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加替沙星对老年慢性阻塞性肺病患者茶碱群体药代动力学的影响 被引量：8
1
作者 仇向华 梁红云 +2 位作者 王渊 芮建中 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2008年第1期43-46,49,共5页
目的:考察口服茶碱缓释片在老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的群体药代动力学(PPK)特征,以及加替沙星对茶碱PPK的影响,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序,分析前瞻性收集先口服茶碱缓释... 目的:考察口服茶碱缓释片在老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的群体药代动力学(PPK)特征,以及加替沙星对茶碱PPK的影响,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序,分析前瞻性收集先口服茶碱缓释片、再联用加替沙星的16例老年COPD患者256份茶碱血药浓度样本。一级吸收一房室开放模型能较好地拟合群体数据,估算吸收速率常数(ka)、清除率(CL/F)、分布容积(V)和滞后时间(ALAG)的个体间变异用指数模型,个体自身变异(残差误差)用加法模型。定量评价联合应用加替沙星(单用茶碱缓释片时设定加替沙星=0,联用茶碱缓释片和加替沙星时设定加替沙星=1)、体质量(BW)、年龄、生化指标等固定效应(协变量)对茶碱缓释片药代动力学(PK)参数的影响。结果:ka、CL/F、V和ALAG的群体标准值分别为1.38-1h、1.33 L/h、46.4 L和0.486 h,CL/F和V群体典型值的最终回归方程分别为C■/F=1.33×(1-0.138×加替沙星)和■=46.4×(BW/57)1.44。浓度实测值和个体预测值的平均绝对权重残差为(5.60±4.55)%。结论:合用加替沙星较单用茶碱缓释片时茶碱的CL/F下降13.8%,体质量对V的校正为体质量除以平均值的1.44次方,此特征对调整用药方案有一定的指导作用。 展开更多
关键词 茶碱 老年 慢性阻塞性肺病 群体药代动力学 非线性混合效应模型 加替沙星
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群体药代动力学/群体药效动力学原理及研究方法 被引量：34
2
作者 芮建中 张震 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2005年第3期246-249,共4页
　自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学 /群体药效动力学 (PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理... 　自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学 /群体药效动力学 (PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理学中的应用有了较大发展。作者介绍了PPK/PPD的基本原理、实验设计、模型确定和参数验证的进展。 展开更多
关键词 群体药代动力学 群体药效动力学 非线性混合效应模型
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22例肝移植患者他克莫司的群体药代动力学 被引量：7
3
作者 仇向华 张弋 +2 位作者 沈中阳 芮建中 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2008年第9期915-919,共5页
目的:观察口服他克莫司(TAC)在肝移植患者中的群体药代动力学(PPK)特征,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序分析前瞻性收集的22例肝移植患者254份TAC的稳态全血药物浓度样本。确定一级吸... 目的:观察口服他克莫司(TAC)在肝移植患者中的群体药代动力学(PPK)特征,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序分析前瞻性收集的22例肝移植患者254份TAC的稳态全血药物浓度样本。确定一级吸收二房室开放模型为PPK模型,估算清除率(CL/F)、中央室分布容积(V2)、室间清除率(Q)、外周室分布容积(V3)、吸收速率常数(Ka)及滞后时间(ALAG)的个体间变异用加法模型,个体自身变异(残差误差)用指数模型。定量评价剂量(DD)、年龄(AGE)、术后时间(POD)、血清肌酐(CR)、血清总胆红素(TB IL)和合并用药等固定效应(协变量)对TAC药代动力学参数的影响。结果:CL/F、V2、Q、V3、Ka和ALAG的群体标准值分别为9.96 L/h、85.9 L、36.7 L/h、351 L、2.53 h-1和0.242 h。CL/F、V2和Q群体典型值的最终回归方程为CL/F=9.96×(DD/2)0.887×(AGE/32)-0.654×(POD/15)0.216、V2=85.9×(CR/40)0.674和Q=36.7×(TB IL/8)0.627。浓度实测值和个体预测值的平均绝对权重残差为(5.98±5.79)%。结论:固定效应中剂量、年龄、术后时间对TAC的CL/F是有显著意义的协变量,而血清肌酐和血清总胆红素分别对V2和Q有显著影响。 展开更多
关键词 他克莫司 肝移植 群体药代动力学 非线性混合效应模型
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中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型的建立 被引量：3
4
作者 王琰 马鹏程 +4 位作者 司倩 肖媛媛 任欣怡 柳晓泉 陈渊成 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期253-259,共7页
建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型(PPK),评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素。收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口服奈必洛尔5 mg后,以LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,用非... 建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型(PPK),评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素。收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口服奈必洛尔5 mg后,以LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,用非线性混合效应模型法(NONMEM)建立奈必洛尔PPK模型,并用自举法进行验证。结果表明:奈必洛尔在健康志愿者体内的药代动力学可用二房室模型描述,个体间变异符合乘法模型。奈必洛尔中央室分布容积及清除率的群体典型值分别为1.84×103L和7.68×102L/h。体重、舒张压、血尿素氮和代谢表型均对奈必洛尔的PPK参数有显著影响。自举法的验证结果与模型计算值相符。所建立的PPK模型可以较好的解释奈必洛尔药代动力学个体差异显著的原因,为奈必洛尔在中国人群中的临床合理用药提供药代动力学参考。 展开更多
关键词 奈必洛尔 群体药代动力学 中国健康志愿者 非线性混合效应模型
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丙戊酸钠的群体药代动力学 被引量：9
5
作者 姜德春 王丽 《儿科药学杂志》 CAS 2004年第3期7-9,共3页
关键词 丙戊酸钠 群体药代动力学 作用机制 癫痫 治疗
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NONMEM法群体药代动力学研究的自举法验证及其应用 被引量：4
6
作者 叶红波 芮建中 《医学研究生学报》 CAS 2010年第12期1314-1318,共5页
模型验证是群体药代动力学研究的重要内容,自举法(bootstrap)是一种内部验证方法。WFN(wings forNONMEM)是基于自举法原理编写的与NONMEM联合使用的外壳脚本程序。使用WFN自举验证包括稳健率、点估计和95%置信区间估计3个部分。文中举... 模型验证是群体药代动力学研究的重要内容,自举法(bootstrap)是一种内部验证方法。WFN(wings forNONMEM)是基于自举法原理编写的与NONMEM联合使用的外壳脚本程序。使用WFN自举验证包括稳健率、点估计和95%置信区间估计3个部分。文中举例介绍WFN在NONMEM法群体参数验证中的应用,表明WFN是用于NONMEM法群体药代动力学模型验证的简便实用程序。 展开更多
关键词 群体药代动力学 NONMEM 模型验证 自举法
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群体药代动力学在儿科临床药理学研究中的应用 被引量：5
7
作者 王雅葳 姜德春 《儿科药学杂志》 CAS 2009年第5期54-57,共4页
关键词 群体药代动力学 临床药理学 个体化给药方案 儿科 生理指标 临床实践 身体健康 儿童
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群体药代动力学及其儿科应用 被引量：4
8
作者 姜德春 王丽 《儿科药学杂志》 CAS 2004年第1期5-8,共4页
关键词 群体药代动力学 儿科 合理用药 参数法 单纯集聚法 标准二步法 血药浓度
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群体药代动力学在儿童药物治疗中的应用 被引量：4
9
作者 刘颖 王丽 《儿科药学杂志》 CAS 2008年第3期4-6,共3页
传统的药代动力学研究取样频繁，病人遭受痛苦大，很难在临床中推广。群体药代动力学的研究方法改变了传统研究方法获取药动学参数的途径，通过将群体研究的方法与Bayes反馈法结合，可以较准确地估算个体药动学参数，优化用药方案。近... 传统的药代动力学研究取样频繁，病人遭受痛苦大，很难在临床中推广。群体药代动力学的研究方法改变了传统研究方法获取药动学参数的途径，通过将群体研究的方法与Bayes反馈法结合，可以较准确地估算个体药动学参数，优化用药方案。近年来，群体药代动力学（population pharmacokinetics，PPK）发展迅速，国内外有关群体药代动力学的研究日益增多。儿童是一个特殊群体，有关儿童群体药代动力学的研究也在不断开展。但我国关于儿童的群体药代动力学研究还很有限，为更好地提高儿科临床药物治疗水平，推进儿童个体化用药进程，现就有关群体药代动力学方面的知识及其实施和应用进行简要介绍。 展开更多
关键词 群体药代动力学 药物治疗 儿童 Bayes反馈法 药动学参数 个体化用药 儿科临床 群体研究
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群体药代动力学在儿科抗癫痫药合理使用中的应用 被引量：2
10
作者 肖湘 《淮海医药》 CAS 2014年第4期413-414,共2页
癫痫（ epilepsy ）是一种常见的神经系统慢性疾病，对人类健康危害较大。世界卫生组织报告，全球约有5000万患者。国内流行病学研究结果表明，在中国癫痫的患病率为0．7％，每年新发患者达45万左右，癫痫患者中75％～80％起病于儿童期... 癫痫（ epilepsy ）是一种常见的神经系统慢性疾病，对人类健康危害较大。世界卫生组织报告，全球约有5000万患者。国内流行病学研究结果表明，在中国癫痫的患病率为0．7％，每年新发患者达45万左右，癫痫患者中75％～80％起病于儿童期，10岁以下儿童的发病率为高峰，故小儿癫痫的治疗尤为重要。癫痫治疗的主要目的是控制发作，而药物治疗是控制发作的主要手段。临床常用的一线抗癫痫药物主要有苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平及丙戊酸钠等。但是抗癫痫药物具有显著的个体差异性，且药物必须维持在稳态有效血药浓度范围内，才能满意控制惊厥，因此抗癫痫长期以来都是治疗药物监测的重点。现将群体药代动力学在儿科抗癫闲药合理使用中的应用综述如下。 展开更多
关键词 癫痫 群体药代动力学 儿科临床
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