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石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
被引量:
4
1
作者
田媛
周刚
+6 位作者
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第2期167-172,共6页
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓...
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、溃疡面积及中医症候量化指标;记录不良反应和实验室检查结果进行安全性评价。结果:共纳入234例,试验组和对照组各117例,试验组的疼痛初始缓解时间(主要疗效指标)优效于安慰剂对照组(P<0.05)。次要疗效指标,试验组均显示出比对照组更好的改善数据,差异具有统计学意义(P<0.01)。发生临床症状不良事件21例,与药物相关者8例(试验组6例,对照组2例),主要表现为轻~中度腹痛、腹泻等,多数为轻度,可自行缓解;未发生严重不良事件。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:石辛含片用于治疗复发性口疮(胃火上炎证)可有效缓解疼痛、促进愈合,改善胃火上炎中医症候,并有良好的安全性。
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关键词
石辛含片
复发性阿弗他溃疡
胃火上炎
证
多中心药物临床试验
疼痛缓解
溃疡愈合
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职称材料
清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)随机平行对照研究
被引量:
1
2
作者
于春艳
《实用中医内科杂志》
2018年第7期36-38,共3页
[目的]观察清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将86例门诊患者按就诊顺序号抽签方法随机分为两组。对照组43例口腔溃疡膜贴敷于患处;复合维生素B,2片/次,3次/d。治疗组43例清凉散(石膏~生...
[目的]观察清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将86例门诊患者按就诊顺序号抽签方法随机分为两组。对照组43例口腔溃疡膜贴敷于患处;复合维生素B,2片/次,3次/d。治疗组43例清凉散(石膏~生、地黄~熟各10g,麦冬6g,牛膝、知母、黄芩各10g,黄连6g,升麻9g,甘草3g),水煎300mL,早晚饭后30min服用;西药治疗同对照组。连续治疗1个月为1疗程。观测临床症状、中医证候、不良反应。治疗1疗程(1个月),判定疗效。随访1年,观测复发率。[结果]治疗组痊愈26例,显效15例,无效2例,总有效率95.35%;对照组痊愈15例,显效15例,无效13例,总有效率69.77%;治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。中医证候两组均有改善,治疗组改善优于对照组(P<0.01)。随访1年,复发率两组无明显差异(P>0.05)。[结论]清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。
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关键词
复发性阿弗他溃疡
口疮
胃火上炎
清凉散
口腔溃疡膜
贴敷
中医证候
随访
复发率
中药复方
随机平行对照研究
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职称材料
牙周消口服液治疗牙周炎临床观察
被引量:
4
3
作者
曲丽娜
王京阳
+1 位作者
刘冰
卢富
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2009年第10期74-75,共2页
牙周炎是侵犯牙龈和牙周支持组织的慢性破坏性疾病,其主要特征为牙周袋形成和袋壁的炎症,是目前最常见的口腔疾病之一。牙周消口服液为本院纯中药制剂,临床用于治疗成年人牙周炎。笔者对其进行了Ⅱ期临床观察,评价比较牙周消口服液治疗...
牙周炎是侵犯牙龈和牙周支持组织的慢性破坏性疾病,其主要特征为牙周袋形成和袋壁的炎症,是目前最常见的口腔疾病之一。牙周消口服液为本院纯中药制剂,临床用于治疗成年人牙周炎。笔者对其进行了Ⅱ期临床观察,评价比较牙周消口服液治疗胃火上炎证牙周炎的有效性及安全性。现报道如下。
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关键词
牙周消口服液
胃火上炎
牙周
炎
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职称材料
题名
石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
被引量:
4
1
作者
田媛
周刚
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
机构
国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院口腔黏膜病科
武汉大学口腔医院口腔黏膜科
首都医科大学附属北京口腔医院口腔黏膜科
湖南中医药大学第一附属医院口腔科
四川大学华西医院中国循证医学中心
郑州市口腔医院牙周黏膜科
四川大学华西口腔医院国家药物临床试验机构
出处
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第2期167-172,共6页
文摘
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、溃疡面积及中医症候量化指标;记录不良反应和实验室检查结果进行安全性评价。结果:共纳入234例,试验组和对照组各117例,试验组的疼痛初始缓解时间(主要疗效指标)优效于安慰剂对照组(P<0.05)。次要疗效指标,试验组均显示出比对照组更好的改善数据,差异具有统计学意义(P<0.01)。发生临床症状不良事件21例,与药物相关者8例(试验组6例,对照组2例),主要表现为轻~中度腹痛、腹泻等,多数为轻度,可自行缓解;未发生严重不良事件。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:石辛含片用于治疗复发性口疮(胃火上炎证)可有效缓解疼痛、促进愈合,改善胃火上炎中医症候,并有良好的安全性。
关键词
石辛含片
复发性阿弗他溃疡
胃火上炎
证
多中心药物临床试验
疼痛缓解
溃疡愈合
Keywords
Shixin buccal tablets
recurrent aphthous ulcer
syndrome of flaring up of the stomach-fire
multi-center clinical trail pain relief
ulcer healing
分类号
R27 [医药卫生—中医学]
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职称材料
题名
清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)随机平行对照研究
被引量:
1
2
作者
于春艳
机构
沈阳市皇姑区牙病防治所
出处
《实用中医内科杂志》
2018年第7期36-38,共3页
文摘
[目的]观察清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将86例门诊患者按就诊顺序号抽签方法随机分为两组。对照组43例口腔溃疡膜贴敷于患处;复合维生素B,2片/次,3次/d。治疗组43例清凉散(石膏~生、地黄~熟各10g,麦冬6g,牛膝、知母、黄芩各10g,黄连6g,升麻9g,甘草3g),水煎300mL,早晚饭后30min服用;西药治疗同对照组。连续治疗1个月为1疗程。观测临床症状、中医证候、不良反应。治疗1疗程(1个月),判定疗效。随访1年,观测复发率。[结果]治疗组痊愈26例,显效15例,无效2例,总有效率95.35%;对照组痊愈15例,显效15例,无效13例,总有效率69.77%;治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。中医证候两组均有改善,治疗组改善优于对照组(P<0.01)。随访1年,复发率两组无明显差异(P>0.05)。[结论]清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。
关键词
复发性阿弗他溃疡
口疮
胃火上炎
清凉散
口腔溃疡膜
贴敷
中医证候
随访
复发率
中药复方
随机平行对照研究
Keywords
recurrent aphthous ulcer
aphtha
stomach fire flaming up (
胃火上炎
)
Qingliang decoction (清凉散)
oral ulcer film
attach
syndrome of traditional Chinese medicine
follow-up visit
recurrence rate
Chinese herbal compound
randomized parallel contrast study)
分类号
R781.5 [医药卫生—口腔医学]
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职称材料
题名
牙周消口服液治疗牙周炎临床观察
被引量:
4
3
作者
曲丽娜
王京阳
刘冰
卢富
机构
中国中医科学院广安门医院口腔科
出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2009年第10期74-75,共2页
文摘
牙周炎是侵犯牙龈和牙周支持组织的慢性破坏性疾病,其主要特征为牙周袋形成和袋壁的炎症,是目前最常见的口腔疾病之一。牙周消口服液为本院纯中药制剂,临床用于治疗成年人牙周炎。笔者对其进行了Ⅱ期临床观察,评价比较牙周消口服液治疗胃火上炎证牙周炎的有效性及安全性。现报道如下。
关键词
牙周消口服液
胃火上炎
牙周
炎
分类号
R276.814.2 [医药卫生—中医五官科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
田媛
周刚
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
清凉散联合西药治疗复发性阿弗他溃疡(胃火上炎)随机平行对照研究
于春艳
《实用中医内科杂志》
2018
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
牙周消口服液治疗牙周炎临床观察
曲丽娜
王京阳
刘冰
卢富
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2009
4
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职称材料
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