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盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究被引量：1: 1; 作者陈磊杨劲 +2 位作者周梅于锋王广基《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第7期771-775,共5页; 目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法... 展开更多; 关键词盐酸雷尼替丁 HPLC 药代动力学平均等效性群体等效性微丸胶囊; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于推土距离(EMD)算法的群体生物等效性统计方法评价眼用乳剂粒径分布的一致性: 2; 作者徐千姿梁月茹 +1 位作者赵忠卫沈雁《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期698-704,共7页; 群体生物等效性是FDA推荐的可用于纳米制剂产品粒径等效性的统计分析方法,但当粒径分布呈现多峰等复杂分布时,传统考察参数D50、SPAN则不再适用。推土距离是评估分布之间差异的新的度量方法。本研究以环孢素眼用乳剂为研究对象,提出了... 展开更多; 关键词推土距离群体生物等效性粒径分布; 在线阅读下载PDF 职称材料

生物等效性评价的统计分析方法被引量：17: 3; 作者陈峰于浩 +2 位作者吕静静赵杨刘玉秀《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第8期949-953,共5页; 生物等效性试验用于评价试验药 (T)与注册药物 (R)的生物等效性 ,以确定其效应相当。目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种。平均生物等效性只评价观察指标的平均水平 ,而不考虑个体间的变异 ;而群体生物等效性既考虑了平均水... 展开更多; 关键词平均生物等效性群体生物等效性个体生物等效性用药可交替性处方可选择性; 在线阅读下载PDF 职称材料

生物利用度和生物等效性分析软件简介(英文) 被引量：1: 4; 作者陈志扬谢海棠 +1 位作者孙瑞元胡刚《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第4期448-454,共7页; 考虑生物利用度的影响因素,仿制药物(或制剂)与参比对象采用相同的等效剂量,应能达到生物等效。生物利用度一般用以下几个药代动力学参数衡量:曲线下面积(AUC),峰浓度(Cmax),达峰时间(tmax)。本论文以双交叉生物等效性试验为例,介绍自... 展开更多; 关键词软件方差分析交叉生物利用度平均生物等效性群体生物等效性; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究被引量：1: 1; 作者陈磊杨劲周梅于锋王广基; 机构中国药科大学药学院药理研究室中国药科大学药学院药代中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第7期771-775,共5页; 基金国家自然科学基金项目(№30572228) 江苏省自然科学基金项目(№bk2005098); 文摘目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度。结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为1.62±0.56和1.78±0.69μg.ml-1,tmax分别为2.8±1.1和2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为6.69±1.46和6.67±1.86μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为7.06±1.56和7.06±1.86μg.h.ml-1。受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为103.8%±19.1%。结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效。; 关键词盐酸雷尼替丁 HPLC 药代动力学平均等效性群体等效性微丸胶囊; Keywords ranitidine HPLC pharmacokinetics average bioequivalence population bioequivalence micropillets capsules; 分类号 R969.1 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于推土距离(EMD)算法的群体生物等效性统计方法评价眼用乳剂粒径分布的一致性: 2; 作者徐千姿梁月茹赵忠卫沈雁; 机构中国药科大学药学院药剂系深圳奥祺生物医药有限公司; 出处《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期698-704,共7页; 基金国家自然科学基金资助项目(No.81972892); 文摘群体生物等效性是FDA推荐的可用于纳米制剂产品粒径等效性的统计分析方法,但当粒径分布呈现多峰等复杂分布时,传统考察参数D50、SPAN则不再适用。推土距离是评估分布之间差异的新的度量方法。本研究以环孢素眼用乳剂为研究对象,提出了基于推土距离(EMD)的群体生物等效性统计分析方法,并对比不同制备工艺下乳剂产品粒径分布一致性结果以验证方法的可行性。结果显示,该统计方法可以有效拒绝不等效产品,通过等效产品,这为仿制制剂处方研究、工艺开发及优化提供一种方案,具有良好的应用价值。; 关键词推土距离群体生物等效性粒径分布; Keywords earth mover’s distance population bioequivalence particle size distribution; 分类号 R944 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名生物等效性评价的统计分析方法被引量：17: 3; 作者陈峰于浩吕静静赵杨刘玉秀; 机构南京医科大学流行病与卫生统计学系山东省疾病控制中心南京军区南京总医院科技科; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第8期949-953,共5页; 文摘生物等效性试验用于评价试验药 (T)与注册药物 (R)的生物等效性 ,以确定其效应相当。目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种。平均生物等效性只评价观察指标的平均水平 ,而不考虑个体间的变异 ;而群体生物等效性既考虑了平均水平 ,又考虑了个体间的变异 ;个体生物等效性除考虑平均水平和个体变异 ,还考虑个体与药物间的交互作用。本文介绍了评价三种生物等效性的统计学原理 ,准则 ,等效性界值的确定 ,以及应用中的注意事项。并以实例说明。; 关键词平均生物等效性群体生物等效性个体生物等效性用药可交替性处方可选择性; Keywords average bioequivalence population bioequivalence individual bioequivalence switchability prescribability; 分类号 R51 [医药卫生—内科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名生物利用度和生物等效性分析软件简介(英文) 被引量：1: 4; 作者陈志扬谢海棠孙瑞元胡刚; 机构南京医科大学药理学系安徽省药物临床评价中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第4期448-454,共7页; 文摘考虑生物利用度的影响因素,仿制药物(或制剂)与参比对象采用相同的等效剂量,应能达到生物等效。生物利用度一般用以下几个药代动力学参数衡量:曲线下面积(AUC),峰浓度(Cmax),达峰时间(tmax)。本论文以双交叉生物等效性试验为例,介绍自主开发的生物等效性分析软件BA&BE,该软件使用便捷、界面友好,可用于临床药理和新药研发等相关领域。软件允许用户直接在网格界面进行数据录入,设置变量和参数。系统便可自行对原始数据进行方差分析(ANOVA)、生物利用度和生物等效性的计算并生成报表。该软件将有助于科研人员更迅速、准确地进行数据分析和提交结果。; 关键词软件方差分析交叉生物利用度平均生物等效性群体生物等效性; Keywords software analysis of variance crossover bioavailability average bioequivalence population bioequivalence; 分类号 R311 [医药卫生—基础医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究	陈磊杨劲周梅于锋王广基	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2006	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于推土距离(EMD)算法的群体生物等效性统计方法评价眼用乳剂粒径分布的一致性	徐千姿梁月茹赵忠卫沈雁	《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2022	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	生物等效性评价的统计分析方法	陈峰于浩吕静静赵杨刘玉秀	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2004	17	在线阅读下载PDF 职称材料
4	生物利用度和生物等效性分析软件简介(英文)	陈志扬谢海棠孙瑞元胡刚	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2007	1	在线阅读下载PDF 职称材料