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题名活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定法的建立
被引量：2
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作者
高天红
朴晋华
董培智
张志伟
王婷婷
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机构
山西省食品药品检验所
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出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第12期1771-1775,共5页
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基金
活血化瘀类中药生物活性测定方法建立协作试验(2016年药典标准提高项目,No 453)。
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文摘
目的建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定方法,用于评价和控制其质量。方法分别对Markwardt法、纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊的生物效价进行比较研究;选择琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)作为活血通脉胶囊生物效价测定方法,考察试验系,并进行了方法学验证。结果琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊抗凝血酶生物效价的中间精密度RSD分别为3.5%、5.2%,优于Markwardt法(RSD分别为15.6%、12.9%)。本法的线性范围为5 BP^20 BP(R2=0.994),回收率为98.26%,RSD 2.3%(n=6),中间精密度RSD 3.2%,重复性RSD 4.7%。结论琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)可用于活血通脉胶囊中抗凝血酶活性生物效价的测定,以评价和控制其生物质量。
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关键词
水蛭
活血通脉胶囊
生物效价测定法
抗凝血酶活性
纤维蛋白原平板法
标准曲线法
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Keywords
leech
Huoxuetongmai capsule
Biological titer
antithrombin activity
fibrinogen plate method
standard curve method
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分类号
R287
[医药卫生—中药学]
R289.5
[医药卫生—方剂学]
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