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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点 被引量:2
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期52-57,共6页
中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 伦理审查
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如何讲好中国故事?——基于研究者方位、取向与方法角度的分析 被引量:1
2
作者 刘金海 刘思敏 《人文杂志》 北大核心 2025年第2期1-11,共11页
如何讲好中国故事,是时代赋予当代中国社会科学研究者的一项历史使命。要讲好中国故事,社会科学研究者应具有相应的研究方位、取向及方法。其中,研究方位有时空方位、历史方位和理论方位之分,研究取向有价值取向、学科取向与角色取向之... 如何讲好中国故事,是时代赋予当代中国社会科学研究者的一项历史使命。要讲好中国故事,社会科学研究者应具有相应的研究方位、取向及方法。其中,研究方位有时空方位、历史方位和理论方位之分,研究取向有价值取向、学科取向与角色取向之别,研究方法有基于“社会”和“科学”的两大类;综合来看,研究方位、取向和方法是内在地、有机地关联在一起的。社会科学研究首先应对方位进行“叠合”,对取向进行“化约”,对方法进行“证成”,并依次确定研究方位,明辨研究取向,明晰研究方法。更进一步,回归客观历史和宏观世界,趋向学科融合和范式拓展,强调阐述论证的逻辑统一,从更真实、更宏观和更综合的角度开展社会科学研究。 展开更多
关键词 社会科学 研究者 方位 取向 方法
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中医药领域研究者发起的临床研究科学性审查中常见的方法学问题及解决策略
3
作者 韩芳 徐佳 +3 位作者 刘宝利 刘清泉 李彬 胡晶 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1509-1513,共5页
我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Random... 我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),分析了中医药IIT科学性审查过程中常见的方法学问题,如安慰剂设置不规范、研究假设不明确或假设检验类型选择不恰当、样本量估算方法不恰当、结局指标设置缺乏中医药特点、统计分析方法的选择不合理等问题,并提出了相应的解决策略,以期增加IIT的科学性及可信度,提高中医药IIT的研究质量。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 科学性审查 方法学
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研究者发起的临床研究科学性与伦理审查共性问题及解决方案研究——基于某医院的实践
4
作者 邢荔函 郭水龙 +2 位作者 左旭 李悦 黄樱硕 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第8期996-1002,共7页
医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦... 医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦理审查的现状,结合文献分析,将科学性审查与伦理审查中的共性问题归纳为规范性、可靠性、安全性与滞后性四种类型;对应共性问题,分析其产生的原因为统一审查要点的缺乏、各审查侧重点的不明确、审查沟通与交流的缺失及相关人员能力与意识的欠缺;探讨其解决措施为通过统一协同审查的要点,明确各委员会审查职责,借助信息化构建审查沟通机制,加强培训宣贯等手段构建协同审查机制,以促进科学性审查与伦理审查有机结合,充分发挥协同效应,提升审查效率,促进ⅡT高质量、健康发展。 展开更多
关键词 科学性审查 伦理审查 研究者发起的临床研究 协同审查机制
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基于风险-获益评估的研究者发起的研究伦理审查决策路径研究
5
作者 张艾一 訾明杰 +1 位作者 陈虎 余中光 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期462-467,共6页
对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估... 对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估量表基础上,建立了基于风险-获益评估的伦理审查决策路径,即提出了伦理审查风险-获益评估“四步法”,包括评估研究获益、评估研究风险、建立风险-获益矩阵、建立伦理审查路径。“四步法”有助于减少委员主观/直觉判断对伦理审查质量的影响,有助于促进多中心伦理审查政策的落实,缩小不同医疗机构间伦理审查质量的差距,为科研管理及伦理审查部门的风险判断提供较为清晰的指导。 展开更多
关键词 研究者发起的研究 风险-获益评估 伦理审查 伦理委员会
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研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点 被引量:6
6
作者 年宏蕾 李继红 周吉银 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期31-39,共9页
研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未... 研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起的临床研究存在法规尚不支持、研究经费支持力度不足、临床研究管理部门能力有待提升、临床研究专业化团队薄弱、伦理审查难以匹配需求等问题。可通过完善法规并小范围先行试行、保障充足的研究经费、加强临床研究管理体系建设、打造临床研究专业化团队、确保伦理审查质量和严格跟踪审查、从伦理审查向研究参与者保护体系转变、加强培训研究者等措施应对挑战。伦理委员会应严格审查风险获益比,知情同意,研究经费,损害的赔偿,研究团队成员资质和设备,利益冲突管理等要点。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 未上市产品 伦理审查 伦理委员会
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《临床肝胆病杂志》关于开放研究者与贡献者身份识别码(ORCID)的要求
7
《临床肝胆病杂志》 北大核心 2025年第7期1425-1425,共1页
开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI... 开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI为科技文献的身份证,一文一证;ORCID为科研人员的学术身份证,一人一证,以促进研究者的准确识别和研究成果的清晰归属。ORCID可通过https://orcid. org/免费注册获取,永久有效。 展开更多
关键词 开放研究者与贡献者身份识别码 ORCID
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《临床肝胆病杂志》关于开放研究者与贡献者身份识别码(ORCID)的要求
8
《临床肝胆病杂志》 北大核心 2025年第5期854-854,共1页
开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI... 开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI为科技文献的身份证,一文一证;ORCID为科研人员的学术身份证,一人一证,以促进研究者的准确识别和研究成果的清晰归属。ORCID可通过https://orcid.org/免费注册获取,永久有效。 展开更多
关键词 开放研究者与贡献者身份识别码 ORCID
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合规视角下企业资助研究者发起的临床研究风险及应对
9
作者 牛雨涵 刘逸天 +1 位作者 刘鑫雨 谈在祥 《卫生经济研究》 北大核心 2025年第7期90-93,共4页
从合规视角来看,企业资助研究者发起的临床研究(IIT)面临商业贿赂、利益冲突、知识产权争议和隐私保护等合规风险。为推动IIT项目的高质量发展,医药企业和医疗卫生机构应规范资助管理流程,完善知识产权保护机制,明晰赔偿责任划分,加强... 从合规视角来看,企业资助研究者发起的临床研究(IIT)面临商业贿赂、利益冲突、知识产权争议和隐私保护等合规风险。为推动IIT项目的高质量发展,医药企业和医疗卫生机构应规范资助管理流程,完善知识产权保护机制,明晰赔偿责任划分,加强隐私保护,提升从业人员合规意识,促进我国临床研究领域形成良性发展生态。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 企业资助 合规风险
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《临床肝胆病杂志》关于开放研究者与贡献者身份识别码(ORCID)的要求
10
《临床肝胆病杂志》 北大核心 2025年第4期792-792,共1页
开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI... 开放研究者与贡献者身份识别码(open researcher and contributor identifier,ORCID)是由汤森路透和自然出版集团等单位于2009年共同发起创建的针对全球个体研究者的唯一身份标识符,其意义与科学文献领域的数字对象标识符(DOI)类似:DOI为科技文献的身份证,一文一证;ORCID为科研人员的学术身份证,一人一证,以促进研究者的准确识别和研究成果的清晰归属。ORCID可通过https://orcid.org/免费注册获取,永久有效。为进一步接轨国际出版规范,推动学术开放,增加作者可见度,本刊要求作者投稿时在英文摘要中提供通信作者的ORCID 16位数字编码,具体格式如下. 展开更多
关键词 科研人员 开放研究者与贡献者身份识别码
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作为鲁迅研究者的茅盾
11
作者 王卫平 《北京师范大学学报(社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2024年第1期81-90,共10页
茅盾不仅是一位卓越的理论家、批评家、革命作家,还是一位出色的鲁迅研究家:对于鲁迅研究,他独具慧眼,高起点开局;在发现鲁迅上,他目光如炬,具有远见卓识;在理解鲁迅上,他拨开迷雾,消除了疑虑;在弘扬鲁迅精神上,他自觉担当,传承了鲁迅精... 茅盾不仅是一位卓越的理论家、批评家、革命作家,还是一位出色的鲁迅研究家:对于鲁迅研究,他独具慧眼,高起点开局;在发现鲁迅上,他目光如炬,具有远见卓识;在理解鲁迅上,他拨开迷雾,消除了疑虑;在弘扬鲁迅精神上,他自觉担当,传承了鲁迅精神,具有开拓意义和深远影响。这些成就充分体现了茅盾具有惊人的艺术直觉、高超的文学感受力和极强的作品判断力,这也正是一位批评家和研究者最可贵的品格和能力,具有重要的启示意义。 展开更多
关键词 茅盾 鲁迅研究者 艺术直觉
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研究者发起的临床研究管理体系建设探索 被引量:3
12
作者 冯钰 陈仲林 李榕 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1620-1624,共5页
目的适应新形势下医学科技创新要求,探索建立具有科学性、规范性和合理性的管理制度和体系,积极推进医疗卫生机构研究者发起的临床研究(IIT)健康发展。方法通过查询文献、政策解读及工作实践,了解目前IIT管理的痛点及难点问题,梳理IIT... 目的适应新形势下医学科技创新要求,探索建立具有科学性、规范性和合理性的管理制度和体系,积极推进医疗卫生机构研究者发起的临床研究(IIT)健康发展。方法通过查询文献、政策解读及工作实践,了解目前IIT管理的痛点及难点问题,梳理IIT管理的核心要求及要素,思考完善IIT管理的措施。结果探索IIT管理五大支撑体系建设。职能责任体系,对IIT进行分类分层管理、责权分明;质量监管体系,引入第三方协管机制,填补IIT质量管理三级质控体系的缺漏;经费支撑体系,减免IIT的医院管理费,将IIT承接情况纳入优选SMO年度考评指标;协同创新体系,对外与企业联动,对内各部门协调整合,共同促进IIT的高效率运转;风险预警体系,制定IIT风险评估标准,实时动态监管,强化IIT数据管理,保障IIT数据安全。结论目前IIT管理在国内普遍缺乏足够的重视,且无完备的管理体系框架及实践。通过构建IIT五大体系建设方案,有利于优化流程、提高效率、保障质量、降低风险,对于IIT管理的完善和发展有一定的借鉴意义。 展开更多
关键词 医学科技创新 研究者发起的临床研究 管理体系
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临床医生到临床研究者的诚信问题研究
13
作者 白雪莲 乔洁 +1 位作者 訾明杰 周智豪 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第2期184-188,共5页
科研工作是医院工作的重要组成部分,是医院建设发展的动力,也是医院综合竞争力和未来发展潜力的关键。科研不端行为严重背离科学共同体公认准则,会对科研共同体、社会和公众产生巨大危害,也可能导致虚假知识的传播,引起同行错误认知且... 科研工作是医院工作的重要组成部分,是医院建设发展的动力,也是医院综合竞争力和未来发展潜力的关键。科研不端行为严重背离科学共同体公认准则,会对科研共同体、社会和公众产生巨大危害,也可能导致虚假知识的传播,引起同行错误认知且导致损失。通过对临床医生与临床研究者的科研诚信关系进行分析,多维度看待诚信准则,找出两者之间诚信外延存在的异同,探讨进一步推动科研诚信与伦理建设的举措,特别是加大纪检监察的监管作用,有利于推动中国医学领域科研工作。 展开更多
关键词 临床医生 临床研究者 科研诚信
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药物临床试验中研究者的责任伦理探究
14
作者 师明阳 卢岩 《医学与哲学》 北大核心 2024年第19期22-26,共5页
作为药物临床试验的关键主体,研究者是保证试验质量和受试者安全的直接责任人。对于研究者的责任缺失,“法律治理”固然重要,更要关注“医者仁心”的“伦理治理”。传统的伦理治理已经不能完全消除伦理问题,应向现代的责任伦理治理转变... 作为药物临床试验的关键主体,研究者是保证试验质量和受试者安全的直接责任人。对于研究者的责任缺失,“法律治理”固然重要,更要关注“医者仁心”的“伦理治理”。传统的伦理治理已经不能完全消除伦理问题,应向现代的责任伦理治理转变。提出制度伦理研究、德性伦理培养、责任机构监管、医院伦理建设等治理对策。通过伦理治理规范研究者的伦理行为,引导其开展“负责任的研究”,维护受试者权益与安全,为医药卫生事业高质量发展和建设健康中国贡献力量。 展开更多
关键词 药物临床试验 研究者 责任伦理 伦理治理
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达格列净对非糖尿病心衰患者的临床疗效研究——《心血管病诊疗指南解读》
15
作者 王雅昆 郑博力 +1 位作者 郝晓青 陈月红 《世界中医药》 北大核心 2025年第1期98-98,共1页
《心血管病诊疗指南解读》由周胜华,赵水平主编,人民卫生出版社出版,ISBN:9787117333399。该书的核心在于为心血管病的诊疗提供全面、系统且有针对性的指导,内容涵盖了最新的心血管病研究成果和临床实践指南。该书详细解释心血管疾病的... 《心血管病诊疗指南解读》由周胜华,赵水平主编,人民卫生出版社出版,ISBN:9787117333399。该书的核心在于为心血管病的诊疗提供全面、系统且有针对性的指导,内容涵盖了最新的心血管病研究成果和临床实践指南。该书详细解释心血管疾病的诊断标准、治疗方案以及管理策略,帮助临床医生和医学研究者更好地理解和应用最新的诊疗规范。本书内容包含从高血压、冠心病到心力衰竭、心律失常等常见心血管疾病,融入了最新的国际和国内研究成果,提供了丰富的病例分析和实用性的临床指导。书中的每一章节都配有详尽的配图和数据表格,力求将复杂的理论阐述得简明易懂,方便读者理解和运用。本书不仅关注成年患者的心血管健康,也涵盖了老年人、孕妇和儿童等特殊人群的心血管疾病管理。为医务工作者深入了解心血管病的最新研究动态,提升自己的专业素质和临床技能提供更科学、有效的治疗方案。 展开更多
关键词 心血管病研究 医学研究者 心血管健康 心血管疾病 人民卫生出版社 临床技能 数据表格 特殊人群
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研究者管理者实践者协作性循证实践工作模式解析 被引量:14
16
作者 葛向煜 胡雁 +3 位作者 徐建鸣 秦薇 朱晓玲 张艳 《护理学杂志》 CSCD 2017年第4期23-25,共3页
"研究者-管理者-实践者协作性循证实践工作模式"包括循证实践工作开展过程中发现护理问题、证据综合、证据传播、证据应用4个环节,探讨在这4个循证实践环节中研究者、管理者、实践者各自角色及功能,以期更好地促进知识转化,... "研究者-管理者-实践者协作性循证实践工作模式"包括循证实践工作开展过程中发现护理问题、证据综合、证据传播、证据应用4个环节,探讨在这4个循证实践环节中研究者、管理者、实践者各自角色及功能,以期更好地促进知识转化,加强证据应用。 展开更多
关键词 循证实践 研究者 管理者 实践者 知识转化 证据应用
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地理研究者的地图空间认知过程 被引量:21
17
作者 张本昀 于甦新 陈常优 《地域研究与开发》 CSSCI 北大核心 2006年第6期99-103,共5页
地理研究者的地图空间认知过程,经历了地图的感知觉阶段、心象形成阶段、心象记忆对比分析阶段和认知思维(提出问题、解决问题)阶段。其对地图的认知带有强烈的目的性,已有的心象地图(地理空间概念)对地图空间认知有重要的影响。知觉过... 地理研究者的地图空间认知过程,经历了地图的感知觉阶段、心象形成阶段、心象记忆对比分析阶段和认知思维(提出问题、解决问题)阶段。其对地图的认知带有强烈的目的性,已有的心象地图(地理空间概念)对地图空间认知有重要的影响。知觉过程经历了先自上而下后自下而上的两个阶段,是两个阶段的有机结合;心象地图的形成过程是概括地物图形特点、抽取地物组成元素及其组织关系的过程;心象地图的记忆则是构成心象的元素和组织这些元素的关系分别编码储存的过程;认知思维是根据地理空间概念进行判断、推理的过程,是地理研究者认知地图空间的核心;心象地图(地理空间概念)则是认知思维的基础。 展开更多
关键词 地理研究者 地图 空间认知 过程
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新形势下研究者发起的临床研究立项管理要点 被引量:18
18
作者 程晓华 舒展 +2 位作者 徐文炜 温金华 胡锦芳 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第2期266-270,共5页
随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存... 随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存在的常见问题表现形式、责任主体、管理模式进行探讨,并对归口管理部门和管理团队的确定,研究项目形式审查、学术和伦理审查、合同审查等关键环节中可能的风险要点进行分析和阐述。通过主动建立风险模式下动态的立项管理体系,强化管理部门的能力建设和管理职能,规范的立项审查流程以及信息化平台的支撑是开展立项审查和管理的重要保障,有助于研究者发起的临床研究的可持续发展。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 立项审查 质量管理 风险管理
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我国旅游研究者学术影响力及学科发展研究——基于CNKI旅游学术论文的统计分析 被引量:12
19
作者 杨勇 许鑫 《旅游学刊》 CSSCI 北大核心 2017年第9期103-115,共13页
H指数作为评价研究者学术影响力的参考依据得到了学界的广泛认可。文章在H指数的基础上,引入时间因素,构建Ht指数,对CNKI数据库中1994—2014年旅游研究领域129位学者的引文数据进行统计分析,测度了我国旅游研究者的学术影响力,在此基础... H指数作为评价研究者学术影响力的参考依据得到了学界的广泛认可。文章在H指数的基础上,引入时间因素,构建Ht指数,对CNKI数据库中1994—2014年旅游研究领域129位学者的引文数据进行统计分析,测度了我国旅游研究者的学术影响力,在此基础上探讨了我国旅游学科发展的趋势。研究结果表明,在考虑时间因素的情况下,我国旅游研究者Ht指数普遍低于H指数;20世纪60年代出生的旅游研究者是当前我国旅游学术研究领域中的中坚力量,拥有较为显著的学术影响力;职称、高校层次等对我国旅游研究者Ht指数有着显著的影响。Ht指数与H指数的对比可以反映出旅游学术研究特定领域变化,其中,旅游规划与设计、旅游地理学和旅游管理学等一直是旅游领域的研究热点,而旅游经济学等也日益受到研究者的关注。 展开更多
关键词 旅游研究者 Ht指数 学术影响力 学科发展
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规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践 被引量:8
20
作者 谭婷 李静 +3 位作者 姚澜 李涵 赵阳 李宗芳 《中国医院管理》 北大核心 2022年第7期62-64,共3页
目的旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量。方法针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析。结果医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60%以上... 目的旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量。方法针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析。结果医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60%以上,采取措施后,改善幅度明显,且整体上平均每例存在问题数量和每项存在问题数量均显著降低。结论提高研究者依从性,对保证药物临床试验质量及提升临床研究水平意义重大。 展开更多
关键词 研究者 依从性 药物临床试验 质量管理
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