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f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性 被引量:13
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作者 陈伟鸿 宿央央 +3 位作者 程怡 胡瑞标 刘国洪 张可擎 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期689-692,共4页
目的评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性。方法桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果在4种溶出介质0.1mol/L盐... 目的评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性。方法桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果在4种溶出介质0.1mol/L盐酸、纯水、pH 6.8与pH 7.2磷酸盐缓冲液下,受试制剂与参比制剂的相似因子分别为56.66、69.24、69.46和77.64。结论受试制剂与参比制剂在4种不同介质下溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠。 展开更多
关键词 头孢克肟颗粒 溶出曲线 f2相似因子法
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高效液相色谱法测定奥替溴铵片的溶出度 被引量:1
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作者 赵铁 李忠 +1 位作者 菅凌燕 何仲贵 《中国医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期225-226,共2页
以浆法,采用高效液相色谱检测,建立奥替溴铵片体外溶出度的测定方法,对溶出结果进行t检验,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度。3批试验药品的溶出度无显著性差异(P>0.05),与国外制剂相似。本方法测定简便,... 以浆法,采用高效液相色谱检测,建立奥替溴铵片体外溶出度的测定方法,对溶出结果进行t检验,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度。3批试验药品的溶出度无显著性差异(P>0.05),与国外制剂相似。本方法测定简便,结果准确可靠。 展开更多
关键词 奥替溴铵 HPLC 溶出度 相似因子法
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罗红霉素片的制备及溶出度考察 被引量:1
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作者 吉顺莉 倪华 何磊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第9期802-806,共5页
目的制备罗红霉素片并考察其体外溶出度。方法以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,%)和泊洛沙姆188用量(X3,%)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(Y,%)作为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化罗红霉... 目的制备罗红霉素片并考察其体外溶出度。方法以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,%)和泊洛沙姆188用量(X3,%)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(Y,%)作为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化罗红霉素片处方;并通过f2相似因子法比较自研制剂和参比制剂的体外溶出相似性。结果经优化得到的罗红霉素片的处方为:罗红霉素原料药平均粒径为80μm,低取代羟丙基纤维素用量为7.5%,泊洛沙姆188用量为4.0%,在4种溶出介质中自制的罗红霉素片与参比制剂体外溶出具有较好的相似性。结论通过Box-Behnken效应面法优化得到的罗红霉素片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,有望工业化生产。 展开更多
关键词 罗红霉素片 BOX-BEHNKEN效应面 f2相似因子法
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银杏酮酯片中萜内酯、黄酮苷整合溶出度的测定 被引量:7
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作者 江美芳 高崎 王丹丹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期2716-2719,共4页
目的测定银杏酮酯片中萜内酯、黄酮苷的整合溶出度。方法UPLC-MS法同时测定银杏内酯B、银杏内酯A、银杏内酯C、白果内酯、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-葡萄糖、山柰酚-3-O-芸香糖、香蒲新苷在pH1.2缓冲液中的溶出度,通过质量分数权重... 目的测定银杏酮酯片中萜内酯、黄酮苷的整合溶出度。方法UPLC-MS法同时测定银杏内酯B、银杏内酯A、银杏内酯C、白果内酯、芦丁、异槲皮苷、异鼠李素-3-O-葡萄糖、山柰酚-3-O-芸香糖、香蒲新苷在pH1.2缓冲液中的溶出度,通过质量分数权重系数法对其进行整合表征,f2相似因子法比较各成分溶出曲线与整合溶出曲线的相似性。结果2类成分在30 min内的溶出度均达到90%以上,整合溶出曲线与各成分溶出曲线的f2均大于50。结论多成分加权整合溶出度能较好地表征银杏酮酯片体外溶出情况,可为中药整体性质研究提供思路。 展开更多
关键词 银杏酮酯片 萜内酯 黄酮苷 整合溶出度 UPLC-MS 权重系数 f2相似因子法
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克拉霉素片体外溶出曲线比较研究 被引量:3
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作者 崔学文 刘华 +3 位作者 蔡娟 孙雪奇 罗慧萍 袁军 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第7期870-874,共5页
目的建立克拉霉素片的溶出曲线比较法,比较7家国产制剂与参考制剂在不同溶出介质中的溶出曲线。方法采用桨法,转速为50r/min,分别用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液为溶出介质,参考2015年版《中国药典》克拉霉素含量测定项下的色谱条件和系... 目的建立克拉霉素片的溶出曲线比较法,比较7家国产制剂与参考制剂在不同溶出介质中的溶出曲线。方法采用桨法,转速为50r/min,分别用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液为溶出介质,参考2015年版《中国药典》克拉霉素含量测定项下的色谱条件和系统适用性,测定累计溶出率,采用单点判定法和相似因子法比较7家国产制剂与参考制剂溶出曲线的相似性。结果 2家国产制剂在pH6.0缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似,1家国产制剂在pH6.8缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似,3家国产制剂在pH7.0缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似。结论采用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液作为溶出介质,可有效区分不同工艺的克拉霉素片;国产制剂与参考制剂的溶出曲线在上述溶出介质中存在一定差异。 展开更多
关键词 克拉霉素片 溶出曲线 单点判定 相似因子法
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褪黑激素受体拮抗剂的三维定量构效关系研究 被引量:1
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作者 朱丽荔 徐筱杰 《物理化学学报》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2002年第12期1087-1092,共6页
采用两种分子场分析方法即比较分子场分析法(CoMFA)和比较分子相似因子分析法(CoMSIA)进行了37个褪黑激素受体拮抗剂的构效关系研究.计算结果表明,两种方法得到的构效关系模型都具有较好的预测能力.在计算中,还考察了不同格点距离和电... 采用两种分子场分析方法即比较分子场分析法(CoMFA)和比较分子相似因子分析法(CoMSIA)进行了37个褪黑激素受体拮抗剂的构效关系研究.计算结果表明,两种方法得到的构效关系模型都具有较好的预测能力.在计算中,还考察了不同格点距离和电荷计算方法对构效关系模型的影响.通过分析分子场等值面图在空间的分布,可以观察到叠合分子周围分子场特征对化合物活性的影响,为设计新的褪黑激素拮抗剂提供了一些理论依据. 展开更多
关键词 褪黑激素受本拮抗剂 三维定量构效关系 比较分子场分析 比较分子相似因子分析 药物设计
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