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医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查
被引量：
19
1
作者
张正付
王佳楠
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2019年第10期1081-1084,共4页
为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临...
为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主要问题,旨在强化申请人和临床试验单位对临床试验质量的重视,提高临床试验水平,进而提升我国医疗器械研发水平。
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关键词
医疗器械
临床试验数据
真实性和完整性
监督检查
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职称材料
《世界遗产公约》中两个重要概念的解析与引申——论世界遗产的“真实性”和“完整性”
被引量：
55
2
作者
张成渝
《北京大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第1期129-138,共10页
从实际问题出发 ,引入《保护世界文化与自然遗产公约》中“真实性”和“完整性”两个重要概念加以论述。通过分析指出 ,《公约》中的“真实性”和“完整性”原则分别单向对应于文化遗产、自然遗产 ,而这一关系已在中国世界遗产地、文物...
从实际问题出发 ,引入《保护世界文化与自然遗产公约》中“真实性”和“完整性”两个重要概念加以论述。通过分析指出 ,《公约》中的“真实性”和“完整性”原则分别单向对应于文化遗产、自然遗产 ,而这一关系已在中国世界遗产地、文物保护单位以及风景名胜区的实际问题中显示出局限性。结论是 :无论从当今世界遗产事业发展趋势看 ,还是从中国的世界遗产往往兼具历史文化积淀和自然山水之胜的鲜明特点看 ,中国当前的世界遗产申报、文物保护和风景名胜区规划与利用等重要问题 ,都需用“真实性”和“完整性”的双重原则来面对。
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关键词
真实性和完整性
世界遗产
局限性
双重原则
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职称材料
真实性、完整性原则与泰山世界遗产资源保护
被引量：
9
3
作者
吴丽云
《社会科学家》
CSSCI
北大核心
2009年第4期100-103,共4页
真实性和完整性原则是世界遗产保护的重要指导原则,也是确保遗产地可持续发展的根本。文章以泰山世界遗产为例,用真实性和完整性原则分析泰山世界遗产保护中存在的问题。并在对问题分析的基础上,提出泰山世界遗产保护的对策,即树立文化...
真实性和完整性原则是世界遗产保护的重要指导原则,也是确保遗产地可持续发展的根本。文章以泰山世界遗产为例,用真实性和完整性原则分析泰山世界遗产保护中存在的问题。并在对问题分析的基础上,提出泰山世界遗产保护的对策,即树立文化价值导向的遗产管理理念;通过上级政府的协调,实现景区的统一管理;以完整性原则为指导,实现文化、自然、游客体验的完整性;在保护优先的前提下,合理利用资源。
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关键词
真实性和完整性
原则
泰山
遗产保护
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题名
医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查
被引量：
19
1
作者
张正付
王佳楠
机构
国家药品监督管理局食品药品查验中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2019年第10期1081-1084,共4页
文摘
为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主要问题,旨在强化申请人和临床试验单位对临床试验质量的重视,提高临床试验水平,进而提升我国医疗器械研发水平。
关键词
医疗器械
临床试验数据
真实性和完整性
监督检查
Keywords
medical device
clinical trial data
authenticity and integrity
inspection
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
《世界遗产公约》中两个重要概念的解析与引申——论世界遗产的“真实性”和“完整性”
被引量：
55
2
作者
张成渝
机构
北京大学考古文博学院
出处
《北京大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第1期129-138,共10页
基金
国家文物局全国文物
博物馆系统重点研究项目基金资助 (文物重点 15 0 0 10 )
文摘
从实际问题出发 ,引入《保护世界文化与自然遗产公约》中“真实性”和“完整性”两个重要概念加以论述。通过分析指出 ,《公约》中的“真实性”和“完整性”原则分别单向对应于文化遗产、自然遗产 ,而这一关系已在中国世界遗产地、文物保护单位以及风景名胜区的实际问题中显示出局限性。结论是 :无论从当今世界遗产事业发展趋势看 ,还是从中国的世界遗产往往兼具历史文化积淀和自然山水之胜的鲜明特点看 ,中国当前的世界遗产申报、文物保护和风景名胜区规划与利用等重要问题 ,都需用“真实性”和“完整性”的双重原则来面对。
关键词
真实性和完整性
世界遗产
局限性
双重原则
Keywords
authenticity and integrity
world heritage
limitation
mixed principle
分类号
K86 [历史地理—考古学及博物馆学]
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职称材料
题名
真实性、完整性原则与泰山世界遗产资源保护
被引量：
9
3
作者
吴丽云
机构
中国科学院地理科学与资源研究所
中国科学院研究生院
北京交通职业技术学院管理系
出处
《社会科学家》
CSSCI
北大核心
2009年第4期100-103,共4页
文摘
真实性和完整性原则是世界遗产保护的重要指导原则,也是确保遗产地可持续发展的根本。文章以泰山世界遗产为例,用真实性和完整性原则分析泰山世界遗产保护中存在的问题。并在对问题分析的基础上,提出泰山世界遗产保护的对策,即树立文化价值导向的遗产管理理念;通过上级政府的协调,实现景区的统一管理;以完整性原则为指导,实现文化、自然、游客体验的完整性;在保护优先的前提下,合理利用资源。
关键词
真实性和完整性
原则
泰山
遗产保护
分类号
F590 [经济管理—旅游管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查
张正付
王佳楠
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2019
19
在线阅读
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职称材料
2
《世界遗产公约》中两个重要概念的解析与引申——论世界遗产的“真实性”和“完整性”
张成渝
《北京大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2004
55
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
真实性、完整性原则与泰山世界遗产资源保护
吴丽云
《社会科学家》
CSSCI
北大核心
2009
9
在线阅读
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职称材料
已选择
0
条
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引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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