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国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析
被引量：
7
1
作者
杨亚莉
王晨
+1 位作者
王明娟
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第9期570-573,共4页
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典...
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉素样品中游离红霉素的含量。结果国产红霉素以红霉素A为主组分,含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分,有关物质主要为脱水红霉素A,其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素。结论建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法,便于更好地控制产品质量。
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关键词
琥乙红霉素
HPLC
组分和有关物质
游离红霉素
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职称材料
题名
国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析
被引量：
7
1
作者
杨亚莉
王晨
王明娟
胡昌勤
机构
中国药品生物制品检定所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第9期570-573,共4页
文摘
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉素样品中游离红霉素的含量。结果国产红霉素以红霉素A为主组分,含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分,有关物质主要为脱水红霉素A,其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素。结论建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法,便于更好地控制产品质量。
关键词
琥乙红霉素
HPLC
组分和有关物质
游离红霉素
Keywords
Erythromycin ethylsuccinate
HPLC
Related substances
Erythromycin free base
分类号
R978.15 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析
杨亚莉
王晨
王明娟
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008
7
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