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人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会
被引量：
10
1
作者
杨晓娟
伍晓晓
+5 位作者
刘美佑
王璐
彭莉
张颖
贾艳艳
文爱东
《医学与哲学（A）》
北大核心
2016年第8期36-40,共5页
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和...
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和运转机制,包括:组建相关部门,制定制度文件并贯彻落实;建立培训教育机制;加强研究利益冲突管理;开展临床研究合同审计;通过内部审核评估HRPPs质量、效率和有效性,并促进持续质量改进;通过多种途径加强与受试者的沟通交流。并结合西京医院AAHRPP认证体会阐明了认证重点、难点及可能的认证获益。
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关键词
美国人体研究保护项目认证协会
人体
研究
保护
体系
临床试验
受试者
保护
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论伦理委员会秘书的职责
被引量：
8
2
作者
盛艾娟
王美霞
+1 位作者
李玉梅
贾敏
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015年第2期37-39,共3页
伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保...
伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。
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关键词
伦理委员会
伦理审查
美国人体研究保护项目认证协会
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题名
人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会
被引量：
10
1
作者
杨晓娟
伍晓晓
刘美佑
王璐
彭莉
张颖
贾艳艳
文爱东
机构
第四军医大学西京医院伦理委员会
第四军医大学西京医院药剂科
出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2016年第8期36-40,共5页
基金
2011年度国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项
项目编号:2011ZXJ09202-013
文摘
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和运转机制,包括:组建相关部门,制定制度文件并贯彻落实;建立培训教育机制;加强研究利益冲突管理;开展临床研究合同审计;通过内部审核评估HRPPs质量、效率和有效性,并促进持续质量改进;通过多种途径加强与受试者的沟通交流。并结合西京医院AAHRPP认证体会阐明了认证重点、难点及可能的认证获益。
关键词
美国人体研究保护项目认证协会
人体
研究
保护
体系
临床试验
受试者
保护
Keywords
association for the accreditation of human research protection program（AAHRPP）, human research protectionprograms（HRPPs）, clinical trial, participants protection
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
论伦理委员会秘书的职责
被引量：
8
2
作者
盛艾娟
王美霞
李玉梅
贾敏
机构
首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会
出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015年第2期37-39,共3页
文摘
伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。
关键词
伦理委员会
伦理审查
美国人体研究保护项目认证协会
Keywords
ethical committee, ethical review, association for the accreditation of human research protection programs
分类号
R052 [医药卫生]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会
杨晓娟
伍晓晓
刘美佑
王璐
彭莉
张颖
贾艳艳
文爱东
《医学与哲学（A）》
北大核心
2016
10
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职称材料
2
论伦理委员会秘书的职责
盛艾娟
王美霞
李玉梅
贾敏
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015
8
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