论RMST不仅能在比例风险假设不满足时提供稳健的效应估计,还能以直观的时间尺度呈现临床获益,在脑血管病临床研究中具有重要的应用价值。展开更多
疏血通注射液具有活血化瘀、通经活络的功效,主要用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,具有良好的临床疗效及安全性。按照中华中医药学会中成药临床应用专家共识的编制流程,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴”的原则,在现实诊...疏血通注射液具有活血化瘀、通经活络的功效,主要用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,具有良好的临床疗效及安全性。按照中华中医药学会中成药临床应用专家共识的编制流程,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴”的原则,在现实诊疗环境中将现有的最佳证据与专家经验结合起来,通过问卷调研、专家访谈的形式收集临床应用建议,根据研究对象、干预措施、对照措施、结局指标、研究类型(population、interventions、comparisons、outcomes、study design,PICOS)原则确定临床问题并进行证据评价和推荐等级评估(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)分级,经过名义组法形成推荐意见7条(其中强推荐3条,弱推荐4条),共识建议23条,明确了疏血通注射液的适应病证、用药时机、用法用量、用药疗程等,完善了安全性信息,补充更新了第1版《疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》的药理毒理内容,为临床合理应用疏血通注射液提供参考。本共识已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号GS/CACM345-2024。展开更多
目的分析脑血管病领域撤稿论文特征,为脑血管病领域论文质量控制提供基础数据。方法通过关键词检索和筛选撤稿观察数据库,形成脑血管病领域被撤稿论文分析数据集,参考既往文献和政策文件对撤稿原因进行分类;通过Web of Science查询被撤...目的分析脑血管病领域撤稿论文特征,为脑血管病领域论文质量控制提供基础数据。方法通过关键词检索和筛选撤稿观察数据库,形成脑血管病领域被撤稿论文分析数据集,参考既往文献和政策文件对撤稿原因进行分类;通过Web of Science查询被撤稿论文的引用情况;按照文章类型、发表和撤稿时间、发表期刊及出版商、被引用情况、国家/地区分布及国际合作情况、撤稿时滞、撤稿原因及学术不端相关原因对被撤稿论文进行归类和分析。结果本研究共纳入386篇被撤稿论文,结果显示:被撤稿论文以研究性论文为主,共计334篇(86.53%);撤稿时间集中在2021—2024年的论文有273篇(70.73%);涉及撤稿期刊151种,出版商46个,撤稿数量≥10篇的期刊有5种,撤稿数量排名前9的出版商撤稿数量共计286篇(74.09%);涉及撤稿国家/地区31个,其中撤稿数量≥10篇的国家有3个,分别为中国、日本和美国。被撤稿文章的平均撤稿时滞为1218.09 d,中位撤稿时滞为609.50(338.25~1517.00)d;平均被引次数为19.61次,中位被引用次数为8.00(2.00~24.75)次。撤稿原因分析显示,因“学术不端”被撤稿论文最多,共计295篇(76.42%);其次是“不可重复”和“调查”,分别为242篇(62.69%)和232篇(60.10%)。295篇因“学术不端”被撤稿论文中,“同行评议问题”和“论文工厂”是最主要的撤稿原因,分别为129篇(43.73%)和110篇(37.29%)。撤稿原因分析还显示被撤稿论文涉及79种具体撤稿原因,其中“期刊/出版商调查”是出现频率最高的原因,涉及论文183篇(47.41%)。结论近年来脑血管病领域撤稿事件多发,被撤稿论文中学术不端问题形势严峻,因此脑血管病领域研究需重视科研诚信问题。展开更多
文摘目的探讨限制平均生存时间(restricted mean survival time,RMST)的原理及其在脑血管病研究中的应用。方法RMST是一种稳健的生存分析方法,在满足比例风险(proportional hazards,PH)假设时可作为Cox比例风险模型的有益补充,在不满足PH假设时可作为替代方法。根据PH假设检验结果,本研究对主要结局分别采用Cox比例风险模型和RMST方法进行分析。以氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究-Ⅱ(Clopidogrel with Aspirin in High-Risk Patients with Acute Nondisabling Cerebrovascular EventsⅡ,CHANCE-2)为例,计算替格瑞洛-阿司匹林组相比于氯吡格雷-阿司匹林组1年卒中复发的RMST差值;同时在中国国家卒中登记研究-Ⅲ(China National Stroke Registry-Ⅲ,CNSR-Ⅲ)中,探讨降压治疗对脑血管病合并高血压患者5年生存时间的影响。结果在CHANCE-2研究中,PH假设成立,相比于氯吡格雷-阿司匹林组,Cox回归提示替格瑞洛-阿司匹林组1年卒中复发风险下降约20%(HR=0.805,95%CI:0.682~0.949),RMST分析进一步显示,替格瑞洛-阿司匹林组在1年随访期内平均无卒中复发时间可延长约6.646 d(341.316 d vs 334.755 d,P<0.05)。在CNSR-Ⅲ研究中,PH假设不成立,多变量调整的RMST分析表明降压治疗可在5年随访期内为脑血管病合并高血压患者平均延长17.455 d生存时间,倾向性评分匹配后观察到类似结果(ΔRMST=22.883 d,P=0.011)。结论RMST不仅能在比例风险假设不满足时提供稳健的效应估计,还能以直观的时间尺度呈现临床获益,在脑血管病临床研究中具有重要的应用价值。
文摘疏血通注射液具有活血化瘀、通经活络的功效,主要用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,具有良好的临床疗效及安全性。按照中华中医药学会中成药临床应用专家共识的编制流程,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴”的原则,在现实诊疗环境中将现有的最佳证据与专家经验结合起来,通过问卷调研、专家访谈的形式收集临床应用建议,根据研究对象、干预措施、对照措施、结局指标、研究类型(population、interventions、comparisons、outcomes、study design,PICOS)原则确定临床问题并进行证据评价和推荐等级评估(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)分级,经过名义组法形成推荐意见7条(其中强推荐3条,弱推荐4条),共识建议23条,明确了疏血通注射液的适应病证、用药时机、用法用量、用药疗程等,完善了安全性信息,补充更新了第1版《疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》的药理毒理内容,为临床合理应用疏血通注射液提供参考。本共识已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号GS/CACM345-2024。
文摘目的分析脑血管病领域撤稿论文特征,为脑血管病领域论文质量控制提供基础数据。方法通过关键词检索和筛选撤稿观察数据库,形成脑血管病领域被撤稿论文分析数据集,参考既往文献和政策文件对撤稿原因进行分类;通过Web of Science查询被撤稿论文的引用情况;按照文章类型、发表和撤稿时间、发表期刊及出版商、被引用情况、国家/地区分布及国际合作情况、撤稿时滞、撤稿原因及学术不端相关原因对被撤稿论文进行归类和分析。结果本研究共纳入386篇被撤稿论文,结果显示:被撤稿论文以研究性论文为主,共计334篇(86.53%);撤稿时间集中在2021—2024年的论文有273篇(70.73%);涉及撤稿期刊151种,出版商46个,撤稿数量≥10篇的期刊有5种,撤稿数量排名前9的出版商撤稿数量共计286篇(74.09%);涉及撤稿国家/地区31个,其中撤稿数量≥10篇的国家有3个,分别为中国、日本和美国。被撤稿文章的平均撤稿时滞为1218.09 d,中位撤稿时滞为609.50(338.25~1517.00)d;平均被引次数为19.61次,中位被引用次数为8.00(2.00~24.75)次。撤稿原因分析显示,因“学术不端”被撤稿论文最多,共计295篇(76.42%);其次是“不可重复”和“调查”,分别为242篇(62.69%)和232篇(60.10%)。295篇因“学术不端”被撤稿论文中,“同行评议问题”和“论文工厂”是最主要的撤稿原因,分别为129篇(43.73%)和110篇(37.29%)。撤稿原因分析还显示被撤稿论文涉及79种具体撤稿原因,其中“期刊/出版商调查”是出现频率最高的原因,涉及论文183篇(47.41%)。结论近年来脑血管病领域撤稿事件多发,被撤稿论文中学术不端问题形势严峻,因此脑血管病领域研究需重视科研诚信问题。
