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国内外兽用生物制品无菌检验方法的比较分析
被引量：
2
1
作者
刘博
魏津
+3 位作者
马欣
王甲
李俊平
罗玉峰
《中国兽药杂志》
2021年第11期58-64,共7页
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还...
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴。
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关键词
兽用生物制品
无菌检验
中国兽药典
欧洲药典
美国《联邦法规》第九卷
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职称材料
国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析
被引量：
1
2
作者
马欣
刘博
+5 位作者
魏津
王甲
赵浩然
刘燕
姚文生
罗玉峰
《中国兽药杂志》
2023年第5期13-20,共8页
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结...
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足。正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考。
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关键词
兽用生物制品
支原体检验
中国兽药典
美国《联邦法规》第九卷
欧洲药典
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题名
国内外兽用生物制品无菌检验方法的比较分析
被引量：
2
1
作者
刘博
魏津
马欣
王甲
李俊平
罗玉峰
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2021年第11期58-64,共7页
基金
中国兽医药品监察所“兽药行业工艺性重点专项”-常用细菌类活疫苗活菌计数等培养基质量控制方法研究(GY202010)。
文摘
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴。
关键词
兽用生物制品
无菌检验
中国兽药典
欧洲药典
美国《联邦法规》第九卷
Keywords
veterinary biologics
sterility test
Chinese Veterinary Pharmacopoeia
European Pharmacopoeia
U.S.Code of Federal Regulations title 9
分类号
S859.797 [农业科学—临床兽医学]
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题名
国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析
被引量：
1
2
作者
马欣
刘博
魏津
王甲
赵浩然
刘燕
姚文生
罗玉峰
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2023年第5期13-20,共8页
基金
兽药行业公益性重点专项(GY202007)。
文摘
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足。正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考。
关键词
兽用生物制品
支原体检验
中国兽药典
美国《联邦法规》第九卷
欧洲药典
Keywords
Veterinary biological products
Mycoplasma testing
Chinese Veterinary Pharmacopoeia
US Code of Federal Regulations,Volume IX
European Pharmacopoeia
分类号
S852.62 [农业科学—基础兽医学]
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1
国内外兽用生物制品无菌检验方法的比较分析
刘博
魏津
马欣
王甲
李俊平
罗玉峰
《中国兽药杂志》
2021
2
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职称材料
2
国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析
马欣
刘博
魏津
王甲
赵浩然
刘燕
姚文生
罗玉峰
《中国兽药杂志》
2023
1
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