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题名手性色谱柱测定维格列汀中间体对映异构体
被引量：3
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作者
栗伟娜
胡佳
翟梦宇
高子彬
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机构
河北科技大学化学与制药工程学院
河北省药用分子化学重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地
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出处
《河北科技大学学报》
CAS
2017年第3期249-254,共6页
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基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09507001)
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文摘
为建立维格列汀中间体对映异构体含量的测定方法,采用正相高效液相色谱法,色谱柱为Chiralpak?AD-H型手性色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为正己烷-乙醇-甲醇(三者体积比为65∶25∶10),流速为0.8mL/min,进样体积为10μL,检测波长为210nm,柱温为35℃。实验得知:维格列汀中间体与其对映异构体的分离度良好,空白溶剂不干扰对映异构体的含量测定;检测限为27ng/mL,定量限为81ng/mL;重复性试验中,供试品所含对映异构体含量的RSD值均小于2.0%;稳定性试验中,12h内对映异构体峰面积及含量的RSD值均小于2.0%;耐用性试验中,维格列汀中间体与其对映异构体峰可实现完全分离,并且不同参数下对映异构体含量的RSD值小于2.0%。结果表明,此方法专属性强,灵敏度高,重复性、耐用性良好,可用于维格列汀中间体对映异构体含量的测定。
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关键词
色谱分析
维格列汀中间体
高效液相色谱法
对映异构体
含量测定
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Keywords
chromatography
vildagliptin intermediates
HPLC
enantiomer
content determination
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分类号
O175.8
[理学—基础数学]
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