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基于确定性筛选设计优化五味消毒饮多成分定量指纹图谱
被引量：
1
1
作者
江婷
季巧遇
+4 位作者
潘浩敏
张尧
何雁
饶小勇
罗晓健
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第8期2680-2686,共7页
目的采用确定性筛选设计建立五味消毒饮多成分定量指纹图谱分析方法。方法采用确定性筛选设计,以流动相梯度条件、体积流量、柱温为影响因素,指标成分峰分离度、对称因子为评价指标,采用逐步回归法建立评价指标与影响因素的定量模型。...
目的采用确定性筛选设计建立五味消毒饮多成分定量指纹图谱分析方法。方法采用确定性筛选设计,以流动相梯度条件、体积流量、柱温为影响因素,指标成分峰分离度、对称因子为评价指标,采用逐步回归法建立评价指标与影响因素的定量模型。结果体积流量和柱温对指纹图谱的影响为极显著(P<0.01),优化后的空间范围为体积流量0.97~1.07 mL/min,柱温24.7~29℃。优化参数后的指纹图谱含共有峰42个,可用于测定紫草氰苷、新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、绿原酸、隐绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷的含量。结论该方法稳定可行,可用于五味消毒饮的指纹图谱和多成分定量检测。
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关键词
五味消毒饮
确定性筛选设计
指纹图谱
多成分定量检测
设计
空间
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职称材料
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
被引量：
1
2
作者
田甜
王欣雨
+3 位作者
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1687-1696,共10页
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键...
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后峰的分离度和最后一个色谱峰的保留时间。首先采用加权决定系数法筛选出关键方法参数为第一梯度结束时间、第三梯度结束时间、第四梯度结束时间、柱温、流速,随后通过逐步回归法建立关键方法参数与关键方法属性之间的定量模型,模型的决定系数(R2)值超过0.90。采用不达标概率值定量表征不同参数组合下的风险大小,根据风险大小确定方法可操作设计区域,并成功验证了其可靠性。确定的色谱条件为:Sunshell-C_(18)(150 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱,流动相为0.60%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长为260 nm和326 nm,流速0.80 mL/min,柱温39.0℃,进样量10μL。对优化后的分析方法进行方法学验证,方法线性良好,精密度、稳定性和重复性试验结果良好,相对标准偏差均在5.0%以内,7种成分的平均回收率为92.6%~106%,相对标准偏差在2.0%内。
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关键词
分析质量源于
设计
高效液相色谱法
鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液
确定性筛选设计
方法可操作
设计
区域
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职称材料
胃苏泡腾片辊压制备条带工艺优化
被引量：
1
3
作者
习璐
李哲
+4 位作者
饶小勇
罗晓健
李敏
徐春良
张尧
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第3期886-890,共5页
目的优化胃苏泡腾片辊压制备条带工艺。方法在单因素试验基础上,以进料速度、滚轮速度、滚轮压力为影响因素,条带性质(条带得率、破碎力、抗张强度、孔隙率)为评价指标,确定性筛选设计优化工艺,建立工艺参数的设计空间,并对条带破碎进...
目的优化胃苏泡腾片辊压制备条带工艺。方法在单因素试验基础上,以进料速度、滚轮速度、滚轮压力为影响因素,条带性质(条带得率、破碎力、抗张强度、孔隙率)为评价指标,确定性筛选设计优化工艺,建立工艺参数的设计空间,并对条带破碎进行颗粒性质验证。结果最优设计空间为进料速度30~38 r/min,滚轮速度3.6~4.2 r/min,滚轮压力55~62 bar,条带性质均能满足要求,而且颗粒得率较高,性质较优。结论该方法能有效改善条带性质,提升颗粒质量,为胃苏泡腾片及其他中药粉体辊压制条带工艺的研发生产提供参考。
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关键词
胃苏泡腾片
辊压制备条带工艺
确定性筛选设计
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职称材料
题名
基于确定性筛选设计优化五味消毒饮多成分定量指纹图谱
被引量：
1
1
作者
江婷
季巧遇
潘浩敏
张尧
何雁
饶小勇
罗晓健
机构
江西中医药大学
江中药业股份有限公司
中药固体制剂制造技术国家工程中心
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第8期2680-2686,共7页
基金
国家自然科学基金项目(81960715)
国家科技部“重大新药创制”专项项目(2018ZX09201010-001-009)。
文摘
目的采用确定性筛选设计建立五味消毒饮多成分定量指纹图谱分析方法。方法采用确定性筛选设计,以流动相梯度条件、体积流量、柱温为影响因素,指标成分峰分离度、对称因子为评价指标,采用逐步回归法建立评价指标与影响因素的定量模型。结果体积流量和柱温对指纹图谱的影响为极显著(P<0.01),优化后的空间范围为体积流量0.97~1.07 mL/min,柱温24.7~29℃。优化参数后的指纹图谱含共有峰42个,可用于测定紫草氰苷、新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、绿原酸、隐绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷的含量。结论该方法稳定可行,可用于五味消毒饮的指纹图谱和多成分定量检测。
关键词
五味消毒饮
确定性筛选设计
指纹图谱
多成分定量检测
设计
空间
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
被引量：
1
2
作者
田甜
王欣雨
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
机构
天津中医药大学中药制药工程学院
浙江大学药学院
浙江大学金华研究院
浙江惠松制药有限公司
现代中药创制全国重点实验室
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1687-1696,共10页
基金
金华市科技局项目(222222-Z/C-2023/017)
国家中医药管理局创新团队与人才支持计划(ZYYCXTD-D-202002)。
文摘
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后峰的分离度和最后一个色谱峰的保留时间。首先采用加权决定系数法筛选出关键方法参数为第一梯度结束时间、第三梯度结束时间、第四梯度结束时间、柱温、流速,随后通过逐步回归法建立关键方法参数与关键方法属性之间的定量模型,模型的决定系数(R2)值超过0.90。采用不达标概率值定量表征不同参数组合下的风险大小,根据风险大小确定方法可操作设计区域,并成功验证了其可靠性。确定的色谱条件为:Sunshell-C_(18)(150 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱,流动相为0.60%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长为260 nm和326 nm,流速0.80 mL/min,柱温39.0℃,进样量10μL。对优化后的分析方法进行方法学验证,方法线性良好,精密度、稳定性和重复性试验结果良好,相对标准偏差均在5.0%以内,7种成分的平均回收率为92.6%~106%,相对标准偏差在2.0%内。
关键词
分析质量源于
设计
高效液相色谱法
鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液
确定性筛选设计
方法可操作
设计
区域
Keywords
analytical quality by design
high performance liquid chromatography(HPLC)
aqueous concentrate of Yuxingcao Qinlan Mixture
definitive screening design
method operable design region
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
胃苏泡腾片辊压制备条带工艺优化
被引量：
1
3
作者
习璐
李哲
饶小勇
罗晓健
李敏
徐春良
张尧
机构
江西中医药大学
现代中药制剂教育部重点实验室
中药固体制剂制造技术国家工程中心
扬子江药业集团有限公司
江西中医药大学附属医院
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第3期886-890,共5页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09201010⁃001⁃004,2018ZX09201010⁃001⁃009)
江西省中医药中青年骨干人才(第一批)培养计划(赣中医药科教字[2020]2号)。
文摘
目的优化胃苏泡腾片辊压制备条带工艺。方法在单因素试验基础上,以进料速度、滚轮速度、滚轮压力为影响因素,条带性质(条带得率、破碎力、抗张强度、孔隙率)为评价指标,确定性筛选设计优化工艺,建立工艺参数的设计空间,并对条带破碎进行颗粒性质验证。结果最优设计空间为进料速度30~38 r/min,滚轮速度3.6~4.2 r/min,滚轮压力55~62 bar,条带性质均能满足要求,而且颗粒得率较高,性质较优。结论该方法能有效改善条带性质,提升颗粒质量,为胃苏泡腾片及其他中药粉体辊压制条带工艺的研发生产提供参考。
关键词
胃苏泡腾片
辊压制备条带工艺
确定性筛选设计
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于确定性筛选设计优化五味消毒饮多成分定量指纹图谱
江婷
季巧遇
潘浩敏
张尧
何雁
饶小勇
罗晓健
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
田甜
王欣雨
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
胃苏泡腾片辊压制备条带工艺优化
习璐
李哲
饶小勇
罗晓健
李敏
徐春良
张尧
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
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职称材料
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