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复方药品创新研发策略
被引量：
2
1
作者
袁秉祥
陈莉娜
王冰
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第10期1175-1181,共7页
固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一。复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,最后进入...
固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一。复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,最后进入新药规范化研究和试验。复方药品的创新研发全过程(药学、药效学、药动学、毒理学和临床试验)与全创新药物同样规范和严格,并且必须进行拆方分析。本文从复方药品组方原则、研发策略、研发技术要求规范要点等方面进行了综述。
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关键词
复方药品研发
药物相互作用理论
多因
素多水平分析技术
组方原则
技术
要求规范
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职称材料
题名
复方药品创新研发策略
被引量：
2
1
作者
袁秉祥
陈莉娜
王冰
机构
西安交通大学医学院药理学系
陕西省新型治疗疫苗工程技术研究中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第10期1175-1181,共7页
基金
国家自然科学青年基金项目(30901808)
陕西省科技统筹创新工程计划项目(2011KTCL03-20)
文摘
固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一。复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,最后进入新药规范化研究和试验。复方药品的创新研发全过程(药学、药效学、药动学、毒理学和临床试验)与全创新药物同样规范和严格,并且必须进行拆方分析。本文从复方药品组方原则、研发策略、研发技术要求规范要点等方面进行了综述。
关键词
复方药品研发
药物相互作用理论
多因
素多水平分析技术
组方原则
技术
要求规范
Keywords
Development of FDCs Drug in-teractions theory Multi-factor and multi-level a-nalysis technology Principles of formulatingprescription Technical requirements specifica-tion
分类号
R965.1 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
复方药品创新研发策略
袁秉祥
陈莉娜
王冰
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013
2
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