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医疗机构细胞产品制备中心现状和发展策略
被引量：
1
1
作者
陈珂玲
冯慧玲
+1 位作者
王睿智
李园
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2022年第12期234-237,共4页
我国细胞治疗产品主要依托医疗机构或标准化制备机构进行生产,与标准化制备机构相比,医疗机构细胞制备中心具有样本来源丰富、治疗方案灵活、距离和时效等优势,但同时也存在产量小、洁净车间建设管理经验不足、经费支撑有限等问题。基...
我国细胞治疗产品主要依托医疗机构或标准化制备机构进行生产,与标准化制备机构相比,医疗机构细胞制备中心具有样本来源丰富、治疗方案灵活、距离和时效等优势,但同时也存在产量小、洁净车间建设管理经验不足、经费支撑有限等问题。基于现状,该文提出多模式协作、GMP专业辅助、提高科研成果转化率等发展策略,随着生产设备/材料国产化、成果转化等利好政策落地,医疗机构细胞产品制备中心将成为临床前瞻性、探索性研究及细胞产品制备的重要依托,丰富重大及难治性疾病的治疗方法。
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关键词
细胞
治疗
医疗机构
细胞制备中心
药品生产质量管理规范
成果转化
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题名
医疗机构细胞产品制备中心现状和发展策略
被引量：
1
1
作者
陈珂玲
冯慧玲
王睿智
李园
机构
四川大学华西医院转化医学国家重大科技基础设施(四川)
出处
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2022年第12期234-237,共4页
基金
国家自然科学基金项目(81770640)。
文摘
我国细胞治疗产品主要依托医疗机构或标准化制备机构进行生产,与标准化制备机构相比,医疗机构细胞制备中心具有样本来源丰富、治疗方案灵活、距离和时效等优势,但同时也存在产量小、洁净车间建设管理经验不足、经费支撑有限等问题。基于现状,该文提出多模式协作、GMP专业辅助、提高科研成果转化率等发展策略,随着生产设备/材料国产化、成果转化等利好政策落地,医疗机构细胞产品制备中心将成为临床前瞻性、探索性研究及细胞产品制备的重要依托,丰富重大及难治性疾病的治疗方法。
关键词
细胞
治疗
医疗机构
细胞制备中心
药品生产质量管理规范
成果转化
Keywords
cellular therapy
medical institutions
cellular manufacturing centers
GMP
transformation of achievements
分类号
Q81 [生物学—生物工程]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
医疗机构细胞产品制备中心现状和发展策略
陈珂玲
冯慧玲
王睿智
李园
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2022
1
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