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硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂体外一致性评价方法 被引量:5
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作者 肖梦琦 李苗 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第7期888-893,共6页
目的比较两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的微细粒子空气动力学特性,建立数学模型,探索该类药品体外一致性评价方法。方法采用安德森撞击器(ACI)和高效液相色谱法测定,分别对两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂进行微细粒子空气动力学特性... 目的比较两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的微细粒子空气动力学特性,建立数学模型,探索该类药品体外一致性评价方法。方法采用安德森撞击器(ACI)和高效液相色谱法测定,分别对两种硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂进行微细粒子空气动力学特性研究,通过微细粒子分数(FPF)、空气动力学质量中直径(MMAD)、几何标准偏差(GSD)对两种气雾剂的微细粒子进行空气动力学评估,并建立空气动力学微细粒子分布方程。结果A企业样品的FPF小于B企业样品,MMAD与GSD大于B企业样品,A企业样品的微细粒子分布方程拟合程度优于B企业样品。结论两种气雾剂的空气动力学微细粒子分布方程存在差异,可作为吸入制剂体外一致性评价的有效手段。 展开更多
关键词 硫酸沙丁胺醇定量气雾剂 空气动力学特性 空气动力学微细粒子分布方程 体外一致性评价方法
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硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究
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作者 丁立 张钧寿 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期332-336,共5页
目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,... 目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果:筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和135.54%。结论:初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。 展开更多
关键词 四氟乙烷 硫酸沙丁胺醇 定量气雾剂 氟里昂 处方筛选
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联合吸入硫酸镁及沙丁胺醇治疗哮喘的临床研究 被引量:4
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作者 许长琼 杨径 孟新科 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2002年第5期446-448,共3页
目的 :探讨联合吸入 7.5 %等渗硫酸镁及 1%沙丁胺醇对发作期哮喘患者肺功能的影响。方法 :将 75例发作期哮喘患者随机分成A、B、C3组 ,每组2 5人。A组雾化吸入 7.5 %等渗硫酸镁溶液 3ml后间歇 5min ,再吸入生理盐水 3ml。B组雾化吸入0 ... 目的 :探讨联合吸入 7.5 %等渗硫酸镁及 1%沙丁胺醇对发作期哮喘患者肺功能的影响。方法 :将 75例发作期哮喘患者随机分成A、B、C3组 ,每组2 5人。A组雾化吸入 7.5 %等渗硫酸镁溶液 3ml后间歇 5min ,再吸入生理盐水 3ml。B组雾化吸入0 .1%沙丁胺醇 3ml后 ,间歇 5min再吸入生理盐水3ml。C组雾化吸入 0 .1%沙丁胺醇 3ml后 ,间歇5min再雾化吸入 7.5 %等渗硫酸镁溶液 3ml。于吸药前、后 15min分别作用力肺活量 (FVC)、1秒钟用力呼气容积 (FEV1)、最大呼气流量 (PEF)的检查 ,并分别测A、C两组吸药前后收缩压、舒张压、心率、呼吸的变化。结果 :3组吸药前后肺功能指标占其正常预计值的百分比浓度 (FVC %、FEV1%、PEF % )比较均有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;3组间吸药后 15min肺功能比较 :B组显著高于A组 (P <0 .0 5 ) ;C组非常显著高于B组 (P <0 .0 1)和A组 (P <0 .0 1)。A组及C组吸药前后收缩压、舒张率、心率和呼吸频率差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :联合吸入7.5 %等渗硫酸镁及 1%沙丁胺醇对发作期哮喘患者的治疗有协同作用 ,能明显改善通气功能 ,且对患者的血压、心率、呼吸无明显影响。 展开更多
关键词 哮喘 硫酸 沙丁胺醇 雾化 联合用药
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硫酸沙丁胺醇氧气驱动雾化吸入治疗毛细支气管炎的观察及护理 被引量:26
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作者 彭聪 《护理研究》 2005年第6期993-994,共2页
[目的]探讨硫酸沙丁胺醇氧气驱动雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效及护理。[方法]将15 5例毛细支气管炎患儿随机分为治疗组和对照组,对患儿喘憋、肺部口罗音、疗效进行对比分析。[结果]两组临床疗效及喘憋、肺部口罗音消失时间比较,均有... [目的]探讨硫酸沙丁胺醇氧气驱动雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效及护理。[方法]将15 5例毛细支气管炎患儿随机分为治疗组和对照组,对患儿喘憋、肺部口罗音、疗效进行对比分析。[结果]两组临床疗效及喘憋、肺部口罗音消失时间比较,均有统计学意义(P <0 .0 5 )。[结论]在常规治疗基础上,加用硫酸沙丁胺醇氧气驱动雾化吸入法治疗毛细支气管炎,能迅速缓解喘憋状态,改善通气功能。 展开更多
关键词 硫酸沙丁胺醇 氧气驱动 雾化 毛细支气管炎 护理技术 病情观察
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液致过敏性休克1例 被引量:1
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作者 倪建毛 胡文弋 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第9期1147-1147,共1页
1病例介绍患者,女,74岁。因“突发神志不清4 h余”于2017年5月21日入院。体检:指脉氧饱和度56%,血压145/78 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),满肺湿性啰音及痰鸣音,心率130次·min-1,给予呼吸机辅助通气后,指脉氧饱和度95%,血压132/78 mmHg... 1病例介绍患者,女,74岁。因“突发神志不清4 h余”于2017年5月21日入院。体检:指脉氧饱和度56%,血压145/78 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),满肺湿性啰音及痰鸣音,心率130次·min-1,给予呼吸机辅助通气后,指脉氧饱和度95%,血压132/78 mmHg,心率100次·min-1,呼之能应答,否认药物及其他过敏史,无院外使用吸入支气管解痉药物或糖皮质激素类药物记录。入院诊断:①急性呼吸衰竭;②肺部感染;③慢性阻塞性肺疾病。入院后给予呼吸机辅助通气、醒脑静醒脑开窍、注射用盐酸氨溴索化痰、注射用亚胺培南西司他丁钠抗感染、复方氨基酸和注射用丙氨酰谷氨酰胺营养支持、注射用多索茶碱解除支气管痉挛、注射用奥美拉唑钠护胃等治疗。2017年5月23日约9:30患者雾化吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(商品名:万托林,葛兰素史克公司,规格为5 mg:1 mL,批号:C740496)1 mL,9:40雾化完成后血压下降至80/42 mmHg、心率上升至151次·min-1,脉搏141次·min-1,呼吸22次·min-1,血氧饱和度98%,神志由清醒转为昏睡,立即给予如下处理:①立即外周静脉给予盐酸多巴胺升压,稳定血压,维持器官灌注;②行右锁骨下深静脉置管,置管成功后改用去甲肾上腺素升压;③给予输注平衡盐扩容、人血白蛋白补充胶体;经上述抢救0.5 h后于10:10左右患者血压上升至134/85 mmHg(去甲肾上腺素维持),心率109次·min-1,脉搏105次·min-1,呼吸20次·min-1(呼吸机辅助呼吸),神志清醒。 展开更多
关键词 沙丁胺醇 硫酸 雾化 休克 过敏性 不良反应 药品
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以不同溶媒雾化吸入沙丁胺醇对哮喘急性发作治疗作用的Meta分析 被引量:3
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作者 鲁晓勇 周建英 《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 2006年第3期336-341,共6页
目的:评价以不同溶媒雾化吸入沙丁胺醇在哮喘急性发作治疗中的疗效差异。方法:对已发表的比较以等渗硫酸镁溶液与生理盐水为溶媒吸入沙丁胺醇对哮喘急性发作疗效的临床随机对照试验结果进行M eta分析。结果:对入选5项研究219例哮喘急性... 目的:评价以不同溶媒雾化吸入沙丁胺醇在哮喘急性发作治疗中的疗效差异。方法:对已发表的比较以等渗硫酸镁溶液与生理盐水为溶媒吸入沙丁胺醇对哮喘急性发作疗效的临床随机对照试验结果进行M eta分析。结果:对入选5项研究219例哮喘急性发作患者的M eta分析表明,以等渗硫酸镁溶液与生理盐水作为雾化溶媒相比较,患者的肺功能指标有显著改善[合并标准化均数差为0.55(95%C I 0.28~0.83),P<0.001]。进一步分层分析提示,第1秒钟用力呼气容积占预计值的百分数(FEV1%)<30%的重度急性发作患者其FEV1的改善更为显著[FEV1的加权均数差为0.72 L(95%C I 0.30 L^1.14 L),P<0.01]。比较两种溶媒对患者生命体征的影响无显著差异。未发现以等渗硫酸镁作溶媒可降低对急诊哮喘急性发作患者的住院风险[合并RR为0.64(95%C I 0.38~1.08),P>0.05]。结论:与生理盐水比较,以等渗硫酸镁溶液作为溶媒雾化吸入沙丁胺醇是一种更为有效改善哮喘重度急性发作患者肺功能的治疗方法。该疗法可否降低急诊哮喘患者的住院风险及其使用的安全性有待进一步研究评估。 展开更多
关键词 哮喘/药物疗法 沙丁胺醇/投药和剂量 投药 硫酸镁/投药和剂量 支气管扩张药/投药和剂量 治疗结果
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高效液相色谱法测定复方异丙托溴铵雾化吸入溶液中杂质的含量 被引量:1
7
作者 刘沁洁 崔艳 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期180-186,共7页
将复方异丙托溴铵雾化吸入溶液直接进样,采用Agilent■Zorbax SB-Aq C_(18)色谱柱作固定相,以不同体积比6.4 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节酸度至pH 3.8)和乙腈的混合溶液梯度洗脱分离其中的已知杂质和未知杂质,在检测波长... 将复方异丙托溴铵雾化吸入溶液直接进样,采用Agilent■Zorbax SB-Aq C_(18)色谱柱作固定相,以不同体积比6.4 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节酸度至pH 3.8)和乙腈的混合溶液梯度洗脱分离其中的已知杂质和未知杂质,在检测波长210 nm下进行检测,杂质均先进行归属(异丙托溴铵的4个常见已知杂质按照相对于异丙托溴铵的相对保留时间0.67,0.75,0.83,1.32定性,沙丁胺醇的6个常见已知杂质按照相对沙丁胺醇的相对保留时间2.55,3.19,3.40,3.46,3.71,3.96定性),美国药典未研究的8个已知杂质采用标准曲线法定量,未知杂质采用面积归一化法(相较主成分异丙托溴铵或沙丁胺醇)定量,无法归属的杂质按未知杂质进行定性和定量分析。结果显示:在酸、碱、光照、氧化、高温降解以及不降解条件下两种主成分相关杂质基本一致,方法的适用性良好;复方异丙托溴铵雾化吸入溶液中各已知化合物的分离度均大于1.5。8个已知杂质的质量浓度均在一定范围内和峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.002~0.028 mg·L^(-1);按标准加入法进行回收试验,8个已知杂质的回收率为98.4%~102%,测定值的相对标准偏差(n=6)均不大于1.0%;方法成功用于实际样品的分析。 展开更多
关键词 异丙托溴 硫酸沙丁胺醇 溶液 杂质 高效液相色谱法
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病毒感染后咳嗽患儿外周血EOS、血清IgE、血浆SP水平及联合用药治疗效果分析
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作者 宫化芬 于学军 +1 位作者 郭芳 孙丽丽 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第S02期262-264,共3页
目的:检测病毒感染后咳嗽患儿外周血嗜酸性粒细胞计数(eosinophil,EOS)、血清免疫球蛋白E(immuoglobulin E,IgE)、血浆相关非肾上腺能非胆碱能(nonadrenergic noncholinergic,NANC)神经源性介质(substance P,SP)的水平;探讨丙酸倍氯米... 目的:检测病毒感染后咳嗽患儿外周血嗜酸性粒细胞计数(eosinophil,EOS)、血清免疫球蛋白E(immuoglobulin E,IgE)、血浆相关非肾上腺能非胆碱能(nonadrenergic noncholinergic,NANC)神经源性介质(substance P,SP)的水平;探讨丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液氧驱雾化吸入对该病的疗效;动态观察治疗前后EOS、IgE、SP的变化,为病毒感染后咳嗽的治疗和预后评估提供理论依据。方法:收集2015年1月至2016年3月就诊于寿光市人民医院儿科门诊的病毒感染后咳嗽患儿共120例,对120例患儿采静脉血检测外周血EOS、血清IgE及血浆SP水平。按随机分组、平行对照的原则将120例入选患儿以1∶1比例分为观察组和对照组,并选择同一时间段内1~3岁健康查体儿童60例做对照(采静脉血检测外周血EOS、血清IgE及血浆SP水平)。观察组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液氧气驱动雾化吸入(生理盐水2 ml+丙酸倍氯米松混悬液1 ml+硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液1.25 ml),对照组口服易坦静(氨溴特罗口服液)。使用咳嗽积分表,将咳嗽病情划分为6个等级进行相应的积分,对治疗前和治疗后患儿的临床咳嗽症状作详细记录并做好评分,复查治疗后外周静脉血EOS、血清IgE、血浆SP变化,与治疗前进行对比。结果:观察组、对照组和健康查体儿童在性别、年龄方面差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前观察组和对照组患儿外周静脉血EOS、血清IgE、血浆SP水平差异均无统计学意义(P>0.05),但和健康查体儿童相比较,两组的静脉血EOS、血清IgE、血浆SP水平均明显升高(P<0.01),差异有统计学意义。观察组在治疗1周后,其外周血EOS较治疗前明显下降(前后检测数据经配对样本t检验,t=11.077,P<0.01),差异有统计学意义;其血清IgE水平较治疗前明显下降(检测数据经配对样本t检验,t=3.747,P<0.01),差异有统计学意义;其血浆相关NANC神经源性介质(SP)较治疗前有明显下降(检测数据经配对样本t检验,t=8.319,P<0.01),差异有统计学意义。对照组在治疗1周后,外周血EOS、血清IgE、血浆SP较治疗前均未见明显下降(P>0.05)。两组临床疗效对比,观察组总有效率为95%,对照组总有效率仅为50%,观察组较对照组总有效率明显升高(Z=―5.224,P<0.01),差异有统计学意义。结论:联合用药后能降低患儿外周血EOS、血浆SP、血清IgE,可缓解病毒感染后咳嗽患儿机体的高敏状态,能够调节气道免疫紊乱和抑制神经源性炎症。病毒感染后咳嗽的诊断和治疗的规范,是提高治愈率的前提,能减少慢性咳嗽的发生率,对抗生素的滥用也能得到有效的控制。丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液气泵驱动雾化吸入治疗方法简单,不用住院,在急诊及门诊就能施治,值得在临床上推广。 展开更多
关键词 病毒感染后咳嗽 外周血EOS、血清IgE、血浆SP 丙酸倍氯米松混悬液 硫酸沙丁胺醇雾化溶液
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不同雾化时间对婴幼儿毛细支气管炎治疗效果的影响 被引量:6
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作者 李亚红 程丽萍 李丹 《护理学杂志》 2011年第23期34-35,共2页
目的探讨不同雾化时间对婴幼儿毛细支气管炎治疗效果的影响。方法将69例毛细支气管炎患儿按入院先后顺序分成观察组(37例)和对照组(32例)。两组均在常规综合治疗的基础上给予布地奈德混悬液加沙丁胺醇溶液雾化吸入(3次/d),观察组将首次... 目的探讨不同雾化时间对婴幼儿毛细支气管炎治疗效果的影响。方法将69例毛细支气管炎患儿按入院先后顺序分成观察组(37例)和对照组(32例)。两组均在常规综合治疗的基础上给予布地奈德混悬液加沙丁胺醇溶液雾化吸入(3次/d),观察组将首次雾化时间提前至清晨6:00~7:00,对照组雾化吸入时间为常规时间即每日8:00~9:00。结果观察组患儿咳嗽、气喘消退时间显著短于对照组,住院时间也显著缩短(P<0.05,P<0.01)。结论将首次雾化时间提前至6:00~7:00可有效改善婴幼儿毛细支气管炎的临床症状,减少患儿气喘发作次数,缩短病程。 展开更多
关键词 婴幼儿 毛细支气管炎 雾化 布地奈德气雾剂 沙丁胺醇 雾化时间 咳嗽 喘憋
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