目的比较无创通气间歇期氧气驱动雾化、无创通气间歇期空气驱动雾化、无创通气同时空气驱动雾化对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者雾化过程中二氧化碳分压、氧饱和度(SpO_(2))及心率的动态变化及治疗效果的影响。方法根据随机对...目的比较无创通气间歇期氧气驱动雾化、无创通气间歇期空气驱动雾化、无创通气同时空气驱动雾化对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者雾化过程中二氧化碳分压、氧饱和度(SpO_(2))及心率的动态变化及治疗效果的影响。方法根据随机对照研究的方法将99例需使用无创通气及雾化吸入治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重患者根据计算机产生的随机数字表随机分为对照组、观察一组、观察二组各33例,对照组给予无创通气间歇期氧气驱动雾化吸入,观察一组给予无创通气间歇空气驱动雾化,观察二组给予无创通气同时空气驱动雾化,记录雾化0、5、10、15 min和雾化结束5、10、15 min的经皮二氧化碳分压(PtCO_(2))、SpO_(2)及心率变化。记录治疗前至治疗第7天每天早晨动脉血气PaCO_(2)、PaO_(2)数值,记录三组住院时间。结果三组雾化过程中PtCO_(2)对比结果显示,时间主效应和时间组别交互效应差异均有统计学意义(P<0.001),且对照组PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=10.166,P=0.003),随时间变化呈上升状态;观察一组各时间点PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=10.544,P=0.003),随时间变化呈下降状态;观察二组各时间点PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=20.003,P<0.001),随时间呈下降状态。再分别对三组每个时间点PtCO_(2)数值进行多样本方差分析,对照组雾化15 min PtCO_(2)高于观察一组、观察二组;观察一组、观察二组均与对照组雾化前后PtCO_(2)差值(dPtCO_(2))差异有统计学意义(P<0.05);对三组雾化结束观察期每个时间点PtCO_(2)数值进行多样本方差分析,结果显示三组雾化结束0 min PtCO_(2)、雾化结束5 min PtCO_(2)差异有统计学意义(P<0.05),雾化结束10 min PtCO_(2)、雾化结束15 min PtCO_(2)三组差异无统计学意义(P>0.05);三组雾化过程中SpO_(2)对比显示三组时间组别交互效应差异均有统计学意义(P<0.05)。且观察一组各时间点SpO_(2)数值随时间呈下降趋势。对照组雾化10 min SpO_(2)、雾化15 min SpO_(2)高于观察一组和观察二组;三组均能使动脉血气中PaCO_(2)随治疗时间的增加而好转(P<0.05)。结论三种雾化治疗方式均能取得良好的治疗效果,但无创通气间歇期氧气驱动雾化会使雾化过程中PtCO_(2)及SpO_(2)上升;无创通气间歇期空气驱动雾化会使雾化过程中PtCO_(2)及SpO_(2)下降;无创通气同时空气驱动雾化使雾化过程中PtCO_(2)下降及保持SpO_(2)平稳,因此无创通气同时空气驱动雾化是相对更加安全的雾化吸入方式,值得临床推广。展开更多
目的:分析甘油三酯葡萄糖指数(triglyceride-glucose,TyG)、单核细胞绝对值/高密度脂蛋白比值(monocyte count to high density lipoprotein cholesterol ratio,MHR)对慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstruct...目的:分析甘油三酯葡萄糖指数(triglyceride-glucose,TyG)、单核细胞绝对值/高密度脂蛋白比值(monocyte count to high density lipoprotein cholesterol ratio,MHR)对慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)并发心力衰竭(heart failure,HF)的诊断价值,以及TyG、MHR与AECOPD患者心功能参数的相关性。方法:收集兰州大学第一医院2020年1月至2021年12月收治住院的298例AECOPD患者临床资料进行回顾性分析,根据临床表现、B型钠尿肽/N末端B型钠尿肽前体和超声心动图结果,将298例AECOPD患者分为HF组(n=127例)和非HF组(n=171例),比较2组AECOPD患者各项临床指标的差异,采用回归分析研究AECOPD患者并发HF可能的危险因素,通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析TyG、MHR分别及联合对AECOPD并发HF的诊断价值;采用相关性分析探讨TyG、MHR与AECOPD患者射血分数、室壁厚度、心腔大小和瓣膜反流速率等心功能参考指标的相关性。结果:二元logistic回归分析提示空腹血糖、单核细胞绝对值、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、心律失常、TyG、MHR是AECOPD患者发生HF的危险因素;HF组患者TyG、MHR水平明显高于非HF组(P<0.001),TyG诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.805(95%CI=0.754~0.856,P<0.001),MHR诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.762(95%CI=0.707~0.817,P<0.001),TyG联合MHR诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.870(95%CI=0.828~0.912,P<0.001);相关性分析提示TyG与左心室射血分数、左心室短轴缩短率呈负相关,与舒张末期室间隔厚度、二尖瓣反流速率、舒张末期左心室后壁厚度呈正相关;MHR与左心室每搏输出量、左心室短轴缩短率呈负相关,与舒张末期室间隔厚度、右室前后径、右室上下径、右室横径、三尖瓣反流速率、舒张末期左心室后壁厚度、肺动脉压力呈正相关。结论:空腹血糖、单核细胞绝对值、HDL-C、心律失常、TyG、MHR是AECOPD患者并发HF的危险因素;TyG、MHR均对HF有诊断价值,2者联合对AECOPD伴HF诊断效力优于单项指标;TyG与AECOPD患者左心室射血分数、室壁厚度和二尖瓣反流速率等心功能指标具有相关性,可能与左心室功能参数相关性更大;MHR与右室心腔大小、三尖瓣反流速率和肺动脉压力等具有相关性,可能与右心室功能参数相关性更大。展开更多
背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药...背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。展开更多
文摘目的探究桑白皮汤加减对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)患者疗效、血清白细胞介素-37(interleukin-37,IL-37)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)水平及血氧参数的影响。方法选取2020年2月—2023年1月医院收治的100例AECOPD患者为研究对象,按照随机数字法分为对照组和试验组,各50例。对照组采用西药治疗,试验组在对照组基础上联合桑白皮汤加减治疗,两组均治疗2周。对比治疗后肺功能,治疗前后中医证候积分、血氧参数及血清炎性指标(IL-37、IL-8)水平,分析治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后,试验组各肺功能指标高于对照组(P<0.05);治疗后,两组各中医证候积分、二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide,PaCO_(2))、血清IL-37与IL-8水平较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.05);两组氧分压(partial pressure of oxygen,PaO_(2))、氧合指数(oxygenation index,SpO_(2))较治疗前升高,且试验组高于对照组(P<0.05),试验组不良反应发生率为8.00%(4/50),与对照组10.00%(5/50)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论桑白皮汤加减能有效改善AECOPD患者临床症状,下调血清IL-37与IL-8水平,改善肺功能与血氧参数。
文摘目的比较无创通气间歇期氧气驱动雾化、无创通气间歇期空气驱动雾化、无创通气同时空气驱动雾化对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者雾化过程中二氧化碳分压、氧饱和度(SpO_(2))及心率的动态变化及治疗效果的影响。方法根据随机对照研究的方法将99例需使用无创通气及雾化吸入治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重患者根据计算机产生的随机数字表随机分为对照组、观察一组、观察二组各33例,对照组给予无创通气间歇期氧气驱动雾化吸入,观察一组给予无创通气间歇空气驱动雾化,观察二组给予无创通气同时空气驱动雾化,记录雾化0、5、10、15 min和雾化结束5、10、15 min的经皮二氧化碳分压(PtCO_(2))、SpO_(2)及心率变化。记录治疗前至治疗第7天每天早晨动脉血气PaCO_(2)、PaO_(2)数值,记录三组住院时间。结果三组雾化过程中PtCO_(2)对比结果显示,时间主效应和时间组别交互效应差异均有统计学意义(P<0.001),且对照组PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=10.166,P=0.003),随时间变化呈上升状态;观察一组各时间点PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=10.544,P=0.003),随时间变化呈下降状态;观察二组各时间点PtCO_(2)数值与时间呈线性关系(F=20.003,P<0.001),随时间呈下降状态。再分别对三组每个时间点PtCO_(2)数值进行多样本方差分析,对照组雾化15 min PtCO_(2)高于观察一组、观察二组;观察一组、观察二组均与对照组雾化前后PtCO_(2)差值(dPtCO_(2))差异有统计学意义(P<0.05);对三组雾化结束观察期每个时间点PtCO_(2)数值进行多样本方差分析,结果显示三组雾化结束0 min PtCO_(2)、雾化结束5 min PtCO_(2)差异有统计学意义(P<0.05),雾化结束10 min PtCO_(2)、雾化结束15 min PtCO_(2)三组差异无统计学意义(P>0.05);三组雾化过程中SpO_(2)对比显示三组时间组别交互效应差异均有统计学意义(P<0.05)。且观察一组各时间点SpO_(2)数值随时间呈下降趋势。对照组雾化10 min SpO_(2)、雾化15 min SpO_(2)高于观察一组和观察二组;三组均能使动脉血气中PaCO_(2)随治疗时间的增加而好转(P<0.05)。结论三种雾化治疗方式均能取得良好的治疗效果,但无创通气间歇期氧气驱动雾化会使雾化过程中PtCO_(2)及SpO_(2)上升;无创通气间歇期空气驱动雾化会使雾化过程中PtCO_(2)及SpO_(2)下降;无创通气同时空气驱动雾化使雾化过程中PtCO_(2)下降及保持SpO_(2)平稳,因此无创通气同时空气驱动雾化是相对更加安全的雾化吸入方式,值得临床推广。
文摘目的:分析甘油三酯葡萄糖指数(triglyceride-glucose,TyG)、单核细胞绝对值/高密度脂蛋白比值(monocyte count to high density lipoprotein cholesterol ratio,MHR)对慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)并发心力衰竭(heart failure,HF)的诊断价值,以及TyG、MHR与AECOPD患者心功能参数的相关性。方法:收集兰州大学第一医院2020年1月至2021年12月收治住院的298例AECOPD患者临床资料进行回顾性分析,根据临床表现、B型钠尿肽/N末端B型钠尿肽前体和超声心动图结果,将298例AECOPD患者分为HF组(n=127例)和非HF组(n=171例),比较2组AECOPD患者各项临床指标的差异,采用回归分析研究AECOPD患者并发HF可能的危险因素,通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析TyG、MHR分别及联合对AECOPD并发HF的诊断价值;采用相关性分析探讨TyG、MHR与AECOPD患者射血分数、室壁厚度、心腔大小和瓣膜反流速率等心功能参考指标的相关性。结果:二元logistic回归分析提示空腹血糖、单核细胞绝对值、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、心律失常、TyG、MHR是AECOPD患者发生HF的危险因素;HF组患者TyG、MHR水平明显高于非HF组(P<0.001),TyG诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.805(95%CI=0.754~0.856,P<0.001),MHR诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.762(95%CI=0.707~0.817,P<0.001),TyG联合MHR诊断AECOPD合并HF曲线下面积为0.870(95%CI=0.828~0.912,P<0.001);相关性分析提示TyG与左心室射血分数、左心室短轴缩短率呈负相关,与舒张末期室间隔厚度、二尖瓣反流速率、舒张末期左心室后壁厚度呈正相关;MHR与左心室每搏输出量、左心室短轴缩短率呈负相关,与舒张末期室间隔厚度、右室前后径、右室上下径、右室横径、三尖瓣反流速率、舒张末期左心室后壁厚度、肺动脉压力呈正相关。结论:空腹血糖、单核细胞绝对值、HDL-C、心律失常、TyG、MHR是AECOPD患者并发HF的危险因素;TyG、MHR均对HF有诊断价值,2者联合对AECOPD伴HF诊断效力优于单项指标;TyG与AECOPD患者左心室射血分数、室壁厚度和二尖瓣反流速率等心功能指标具有相关性,可能与左心室功能参数相关性更大;MHR与右室心腔大小、三尖瓣反流速率和肺动脉压力等具有相关性,可能与右心室功能参数相关性更大。
文摘背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。
