期刊导航
期刊开放获取
上海教育软件发展有限公..
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
2
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
吉利德公司研发的抗病毒药瑞德西韦获美国FDA治疗COVID-19的紧急使用授权
1
作者
曲星伊(摘译)
刘笑芬(审校)
《中国感染与化疗杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第6期606-606,共1页
抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)批准,用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于患有严重COVID-19的住院患者,同时也将让美国更多的医院能够使用瑞德西韦。瑞德西韦仍然是一种在研药物,...
抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)批准,用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于患有严重COVID-19的住院患者,同时也将让美国更多的医院能够使用瑞德西韦。瑞德西韦仍然是一种在研药物,尚未获得FDA批准。此项EUA是暂时的,并不会取代正式的新药提交申请、审查和批准过程。EUA只允许瑞德西韦在治疗COVID-19时调配和紧急使用。
展开更多
关键词
美国食品药品监督管理局
抗病毒药
紧急使用授权
瑞德
COV
ID
美国FDA
在线阅读
下载PDF
职称材料
基于新冠肺炎疫情视角的国际多边等效规制及其实施
2
作者
栾信杰
秦紫薇
《国际商务研究》
CSSCI
北大核心
2022年第5期53-60,共8页
与新冠肺炎防疫有关的检验、检疫、协调与等效承认、第三方认证、风险评估等质量安全保障措施属于WTO《SPS协定》所定义的SPS措施。《SPS协定》第4条和SPS委员会发布的《等效决议》确立了SPS措施等效的多边规则。国际多边等效的难点和...
与新冠肺炎防疫有关的检验、检疫、协调与等效承认、第三方认证、风险评估等质量安全保障措施属于WTO《SPS协定》所定义的SPS措施。《SPS协定》第4条和SPS委员会发布的《等效决议》确立了SPS措施等效的多边规则。国际多边等效的难点和痛点在于产品质量管控和认证的可靠性、规范性等关于等效实施的基础条件以及等效规则的有效实施。从全球新冠肺炎疫情应对实践来看,WHO基于疫苗的公平获得和公平分配、美国基于防疫的紧急需要对我国防疫物品(包括疫苗)实施了单边、自主的等效认定。防疫物品的“紧急使用授权”是SPS措施等效的极简形式。我国要通过强化防疫物品的质量管控、推动防疫物品SPS措施的国际协调、积极参与跨国认证来强化新冠肺炎疫情防控实施的SPS等效基础,减少以疫苗为核心的全球防疫公共物品的贸易扭曲。
展开更多
关键词
世界贸易组织
卫生与植物卫生措施
等效
疫苗
紧急使用授权
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
吉利德公司研发的抗病毒药瑞德西韦获美国FDA治疗COVID-19的紧急使用授权
1
作者
曲星伊(摘译)
刘笑芬(审校)
机构
不详
出处
《中国感染与化疗杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第6期606-606,共1页
文摘
抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)批准,用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于患有严重COVID-19的住院患者,同时也将让美国更多的医院能够使用瑞德西韦。瑞德西韦仍然是一种在研药物,尚未获得FDA批准。此项EUA是暂时的,并不会取代正式的新药提交申请、审查和批准过程。EUA只允许瑞德西韦在治疗COVID-19时调配和紧急使用。
关键词
美国食品药品监督管理局
抗病毒药
紧急使用授权
瑞德
COV
ID
美国FDA
分类号
R95 [医药卫生—药学]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
基于新冠肺炎疫情视角的国际多边等效规制及其实施
2
作者
栾信杰
秦紫薇
机构
中国计量大学经济与管理学院
出处
《国际商务研究》
CSSCI
北大核心
2022年第5期53-60,共8页
基金
2019年度国家社会科学基金项目“世界贸易秩序重构背景下的WTO改革研究”(项目编号:19BGJ078)。
文摘
与新冠肺炎防疫有关的检验、检疫、协调与等效承认、第三方认证、风险评估等质量安全保障措施属于WTO《SPS协定》所定义的SPS措施。《SPS协定》第4条和SPS委员会发布的《等效决议》确立了SPS措施等效的多边规则。国际多边等效的难点和痛点在于产品质量管控和认证的可靠性、规范性等关于等效实施的基础条件以及等效规则的有效实施。从全球新冠肺炎疫情应对实践来看,WHO基于疫苗的公平获得和公平分配、美国基于防疫的紧急需要对我国防疫物品(包括疫苗)实施了单边、自主的等效认定。防疫物品的“紧急使用授权”是SPS措施等效的极简形式。我国要通过强化防疫物品的质量管控、推动防疫物品SPS措施的国际协调、积极参与跨国认证来强化新冠肺炎疫情防控实施的SPS等效基础,减少以疫苗为核心的全球防疫公共物品的贸易扭曲。
关键词
世界贸易组织
卫生与植物卫生措施
等效
疫苗
紧急使用授权
Keywords
World Trade Organization
sanitary and phytosanitary measures
equivalence
vaccine
emergency use authorization
分类号
DF961 [政治法律—国际法学]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
吉利德公司研发的抗病毒药瑞德西韦获美国FDA治疗COVID-19的紧急使用授权
曲星伊(摘译)
刘笑芬(审校)
《中国感染与化疗杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
基于新冠肺炎疫情视角的国际多边等效规制及其实施
栾信杰
秦紫薇
《国际商务研究》
CSSCI
北大核心
2022
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
