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题名美国临床试验数据库注册流程与填写要求
被引量：10
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作者
王洋
雷燕
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机构
中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院医学实验中心
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出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2012年第7期2-4,共3页
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文摘
临床试验注册制度，指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息，并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚，更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度，已成为当今临床试验发展的主流趋势。
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关键词
临床试验注册
美国临床试验数据库
中医临床试验
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分类号
R-013
[医药卫生]
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题名基于美国临床试验数据库的注册针灸临床研究特征分析
被引量：9
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作者
张若凡
汤卓慧
周姝妮
于美玲
卢圣锋
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机构
南京中医药大学针灸推拿学院
南京中医药大学针药结合教育部重点实验室
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出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2021年第9期19-25,共7页
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基金
国家自然科学基金面上项目(81774210、81574062)
江苏省第十五批“六大人才高峰”项目(YY-033)
江苏高校“青蓝工程”中青学术带头人培养对象(2020年)。
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文摘
目的分析美国临床试验数据库中针灸临床试验注册情况,总结其研究现状和特征,为针灸临床试验开展提供借鉴和参考。方法检索2008年1月1日-2019年12月31日美国临床试验数据库收录的针灸临床试验,归纳分析注册时间、地区分布、研究机构、研究目的、疾病谱、试验设计等,总结针灸临床研究的特征。结果共纳入738项研究,其中试验性研究711项,观察性研究27项;针灸临床试验注册总体呈增长趋势,2019年研究热度最高(91项)。注册项目涉及36个国家,其中中国(267项)、美国(210项)注册量最多;项目主要责任方涵盖358所研究机构,主要为高等院校(290项)、医院(266项)、研究所(142项),其中中国中医科学院广安门医院注册量最多。共涉及病症124类,病症系统16个,颈肩腰背痛(70项)、术后综合征(63项)、肿瘤放化疗后不良反应(47项)研究最多;研究目的以有效性评价为主;研究设计中478项(64.8%)采用盲法,218项使用假针刺对照;纳入项目涉及24种针刺方式,其中手针、电针最多。结论美国临床试验数据库中针灸研究注册量逐年增长,归属地区和机构分布广泛,研究以疼痛性疾病为主,并不断拓展疾病谱;研究目的以有效性评价为主,并不断延伸;研究设计多采用对照、盲法,涉及多种针刺方法。
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关键词
针灸疗法
临床研究注册
美国临床试验数据库
特征分析
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Keywords
acupuncture
clinical research registration
American Clinical Trial Database
characteristic analysis
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分类号
R2-05
[医药卫生—中医学]
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题名中医药相关Meta分析研究质量
被引量：1
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作者
常艳鹏
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机构
沈阳市骨科医院综合内科
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出处
《实用中医内科杂志》
2014年第6期8-9,共2页
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文摘
评价中医药相关Meta分析研究质量,已发表文献-总体质量,研究人员-文献质量水平有待提升。慎重进行中医药相关Meta分析,对临床研究质量不高文献进行评价是否对指导临床具有积极意义值得思考,需要专业循证医学专家有针对性对中医药高质量临床研究进行Meta分析,为中医临床实践提供参考。
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关键词
中医药
META分析
系统综述
研究质量
随机对照试验
中国临床试验注册中心
美国临床试验数据库
COCHRANE协作网
PRISMA声明
综述
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Keywords
Traditional Chinese medicine
Meta analysis
Systematic Reviews
Research quality
Randomized Controlled Trial
Chinese Clinical Trial Register
Clinicaltrials
Cochrane
Preferred reporting itemsfor systematic reviews and Meta-analyses
Review
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分类号
R195.1
[医药卫生—卫生统计学]
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