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题名日本罕见病用医疗器械上市激励政策研究及启示
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作者
韩朦
赵艳蛟
陈永法
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机构
中国药科大学国际医药商学院
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出处
《中国卫生事业管理》
北大核心
2023年第4期247-251,共5页
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基金
国家社会科学基金重大项目子课题“典型国家创新药物政策环境研究与借鉴”(15ZDB167)。
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文摘
目的:通过分析日本罕见病用医疗器械上市激励政策,为我国罕见病用医疗器械的上市激励发展提供经验借鉴。方法:采用文献调研法,通过梳理日本罕见病用医疗器械的定义、申请资料、认定程序和激励细则,与我国罕见病用医疗器械发展现状作对比,找出我国罕见病用医疗器械发展的不足之处并提出相应完善建议。结果:与日本相比,我国罕见病用医疗器械缺少专项立法,现有政策细则不够完善,对于罕见病用医疗器械的上市激励力度不足。结论:建议完善罕见病用医疗器械的激励措施,并进行细化,逐步形成罕见病用医疗器械的认定体系,提供一定的财政支持,助力我国罕见病用医疗器械的发展。
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关键词
罕见病用医疗器械
审评审批
激励政策
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Keywords
rare disease medical devices
approval
incentive policy.
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分类号
R1
[医药卫生—公共卫生与预防医学]
R197.1
[医药卫生—卫生事业管理]
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