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磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析 被引量：1
1
作者 彭文绣 王雷 +1 位作者 张秀英 马秋冉 《中国兽药杂志》 2023年第5期41-46,共6页
为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(... 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和|χ-y|≤0.3σ准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定 能力比对 永停滴定法 Z比分数
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磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的取样方法研究
2
作者 杨建鸣 李良 +2 位作者 谭梅 王琼 张俊升 《中国兽药杂志》 2008年第12期32-34,共3页
通过比较研究,采用体积取样法和重量取样法测定磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量,结果显示,在20%、30%高含量磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定中,两种取样方法存在显著差异,《中国兽药典》2005年版体积取样法存在较大误差,建议在这两种高含量... 通过比较研究,采用体积取样法和重量取样法测定磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量,结果显示,在20%、30%高含量磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定中,两种取样方法存在显著差异,《中国兽药典》2005年版体积取样法存在较大误差,建议在这两种高含量药品的含量测定中采用称重法取样较为准确可靠。 展开更多
关键词 取样方法 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 含量测定
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永停滴定法测定磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量的不确定度评定 被引量：7
3
作者 杨星 于晓辉 +2 位作者 董玲玲 赵富华 万仁玲 《中国兽药杂志》 北大核心 2015年第3期43-47,共5页
以磺胺间甲氧嘧啶钠注射液为例,阐述永停滴定法含量测定结果的不确定度评定。通过建立数学模型,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行了评估,计算了扩展不确定度,含量测定结果可表述为(95.3±0.8)%(k=2)。结果表明,重复性测量... 以磺胺间甲氧嘧啶钠注射液为例,阐述永停滴定法含量测定结果的不确定度评定。通过建立数学模型,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行了评估,计算了扩展不确定度,含量测定结果可表述为(95.3±0.8)%(k=2)。结果表明,重复性测量、校准和温度差异引入的不确定度为测量结果不确定度的主要来源。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 含量测定 不确定度 永停滴定法
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HPLC法同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶含量 被引量：1
4
作者 许世富 潘孝成 +2 位作者 刘红云 吴蕾 许晓靖 《中兽医医药杂志》 CAS 2023年第1期73-77,共5页
利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。采用C18柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以乙腈∶0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。结果... 利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。采用C18柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以乙腈∶0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。结果表明,磺胺间甲氧嘧啶在5.00~200.00μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9996),平均回收率为99.49%,RSD为0.18%;甲氧苄啶在1.00~50.00μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9997),平均回收率为99.02%,RSD为0.60%。本方法简单快捷,精密度好,可用于控制复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠 甲氧苄啶 高效液相色谱法 含量测定
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油制磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液HPLC含量测定方法的研究
5
作者 姜波 唐建华 吴俊伟 《中国兽药杂志》 2010年第5期28-30,共3页
建立了油制磺胺间甲氧嘧啶钠(SMM-Na)混悬注射液含量测定的HPLC方法。样品中加入表面活性剂使其成为微乳溶液,然后稀释进样分析。色谱柱为phenomenex synergi Hydro-RP(250 mm×4.6 mm,4μm),柱温40℃,以甲醇-乙腈-1.5%冰乙酸水溶液... 建立了油制磺胺间甲氧嘧啶钠(SMM-Na)混悬注射液含量测定的HPLC方法。样品中加入表面活性剂使其成为微乳溶液,然后稀释进样分析。色谱柱为phenomenex synergi Hydro-RP(250 mm×4.6 mm,4μm),柱温40℃,以甲醇-乙腈-1.5%冰乙酸水溶液(10∶20∶70)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长271 nm。同一样品经永停滴定法和HPLC两种方法进行含量测定并进行t检验分析,结果显示t>0.05,P<0.05,呈显著差异。HPLC测定制剂的平均含量为98.99%,RSD为0.48%。磺胺间甲氧嘧啶在20～60μg/mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线形关系。本方法更简单、快速、准确,可用于油制磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液的含量测定。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠 混悬注射液 高效液相色谱法 含量测定
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分光光度法测定硝普钠注射液中硝普钠的含量 被引量：3
6
作者 康春莉 郭平 +1 位作者 李军 李静 《吉林大学学报（理学版）》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期402-405,共4页
在碱性条件下,在含有苯酚和盐酸羟胺的溶液中加入硝普钠,有蓝色物质生成,该物质在波长690nm处有最大吸收.由此建立了测定硝普钠注射液中硝普钠含量的新的分光光度分析法.该方法线性范围1.0×10-5～8.0×10-5mol/L,标准溶液测定... 在碱性条件下,在含有苯酚和盐酸羟胺的溶液中加入硝普钠,有蓝色物质生成,该物质在波长690nm处有最大吸收.由此建立了测定硝普钠注射液中硝普钠含量的新的分光光度分析法.该方法线性范围1.0×10-5～8.0×10-5mol/L,标准溶液测定的相对标准偏差为0.57%(n=6),实际样品测定的回收率>95%,与标准方法对照分析的相对误差为-1.2%～0.91%,40倍的Cl-,SO2-4,HCO-3,Mg2+和Ca2+不干扰测定. 展开更多
关键词 硝普钠注射液 硝普钠 含量测定 分光光度法 降压药物 相对标准偏差
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氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的含量 被引量：4
7
作者 何丹 杨林 张景勍 《激光杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期90-91,共2页
目的:建立以氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液含量的方法。方法:色谱柱为phenomenex NH2100A(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1mol/L磷酸水(66:34),流速1.0mL.min-1,检测波长为205nm。结果:单唾... 目的:建立以氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液含量的方法。方法:色谱柱为phenomenex NH2100A(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1mol/L磷酸水(66:34),流速1.0mL.min-1,检测波长为205nm。结果:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在52.3至836.8ug.mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=32819X+64247(r=0.9992);平均回收率为98.32%,RSD=1.49%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速、可靠,能有效控制单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的质量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 含量测定
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反相离子对色谱法测定复方双氯芬酸钠注射液的含量 被引量：1
8
作者 李家春 吴沉 彭国平 《医药导报》 CAS 2006年第10期1064-1065,共2页
目的 建立反相离子对色谱法(RPIC)同时测定复方双氯芬酸钠注射液中盐酸利多卡因和双氯芬酸钠的含量.方法 色谱柱:Alltech C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调pH值2.8)-乙睛(40:60)配制的4... 目的 建立反相离子对色谱法(RPIC)同时测定复方双氯芬酸钠注射液中盐酸利多卡因和双氯芬酸钠的含量.方法 色谱柱:Alltech C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调pH值2.8)-乙睛(40:60)配制的4 mmol·L-1的庚烷磺酸钠溶液;流速1.0 mL·min-1;检测波长:213 nm;柱温:室温.结果 盐酸利多卡因在20～120μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.9%,重复性实验RSD=0.3%(n=6);双氯芬酸钠在75～450μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率99.5%,重复性实验RSD为0.5%(n=6).结论 该法简便准确,可用于复方双氯芬酸钠注射液的含量测定. 展开更多
关键词 双氯芬酸钠注射液 复方 反相离子对色谱法 含量测定
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HPLC法同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量 被引量：2
9
作者 梁劲康 张桂君 +3 位作者 黎健业 吴志玲 黎乃添 方炳虎 《中国兽药杂志》 2020年第12期12-18,共7页
为建立同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的高效液相色谱方法,采用ECOSIL 120-5-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相进行洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm,柱... 为建立同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的高效液相色谱方法,采用ECOSIL 120-5-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相进行洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm,柱温30℃,进样量为20μL。结果表明,磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶色谱峰峰型良好,均能达到完全分离。磺胺间甲氧嘧啶和甲氧苄啶分别在0.10077~100.77μg/mL和0.10036~100.36μg/mL范围内线性关系良好(R^2>0.999)。精密度和稳定性等考察结果的相对标准偏差(RSD)均小于2.0%;而磺胺间甲氧嘧啶和甲氧苄啶的平均加样回收率分别为98.68%~100.01%和98.84%~99.94%,RSD也均小于2.0%,均符合方法学要求。采用建立的高效液相色谱法测定了5份供试品中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量,结果均符合规定,且与原质量标准方法的测定结果无显著性差异。建立的高效液相色谱法能够用于定量测定磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠 甲氧苄啶 高效液相色谱法 含量测定
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高效液相色谱法测定樟脑磺酸钠注射液的含量
10
作者 司慧民 王丽 韩立 《甘肃畜牧兽医》 2016年第22期101-101,103,共2页
《兽药国家标准》颁布的阳离子交换树脂法费时长，过程繁琐，为寻找准确稳定的方法，笔者用高效液相色谱法进行含量测定，比较两种方法的测定时间、专属性、准确度和精密度。结果表明：高效液相色谱法专属性强，回收率高，结果准确，但... 《兽药国家标准》颁布的阳离子交换树脂法费时长，过程繁琐，为寻找准确稳定的方法，笔者用高效液相色谱法进行含量测定，比较两种方法的测定时间、专属性、准确度和精密度。结果表明：高效液相色谱法专属性强，回收率高，结果准确，但仪器使用及维护成本较高，可用于药物质量标准提升的相关研究性检测及药品审批检测。 展开更多
关键词 樟脑磺酸钠注射液 阳离子交换树脂法 高效液相色谱法 含量测定
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