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临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性／等效性评价被引量：7: 1; 作者刘玉秀姚晨 +1 位作者陈峰夏结来《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2008年第3期317-319,共3页; 关键词等效性评价非劣效性临床试验配对率比统计学方法医疗器械阳性对照; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验疗效的等效性评价被引量：12: 2; 作者刘玉秀杨友春《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第3期220-223,共4页; 关键词临床试验疗效等效性评价药物统计学方法临床药理学; 在线阅读下载PDF 职称材料

正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较被引量：3: 3; 作者贺江南张新佶 +2 位作者谢之辉吴美京贺佳《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2009年第4期422-425,共4页; 关键词等效性评价假设检验方法贝叶斯方法正态分布新药临床试验选择标准随机双盲试验等效性试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

蟾酥及其潜在代用品NJ2196抗LPS诱导小鼠神经炎症的等效性评价被引量：3: 4; 作者钱意张亚文 +5 位作者吕翔朱雨雨李念光段金廒周婧马宏跃《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期915-920,共6页; 目的评价蟾酥及其潜在代用品NJ2196抗脂多糖(LPS)诱导小鼠神经炎症的等效性。方法63只SPF级雄性ICR小鼠随机分为对照组、模型组、氟西汀组、蟾酥低剂量组、蟾酥高剂量组、NJ2196低剂量组、NJ2196高剂量组,每组9只。除对照组外,每组单次... 展开更多; 关键词蟾酥蟾酥代用品神经炎性等效性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究被引量：1: 5; 作者高益敏张红梅 +3 位作者何开勇尹登科孙备许雷鸣《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期2193-2199,共7页; 目的建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究。方法CHO-INSRB 1284细胞以1.5×10^(8) L^(-1)细胞密度铺板,1500μmo... 展开更多; 关键词生物学活性甘精胰岛素定量免疫荧光测定法转基因细胞方法学验证等效性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

三种不同方法估算等效性检验的样本量与检验效能被引量：3: 6; 作者于莉莉夏结来蒋红卫《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2006年第4期336-338,共3页; 关键词等效性检验检验效能样本量估算配对设计等效性评价美国FDA 临床试验设计应用标准方法; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性／等效性评价被引量：7: 1; 作者刘玉秀姚晨陈峰夏结来; 机构南京军区南京总医院医务部北京大学第一医院医学统计室南京医科大学公共卫生学院第四军医大学卫生统计学教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2008年第3期317-319,共3页; 基金江苏省“六大人才高峰”第三批资助项目(05-C-031); 关键词等效性评价非劣效性临床试验配对率比统计学方法医疗器械阳性对照; 分类号 R4 [医药卫生—临床医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验疗效的等效性评价被引量：12: 2; 作者刘玉秀杨友春; 机构南京军区南京总医院; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第3期220-223,共4页; 关键词临床试验疗效等效性评价药物统计学方法临床药理学; 分类号 R195.1 [医药卫生—卫生统计学] R969.4 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较被引量：3: 3; 作者贺江南张新佶谢之辉吴美京贺佳; 机构第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2009年第4期422-425,共4页; 基金十一五重大新药创制科技重大专项(2008ZX09312-007); 关键词等效性评价假设检验方法贝叶斯方法正态分布新药临床试验选择标准随机双盲试验等效性试验; 分类号 R195 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名蟾酥及其潜在代用品NJ2196抗LPS诱导小鼠神经炎症的等效性评价被引量：3: 4; 作者钱意张亚文吕翔朱雨雨李念光段金廒周婧马宏跃; 机构南京中医药大学药学院/江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/江苏省方剂高技术研究重点实验室; 出处《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期915-920,共6页; 基金国家自然科学基金面上项目(82073975,81673563,81102762,3901894) 江苏省方剂高技术研究重点实验室/江苏省中药资源产业化过程协同创新中心项目(ZDXM-2022-02,ZDXM-14) 江苏省青蓝工程学术带头人项目。; 文摘目的评价蟾酥及其潜在代用品NJ2196抗脂多糖(LPS)诱导小鼠神经炎症的等效性。方法63只SPF级雄性ICR小鼠随机分为对照组、模型组、氟西汀组、蟾酥低剂量组、蟾酥高剂量组、NJ2196低剂量组、NJ2196高剂量组,每组9只。除对照组外,每组单次给予LPS(0.83 mg·kg^(-1),腹腔注射)建立炎性抑郁模型。氟西汀组、蟾酥低剂量组、蟾酥高剂量组、NJ2196低剂量组、NJ2196高剂量组分别灌胃氟西汀30 mg·kg^(-1),蟾酥30 mg·kg^(-1),蟾酥90 mg·kg^(-1),NJ219630 mg·kg^(-1),NJ219690 mg·kg^(-1),对照组和模型组给予等量生理盐水。观察小鼠悬尾累积不动时间和强迫游泳累积不动时间;ELISA法检测小鼠血清炎症因子白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平;qPCR法检测海马组织炎症因子IL-6和TNF-α以及脑源性神经营养因子(BDNF)mRNA表达水平;高灵敏度脂质组学分析蟾酥和NJ2196对炎性类花生酸的影响。结果与模型组相比,蟾酥和NJ2196能够显著降低小鼠悬尾累积不动时间(P<0.01)和强迫游泳累积不动时间(P<0.01),显著降低小鼠血清中炎症因子IL-1β、TNF-α水平(P<0.01),显著降低小鼠海马体中炎症因子IL-6、TNF-αmRNA表达水平(P<0.01)以及BDNF mRNA表达水平(P<0.01),高灵敏度脂质组学分析显示,炎症因子的变化可能与来自环氧合酶(COX)途径的炎症介质的下调有关。各剂量蟾酥与NJ2196比较无显著性差异(P>0.05)。结论蟾酥及其潜在代用品NJ2196具有显著的抗炎性抑郁活性,在LPS诱导小鼠神经炎症模型上两者具有一定等效性。; 关键词蟾酥蟾酥代用品神经炎性等效性评价; Keywords Chansu Chansu substitute neuroinflammatory equivalence evaluation; 分类号 R285.5 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究被引量：1: 5; 作者高益敏张红梅何开勇尹登科孙备许雷鸣; 机构安徽省食品药品检验研究院重组疫苗研究开发安徽省联合共建学科重点实验室安徽中医药大学药学院湖北省药品监督检验研究院; 出处《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期2193-2199,共7页; 基金国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题(No BZ2024046) 安徽省药品监督管理局监管科学研究重点项目(No AHYJ-KJ-202306) 安徽省药品监督管理局科技创新项目(No AHYJ-KJ-202004)。; 文摘目的建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究。方法CHO-INSRB 1284细胞以1.5×10^(8) L^(-1)细胞密度铺板,1500μmol·L^(-1)甘精胰岛素稀释25倍后再进行3倍系列梯度稀释,在微孔板刺激细胞20 min,经固定、透化及抗体孵育步骤,利用odyssey双色红外荧光成像系统,进行定量免疫荧光生物学活性检测。结果ICW中甘精胰岛素的浓度与相对效价具有良好的量效关系;方法专属性好,相对准确度、中间精密度及线性均符合要求;7批甘精胰岛素样品采用两种方法测定的生物学活性结果相对偏差低于10%,用SPSS软件和SAS软件分析,表明方法具有相关性及等效性。结论建立的甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法,方法专属性好,准确度及精密度高,与体内胰岛素生物测定法具有相关性和等效性,可用于甘精胰岛素的体外药效评价和质量控制。; 关键词生物学活性甘精胰岛素定量免疫荧光测定法转基因细胞方法学验证等效性评价; Keywords biological activity insulin glargine quantitative immunofluorescence assay transgenic cells methodology validation equivalence evaluation; 分类号 R587.1 [医药卫生—内分泌]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名三种不同方法估算等效性检验的样本量与检验效能被引量：3: 6; 作者于莉莉夏结来蒋红卫; 机构第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2006年第4期336-338,共3页; 基金国家自然科学基金资助项目(30271157); 关键词等效性检验检验效能样本量估算配对设计等效性评价美国FDA 临床试验设计应用标准方法; 分类号 R195 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性／等效性评价	刘玉秀姚晨陈峰夏结来	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2008	7	在线阅读下载PDF 职称材料
2	临床试验疗效的等效性评价	刘玉秀杨友春	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	1999	12	在线阅读下载PDF 职称材料
3	正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较	贺江南张新佶谢之辉吴美京贺佳	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2009	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	蟾酥及其潜在代用品NJ2196抗LPS诱导小鼠神经炎症的等效性评价	钱意张亚文吕翔朱雨雨李念光段金廒周婧马宏跃	《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究	高益敏张红梅何开勇尹登科孙备许雷鸣	《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心	2024	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	三种不同方法估算等效性检验的样本量与检验效能	于莉莉夏结来蒋红卫	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2006	3	在线阅读下载PDF 职称材料