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题名对知情同意书和知情同意过程的探讨
被引量：40
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作者
宋天然
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机构
北京大学医学部附属三院妇产科
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出处
《医学与哲学》
北大核心
2005年第10S期66-68,共3页
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文摘
在《医疗事故处理条例》实施中,存在着一种现象:重视一张由患者签字的知情同意书,轻待知情同意过程。签字的知情同意书不等于知情同意,知情同意书不等于“生死契约”。知情同意的本义:对患者权利、尊严、人格和自由的尊重,只有在知情同意过程中获得。因此知情同意过程应该重要于知情同意书。医生严格履行好法定的告知和说明义务,尊重患者的知情同意权,就是尊重法律,也是医生保护自己的最好方式。
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关键词
知情同意
知情同意书
知情同意过程
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Keywords
medical informed consent
medical informed consent document
informed consent process
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免
被引量：14
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作者
赵励彦
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机构
北京大学医学部伦理委员会
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出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2017年第3期27-29,共3页
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基金
2016年北京大学科研管理课题(2016-BJMU-10)
2011年北京大学医学部-密西根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所管理平台支撑课题(BMU20110173)
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文摘
知情同意并不仅仅是知情同意书签字,它是一个持续的决定过程,发挥着保护受试者权益的重要作用。对知情同意过程中的关键问题,包括谁可以获得知情同意、谁可以同意或授权参加研究、信息告知过程、受试者信息理解、受试者自愿选择过程、知情同意书签字及免除签字的情况进行了系统地介绍。知情同意是保护受试者的权利和自主性的基本原则,但在特殊情况下是可以豁免的,包括不具备获取知情同意可行性及急救研究两种特殊情况。
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关键词
知情同意过程
豁免
自愿
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Keywords
informed consent process, waiver, autonomy
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名美国联邦受试者保护通则最新修订述评
被引量：13
- 3
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作者
张海洪
丛亚丽
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机构
北京大学受试者保护体系
北京大学医学部科学研究处
北京大学医学人文研究院
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出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2017年第11期10-13,52,共5页
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基金
2011年"北京大学医学部-密西根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所受试者保护支撑平台"项目(BMU20110173)
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文摘
作为美国受试者保护基本的法律框架,联邦通则于2009年启动第一次大规模修订。历时近七年,两轮征求公众意见,最终规则于2017年1月正式发布。最终规则对知情同意过程、泛化知情同意、合作研究的单中心伦理审查、免除审查条款以及持续审查要求等做出了新的规定和要求。从分析通则修订背景入手,简要回顾修订历程,介绍通则主要的修订内容并予以评论,阐述其积极的影响及可能面临的挑战,强调及时学习借鉴美国经验对于推进我国受试者保护制度建设的指导意义,鼓励立足国情的研究探索与制度创新。
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关键词
最终规则
知情同意过程
泛化知情同意
单中心伦理审查
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Keywords
Final Rule, informed consent process, broad consent, single IRB review
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分类号
R-052
[医药卫生]
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