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硫酸卡那霉素注射液含量测定的不确定度分析 被引量:3
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作者 于丽娜 徐嫄 +2 位作者 韩宁宁 赵晖 郝利华 《中国兽药杂志》 北大核心 2015年第2期40-43,共4页
为研究微生物检定法(管碟法)测定硫酸卡那霉素注射液生物效价试验中各因素对结果的影响,采用不确定度分析,将影响因素归纳为称量、稀释、加样、测定、平行试验,量化各不确定度分量,评估各因素的影响因子。结果表明,牛津杯加样体积对测... 为研究微生物检定法(管碟法)测定硫酸卡那霉素注射液生物效价试验中各因素对结果的影响,采用不确定度分析,将影响因素归纳为称量、稀释、加样、测定、平行试验,量化各不确定度分量,评估各因素的影响因子。结果表明,牛津杯加样体积对测定结果影响最大,提示试验中应尽可能精确控制加样体积。 展开更多
关键词 微生物检定法 硫酸卡那霉素注射液 效价 不确定度
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细菌内毒素检查法测定硫酸卡那霉素注射液的热原
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作者 李俊停 《中国兽药杂志》 2003年第10期33-34,共2页
 参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法,验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明,硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。...  参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法,验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明,硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法来检测硫酸卡那霉素注射液的热原。 展开更多
关键词 细菌内毒素检查法 硫酸卡那霉素注射液 热原测定 抗生素类药 家兔热原实验
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硫酸卡那霉素注射液无菌检查试验及方法学验证
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作者 周艳 《黑龙江科技信息》 2013年第19期65-65,共1页
本实验对硫酸卡那霉素注射液无菌检查进行试验并对其方法学进行验证。实验结果表明硫酸卡那霉素注射液无菌检查方法可靠,可用于硫酸卡那霉素注射液无菌检查。
关键词 硫酸卡那霉素注射液 检查 验证
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三种抗生素类药品的细菌内毒素检测方法的对比考察实验
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作者 范兵 傅文 王慧川 《儿科药学杂志》 CAS 1998年第2期13-15,共3页
本文对我省生产的86批注射用青霉素钠、75批硫酸卡那霉素注射液和26批盐酸林可霉素注射液进行了中国药典规定的家兔法与细菌内毒素检测法之间的对比考察,两者的符合率均为100%。
关键词 注射用青霉素 硫酸卡那霉素注射液 盐酸林可霉素注射液 细菌内毒素检查法 热原检查法
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70种地标药被封杀
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《质量技术监督研究》 2003年第10期42-42,共1页
记者从福州市药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理局公布了第三批停止使用的70种化学药品地标品种名单。这些化学药品地标品种将被撤消批准文号,已在市场上流通的,由生产企业在6个月内自行收回销毁。 另据福建药品监督管理局工作... 记者从福州市药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理局公布了第三批停止使用的70种化学药品地标品种名单。这些化学药品地标品种将被撤消批准文号,已在市场上流通的,由生产企业在6个月内自行收回销毁。 另据福建药品监督管理局工作人员介绍,该名单中不包括已升为国家标准或按国家药品标准执行的品种,如我省药品生产企业生产的复方黄连素片。 展开更多
关键词 地标 药品监督管理局 品种名单 硫酸卡那霉素注射液 化学药品 撤消批准文号 感冒清片 复方黄连素片 胶囊 停止使用
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