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中医临床研究中实现CDIS CSDTM标准的方法
被引量：
6
1
作者
艾艳珂
何丽云
+2 位作者
文天才
吴东宁
刘保延
《世界科学技术-中医药现代化》
2015年第2期301-305,共5页
目的:探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型(SDTM)标准数据格式的方法。方法:目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准,本文通过比较分析这3种方法的优缺点,介绍了中国中医科学院临床评...
目的:探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型(SDTM)标准数据格式的方法。方法:目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准,本文通过比较分析这3种方法的优缺点,介绍了中国中医科学院临床评价中心实现中医临床研究数据SDTM标准化的具体经验。结果:单纯SDTM方法最大化的使用SDTM标准,但需要改变原有的工作流程和软件系统,时间成本和花费较大;数据提交SDTM方法最小化的使用SDTM标准,花费最小,但不能保证数据质量和溯源性;数据库SDTM方法通过在数据录入之前预先在原有不兼容SDTM标准的系统内设立SDTM转化程序,生成SDTM标准的数据库。结论:数据库SDTM方法是适合中医药临床研究的一种较为实用的方法。
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关键词
临床
研究
研究数据表格模型
数据
提交
方法
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职称材料
题名
中医临床研究中实现CDIS CSDTM标准的方法
被引量：
6
1
作者
艾艳珂
何丽云
文天才
吴东宁
刘保延
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2015年第2期301-305,共5页
基金
国家中医药管理局行业专项(200907001-6):临床研究支撑技术与临床科研一体化网络的研究
负责人:刘保延
+1 种基金
科学技术部国家"十二五"科技支撑计划项目(2012BAI24B02):针灸临床疗效评价共性技术与数据管理方法研究
负责人:刘保延
文摘
目的:探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型(SDTM)标准数据格式的方法。方法:目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准,本文通过比较分析这3种方法的优缺点,介绍了中国中医科学院临床评价中心实现中医临床研究数据SDTM标准化的具体经验。结果:单纯SDTM方法最大化的使用SDTM标准,但需要改变原有的工作流程和软件系统,时间成本和花费较大;数据提交SDTM方法最小化的使用SDTM标准,花费最小,但不能保证数据质量和溯源性;数据库SDTM方法通过在数据录入之前预先在原有不兼容SDTM标准的系统内设立SDTM转化程序,生成SDTM标准的数据库。结论:数据库SDTM方法是适合中医药临床研究的一种较为实用的方法。
关键词
临床
研究
研究数据表格模型
数据
提交
方法
Keywords
Clinical research
Study Data Tabulation Model
data submission
method
分类号
R2-03 [医药卫生—中医学]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
中医临床研究中实现CDIS CSDTM标准的方法
艾艳珂
何丽云
文天才
吴东宁
刘保延
《世界科学技术-中医药现代化》
2015
6
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参考文献
引证文献
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