盐酸莫西沙星氯化钠注射液关键质量属性分析

1

作者 李彧 侯金凤 +6 位作者 刘海涛 寇晋萍 刘琦 李佳慧 高露娟 冷碧涵 车宝泉 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第3期313-319,共7页

目的评价盐酸莫西沙星氯化钠注射液部分关键质量属性对产品质量的影响。方法对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色检测法、析晶-包材-不溶性微粒的相关性、元素杂质风险进行分析/评估,并对14家企业的187批抽验样品进行分析。结果通过... 目的评价盐酸莫西沙星氯化钠注射液部分关键质量属性对产品质量的影响。方法对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色检测法、析晶-包材-不溶性微粒的相关性、元素杂质风险进行分析/评估,并对14家企业的187批抽验样品进行分析。结果通过对样品吸光度与色差值进行相关性分析,以450 nm为检测波长,建立了紫外可见分光光度法测定样品溶液的颜色;综合各企业、过效期和破坏实验样品的测定结果,确定限度为A450不得过0.13。证明样品析晶的难易程度与所采用包材表面的粗糙程度相关,按易发生析晶程度排序,直立式聚丙烯输液袋>三层及五层共挤膜>玻璃瓶;析晶样品复溶后,尽管目视无可见异物,但4~6μm不溶性微粒数量显著升高。采用ICP-MS法,测定样品中10种可能引入的元素杂质的含量,其含量均低于安全限度的30%。结论采用紫外可见分光光度法测定样品的溶液颜色更为方便、准确;应关注样品析晶-复溶后引入的质量风险;不需格外关注由元素杂质引入的风险。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 质量评价 溶液颜色 结晶 元素杂质

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盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染不良反应的观察及护理 被引量：7

2

作者 刘利琴 董方亮 《护理研究》 北大核心 2021年第20期3748-3750,共3页

目的:探讨盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效、不良反应及护理对策。方法:从2019年8月—12月我院收治的下呼吸道感染病人中,抽取126例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组70例与观察组56例。对照组病人采用左氧... 目的:探讨盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效、不良反应及护理对策。方法:从2019年8月—12月我院收治的下呼吸道感染病人中,抽取126例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组70例与观察组56例。对照组病人采用左氧氟沙星注射液治疗,观察组病人采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,疗程均为7 d,比较两组疗效、病原菌清除情况及不良反应发生率。结果:观察组疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组病原菌清除率(92.86%)高于对照组(84.29%),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗第3天、第7天不良反应发生率(5.36%、5.36%)低于对照组(18.57%、21.43%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸莫西沙星氯化钠注射液较左氧氟沙星注射液能更好地控制下呼吸道感染且不良反应发生率低。 展开更多

关键词 下呼吸道感染 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 不良反应 护理

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盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例 被引量：8

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作者 吴洁 刘春 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第4期536-536,共1页

莫西沙星为第4代喹诺酮类广谱抗菌药物,是具有广谱抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物.适用于上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）,如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染.常见的不良反应为... 莫西沙星为第4代喹诺酮类广谱抗菌药物,是具有广谱抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物.适用于上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）,如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染.常见的不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐;肝酶升高;有喹诺酮过敏史患者禁用[1].该药发生过敏性休克极为少见,我院注射室曾遇到莫西沙星导致过敏性休克的病例,且抢救成功.现将具体过程及临床分析报道如下. 展开更多

关键词 莫西沙星 盐酸 过敏性休克 不良反应

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莫西沙星氯化钠注射液处方工艺研究

4

作者 周思民 《海南医学院学报》 CAS 2015年第4期456-459,463,共5页

目的:研究莫西沙星氯化钠注射液制剂处方及工艺。方法:参考已上市药物莫西沙星氯化钠注射液(拜耳;商品名:拜复乐)的处方,以溶解时间、溶解情况、性状、澄清度、pH值、可见异物、渗透压摩尔浓度、含量等为指标优化莫西沙星氯化钠注射液... 目的:研究莫西沙星氯化钠注射液制剂处方及工艺。方法:参考已上市药物莫西沙星氯化钠注射液(拜耳;商品名:拜复乐)的处方,以溶解时间、溶解情况、性状、澄清度、pH值、可见异物、渗透压摩尔浓度、含量等为指标优化莫西沙星氯化钠注射液制剂的工艺。结果:按照优化出来的最佳处方及工艺,制备1批样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论:莫西沙星氯化钠注射液的处方合理、工艺可行。 展开更多

关键词 莫西沙星 氯化钠 注射液 制剂 工艺

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盐酸莫西沙星注射液的质量分析 被引量：3

5

作者 周小华 陈瑶 +5 位作者 赵恂 庞庆林 张玫 胡昌勤 袁耀佐 柳文媛 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期225-231,共7页

目的评价盐酸莫西沙星注射液的质量现状。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的5家企业生产的79批盐酸莫西沙星注射液的质量进行比较分析,通过对溶液颜色、对映异构体、有关物质、杂质谱及... 目的评价盐酸莫西沙星注射液的质量现状。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的5家企业生产的79批盐酸莫西沙星注射液的质量进行比较分析,通过对溶液颜色、对映异构体、有关物质、杂质谱及无菌保障水平等关键质量属性进行考察,分析不同企业产品的质量差异及质量标准的合理性。结果通过法定标准检验,79批盐酸莫西沙星注射液合格率为100%,但该品种存在原研制剂的国外执行标准与进口注册标准的颜色描述不一致,部分项目检验方法及限度不统一,部分标准存在溶液颜色、对映异构体项目缺失等问题。通过探索性研究明确了盐酸莫西沙星注射液的色系,优化了对映异构体以及有关物质检查方法,采用LC/MS对杂质结构进行推断,并对其来源进行了归属。调研的6家企业均采用终端灭菌,且为过度灭菌,但在微生物过程控制方面仍有提升空间。结论盐酸莫西沙星注射液总体质量较好,但仿制制剂在杂质控制水平上与原研制剂仍存在一定差距,建议国内仿制药企业优化合成及工艺路线并提高无菌保障水平以提高产品质量;现行标准有待统一和提高。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星注射液 评价性抽验 质量分析

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环孢素与莫西沙星联合治疗犬猫角结膜炎

6

作者 戴高悦 聂李亚 +3 位作者 贾欣月 林子翔 刘红石 姚华 《北京农学院学报》 2025年第3期30-33,共4页

【目的】旨在评价环孢素与盐酸莫西沙星联合用药对犬猫角结膜炎的治疗效果及安全性。【方法】临床收集到16只犬和18只猫,共60只角结膜炎患眼,分为两组:一组单独采用0.5%盐酸莫西沙星,另一组采用0.1%环孢素眼用乳液和0.5%盐酸莫西沙星滴... 【目的】旨在评价环孢素与盐酸莫西沙星联合用药对犬猫角结膜炎的治疗效果及安全性。【方法】临床收集到16只犬和18只猫,共60只角结膜炎患眼,分为两组:一组单独采用0.5%盐酸莫西沙星,另一组采用0.1%环孢素眼用乳液和0.5%盐酸莫西沙星滴眼液联合治疗,治疗期7 d。治疗期间,观察并记录角结膜炎患眼的临床评分,同时监测药物对犬猫整体状况的影响。【结果】显示:环孢素与盐酸莫西沙星联合用药显著改善了犬猫角结膜炎的充血、水肿、分泌物产生及羞明流泪等临床表现;至用药第5天,临床评分显著降低(P<0.05)。整个试验期内,角结膜炎患病犬猫的精神状况和体重未见显著差异(P>0.05)。【结论】可见,环孢素与盐酸莫西沙星联合用药能有效缓解犬猫角结膜炎的临床症状,为临床治疗提供应用依据。 展开更多

关键词 犬 猫 角结膜炎 环孢素 盐酸莫西沙星 治疗

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莫西沙星注射液相关的老年呼吸系统感染患者低钾血症危险因素分析 被引量：7

7

作者 顾贝欣 吴建博 +3 位作者 沈杰 高宁舟 周海峰 熊野娟 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期502-505,共4页

目的探讨莫西沙星注射液治疗老年呼吸系统感染患者致低钾血症的相关危险因素,为临床莫西沙星的安全应用提供依据。方法采用回顾性研究方法,选取2016年1月-2018年12月使用莫西沙星注射液治疗的老年呼吸系统感染363例住院患者,对可能引起... 目的探讨莫西沙星注射液治疗老年呼吸系统感染患者致低钾血症的相关危险因素,为临床莫西沙星的安全应用提供依据。方法采用回顾性研究方法,选取2016年1月-2018年12月使用莫西沙星注射液治疗的老年呼吸系统感染363例住院患者,对可能引起低钾血症的危险因素进行单因素及logistic回归分析。结果363例患者中,47例发生低钾血症,发生率为12.9%。logistic回归分析结果显示,禁食、腹泻和合并使用利尿剂3个因素对莫西沙星注射液致低钾血症的发生有显著影响(P<0.05)。结论使用莫西沙星前应充分评估患者的基础情况(禁食、腹泻),加强对合并使用利尿剂患者的血钾及生命指标的监护,若发生低钾血症应及时予以纠正,保证临床用药的安全性。 展开更多

关键词 莫西沙星注射液 低钾血症 危险因素

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莫西沙星注射液致药物热2例 被引量：4

8

作者 程刚英 龙萍 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第4期534-535,共2页

1 病例介绍 例1,女,64岁,因经皮冠状动脉介入术后行冠脉造影复查入院.既往间断尿路感染30余年,未系统治疗,现偶有尿急尿痛;肾脏移植术后8年,术后规律服药现无不适;6年前行冠状动脉介入术植入支架2枚,现偶有心前区疼痛不适.否认食物药... 1 病例介绍 例1,女,64岁,因经皮冠状动脉介入术后行冠脉造影复查入院.既往间断尿路感染30余年,未系统治疗,现偶有尿急尿痛;肾脏移植术后8年,术后规律服药现无不适;6年前行冠状动脉介入术植入支架2枚,现偶有心前区疼痛不适.否认食物药物过敏史. 展开更多

关键词 莫西沙星注射液 药物热 不良反应

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新一代喹诺酮类盐酸莫西沙星的合成及应用研究进展 被引量：32

9

作者 卢定强 王维胞 +2 位作者 凌岫泉 解杰 沈东 《现代化工》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期33-37,共5页

盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,综述了近年来其合成方法及用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎等的临床应用情况。结果表明,莫西沙星作为第四代氟喹诺酮类药物无... 盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,综述了近年来其合成方法及用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎等的临床应用情况。结果表明,莫西沙星作为第四代氟喹诺酮类药物无论在药动性、安全性、抗菌活性,还是在抗菌谱和应用方面均是最好的。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 合成方法 应用

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HPLC法测定盐酸莫西沙星含量及其有关物质 被引量：14

10

作者 徐颖 吴琼珠 柯学 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期46-50,共5页

采用HPLC法对盐酸莫西沙星含量及其有关物质进行检测,色谱柱为Sepax BR-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-四丁基硫酸氢铵磷酸缓冲液(28∶72),检测波长为293 nm,柱温为45℃,流速为1.3 mL/min。在所建立的色谱条件下,盐酸莫西... 采用HPLC法对盐酸莫西沙星含量及其有关物质进行检测,色谱柱为Sepax BR-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-四丁基硫酸氢铵磷酸缓冲液(28∶72),检测波长为293 nm,柱温为45℃,流速为1.3 mL/min。在所建立的色谱条件下,盐酸莫西沙星与各杂质分离良好,盐酸莫西沙星浓度在38.55～57.82μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),最低检测限为0.006 25μg/mL,定量限为0.025μg/mL。结果表明,所建立的方法专属性好,操作简便,可用于盐酸莫西沙星含量及其有关物质的含量测定。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 高效液相色谱法 含量测定 有关物质

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盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法讨论 被引量：7

11

作者 杨美琴 蔡春燕 +3 位作者 刘鹏 刘枕 马仕洪 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期245-251,共7页

目的 解析盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法,对影响方法的关键因素进行探讨,为进一步的方法优化提供思路。方法 汇总比较部分盐酸莫西沙星片药品标准中收载微生物限度检查方法;探讨镁离子与稀释剂/冲洗液、培养基的相容性及影响测试菌... 目的 解析盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法,对影响方法的关键因素进行探讨,为进一步的方法优化提供思路。方法 汇总比较部分盐酸莫西沙星片药品标准中收载微生物限度检查方法;探讨镁离子与稀释剂/冲洗液、培养基的相容性及影响测试菌株生长的条件;优化检测方法,讨论稀释剂/冲洗液不影响测试菌株生长的最佳条件,并验证优化方法对4个企业产品检测的有效性。结果 各标准收载的微生物限度方法在执行中可能存在结果重现性差的问题;在优化方法中,推荐镁离子使用浓度0.1 mol/L,不超过0.2 mol/L,并细化配制、添加流程,保证体系的稳定性。利用优化方法检测4个企业产品,测试菌株可得到满意的回收,满足药典标准要求。结论 盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法影响因素较多,如镁离子的合理用量与配制、表面活性剂或增溶剂的合理配制、滤膜材质、培养基等具体试验环节,建议细化日常标准操作规程(SOP),保证检验方法稳定,检验结果可靠。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星片 微生物限度检查 镁离子 中和剂 方法稳定性

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盐酸莫西沙星滴眼液的制备与质量控制 被引量：4

12

作者 董根山 李金伟 姚党纲 《医药导报》 CAS 2006年第11期1188-1189,共2页

目的制备盐酸莫西沙星滴眼液，并建立质量控制方法。方法取盐酸莫西沙星加氯化钠等制成滴眼液，以1％三乙胺溶液（磷酸调节pH值至4．5）-乙腈（84：16，V／V）为流动相，采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量。结果该方法能很好地分... 目的制备盐酸莫西沙星滴眼液，并建立质量控制方法。方法取盐酸莫西沙星加氯化钠等制成滴眼液，以1％三乙胺溶液（磷酸调节pH值至4．5）-乙腈（84：16，V／V）为流动相，采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量。结果该方法能很好地分离被测组分，被测组分在0．4-3．0μg范围内，回归方程为Y=5902603X-141515．r=0．9999。平均回收率为100.5％，RSD=0．82％（n=5）。结论该药制备工艺简单，质量可控，值得临床推广。 展开更多

关键词 莫西沙星 盐酸 滴眼液 制备 质量控制

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阳极吸附伏安法测定盐酸莫西沙星 被引量：3

13

作者 龙宁 朱明芳 +1 位作者 严志红 邹艳 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期37-39,共3页

提出了阳极吸附伏安法测定盐酸莫西沙星的方法。在pH 6.55的B-R缓冲溶液中,开路富集120s后,盐酸莫西沙星在碳糊电极表面于0.987V(vs.SCE)处产生一灵敏的氧化峰,该氧化峰电流与盐酸莫西沙星浓度在5.6×10-7～1.0×10-5 mol.L-1... 提出了阳极吸附伏安法测定盐酸莫西沙星的方法。在pH 6.55的B-R缓冲溶液中,开路富集120s后,盐酸莫西沙星在碳糊电极表面于0.987V(vs.SCE)处产生一灵敏的氧化峰,该氧化峰电流与盐酸莫西沙星浓度在5.6×10-7～1.0×10-5 mol.L-1范围内呈线性关系,其检出限(3s/k)为4.3×10-8 mol.L-1。方法用于模拟片剂样品中盐酸莫西沙星的测定,测定值与标示值相符,其相对标准偏差(n=6)为3.8%,以健康人尿液为基体做加标回收试验,测得平均回收率为101.6%。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 阳极吸附伏安法 碳糊电极

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AgBr@Ag_3PO_4的制备及其可见光催化降解盐酸莫西沙星的性能 被引量：3

14

作者 徐秀泉 吴春笃 《石油化工》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期445-450,共6页

以Ag3PO4为前体,采用超声辅助原位离子交换法制备了AgBr@Ag3PO4光催化剂,并利用XRD,SEM,UV-Vis等方法对其进行了表征。以盐酸莫西沙星(MX)模拟自然水体中的抗菌药物残留,考察了该催化剂在可见光下的光催化性能,探讨了溶液pH、催化剂用量... 以Ag3PO4为前体,采用超声辅助原位离子交换法制备了AgBr@Ag3PO4光催化剂,并利用XRD,SEM,UV-Vis等方法对其进行了表征。以盐酸莫西沙星(MX)模拟自然水体中的抗菌药物残留,考察了该催化剂在可见光下的光催化性能,探讨了溶液pH、催化剂用量、MX初始浓度及催化剂循环使用次数对AgBr@Ag3PO4光催化性能及降解动力学的影响。研究了AgBr@Ag3PO4在可见光下的光催化反应机理。实验结果表明,AgBr和Ag3PO4形成了简单的物理复合物;AgBr@Ag3PO4对MX具有很强的可见光催化降解活性;在溶液pH=11、MX初始浓度20μmol/L、ρ(AgBr@Ag3PO4)=1.0 g/L的条件下,MX在可见光下照射15 min后,降解率达到97.5%;催化机理研究表明,空穴和.OH是该光催化反应中主要的氧化性物质。 展开更多

关键词 AgBr@Ag3PO4光催化剂 盐酸莫西沙星 可见光 光催化降解

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口服盐酸莫西沙星致剥脱性皮炎1例 被引量：4

15

作者 王璐璐 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第11期1511-1512,共2页

1病例介绍患者,女,29岁。因“持续咳嗽2个月余,近期咳嗽加剧,咯黄浓痰,发热2 d”至我院呼吸内科门诊就诊。体温38.8℃,脉搏90次· min^-1,呼吸20次· min^-1,血压 116/75 mmHg(1 mmHg = 0.133 kPa),肝肾功能正常,胸部X线平片示... 1病例介绍患者,女,29岁。因“持续咳嗽2个月余,近期咳嗽加剧,咯黄浓痰,发热2 d”至我院呼吸内科门诊就诊。体温38.8℃,脉搏90次· min^-1,呼吸20次· min^-1,血压 116/75 mmHg(1 mmHg = 0.133 kPa),肝肾功能正常,胸部X线平片示肺部纹理增多,血常规提示白细胞计数(WBC)13.5×10^9·L^-1,可闻及双肺少量干湿啰音,诊断为支气管炎急性发作。患者既往无药物、食物过敏史,无其他疾病及家族史,四肢及手部皮肤完好。 展开更多

关键词 莫西沙星 盐酸 皮炎 剥脱性 药品不良反应

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Ag@AgBrH_2WO_4异质结光催化剂的制备及其可见光催化降解盐酸莫西沙星性能

16

作者 徐秀泉 吴春笃 《人工晶体学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第6期1709-1714,共6页

采用超声辅助沉淀-沉积及光致还原法制备可见光响应的Ag@AgBrH2WO4异质结型光催化剂。采用X射线粉末衍射、扫描电镜和紫外-可见漫反射光谱对其进行表征。以盐酸莫西沙星为模型污染物,对该催化剂在可见光(λ>420 nm)下的催化活性和稳... 采用超声辅助沉淀-沉积及光致还原法制备可见光响应的Ag@AgBrH2WO4异质结型光催化剂。采用X射线粉末衍射、扫描电镜和紫外-可见漫反射光谱对其进行表征。以盐酸莫西沙星为模型污染物,对该催化剂在可见光(λ>420 nm)下的催化活性和稳定性进行了评价,并分别以KI、甲醇、碳酸氢钠为空穴和自由基捕获剂研究了Ag@AgBrH2WO4的光催化反应机理。实验结果表明异质结型Ag@AgBrH2WO4光催化剂在可见光下光照20 min时对盐酸莫西沙星的降解率高达94.8%,样品经4次循环使用后催化活性基本保持不变。催化机理研究表明空穴和.O2-是光催化反应中主要的氧化性物质。 展开更多

关键词 Ag@AgBrH2WO4 异质结 光催化 盐酸莫西沙星

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盐酸莫西沙星的波谱学特征和结构确证

17

作者 马娟 高浩凌 +4 位作者 赵文婷 朱琳 裘磊 裘鑫鑫 吕江新 《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2021年第S02期391-396,共6页

盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的第四代氟喹诺酮类抗菌药。通过UV、IR、HRMS、NMR(^(1)H NMR、^(13)C NMR、DEPT135、^(1)H-^(1)H COSY、HMQC、HMBC)数据、TGA/DSC、电位滴定、X-射线粉末衍射、单晶射线衍射对盐酸莫西沙星进行结构表... 盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的第四代氟喹诺酮类抗菌药。通过UV、IR、HRMS、NMR(^(1)H NMR、^(13)C NMR、DEPT135、^(1)H-^(1)H COSY、HMQC、HMBC)数据、TGA/DSC、电位滴定、X-射线粉末衍射、单晶射线衍射对盐酸莫西沙星进行结构表征,并对其红外光谱、核磁共振波谱、单晶射线衍射进行了详细的解析和归属,确定了样品的分子结构和立体构型。综合运用多种谱学方法确证了盐酸莫西沙星的结构,为其质量研究提供参考。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 波谱特征 核磁共振 结构确证 单晶射线衍射

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HPLC法测定盐酸莫西沙星有关物质 被引量：2

18

作者 李彧 车宝泉 +1 位作者 李珉 孙毅坤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期300-307,共8页

目的建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料有关物质。方法采用Inertsil Phenyl柱苯基键合硅胶(4.0 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL/min,柱温50℃,检测波长293 nm。结果盐酸莫... 目的建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料有关物质。方法采用Inertsil Phenyl柱苯基键合硅胶(4.0 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL/min,柱温50℃,检测波长293 nm。结果盐酸莫西沙星与15个已知杂质A~O均能良好分离。6个厂家盐酸莫西沙星样品测定结果显示,已知杂质及其他最大单个杂质含量均小于0.05%,杂质总含量小于0.06%。结论本方法灵敏、专属性强,准确度高,可用于盐酸莫西沙星原料药有关物质测定。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 高效液相色谱法 有关物质 质量控制

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盐酸莫西沙星的合成及结构解析 被引量：9

19

作者 沈小莉 陈家润 《化学与生物工程》 CAS 2015年第10期50-54,共5页

以莫西沙星母核为起始原料,经硼酸酯活化、烃化、酸解三步反应合成了盐酸莫西沙星,通过高分辨质谱(HRMS)、紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、核磁共振氢谱(1 HNMR)、核磁共振碳谱(13 CNMR)、DEPT谱、氢-氢相关谱(H-H COSY)、NOESY谱、HSQC... 以莫西沙星母核为起始原料,经硼酸酯活化、烃化、酸解三步反应合成了盐酸莫西沙星,通过高分辨质谱(HRMS)、紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、核磁共振氢谱(1 HNMR)、核磁共振碳谱(13 CNMR)、DEPT谱、氢-氢相关谱(H-H COSY)、NOESY谱、HSQC谱、二级高分辨质谱及XRD谱确证了盐酸莫西沙星的结构。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 合成 核磁共振 结构解析

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盐酸莫西沙星片在中国健康受试者的生物等效性研究

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作者 刘畅 邓锟红 +8 位作者 黄洁 杨双 阳晓燕 项玉霞 黄路 张泽宇 梁文忠 兰静 阳国平 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第12期1393-1399,共7页

目的:研究空腹及餐后单剂量口服盐酸莫西沙星片的药代动力学特征,并以Bayer Pharma AG生产的盐酸莫西沙星片作为参比制剂,比较二者的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉的设计,空... 目的:研究空腹及餐后单剂量口服盐酸莫西沙星片的药代动力学特征,并以Bayer Pharma AG生产的盐酸莫西沙星片作为参比制剂,比较二者的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉的设计,空腹和餐后给药生物等效性研究各纳入23例健康受试者,每周期单次口服受试制剂或参比制剂0.4 g,采取HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点莫西沙星的血药浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度及生物等效性。结果:空腹组受试者服用受试制剂T和参比制剂R后,莫西沙星的主要药代动力学参数为:C_(max)(3476.0±855.2),(3632.6±1011.3)ng/mL;T_(max) 1.50(0.25,4.00),2.50(0.25,4.00)h;AUC_(0-t)(54972.81±11400.81),(56757.41±12670.53)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)(56791.17±11681.08),(58574.37±13072.17)h·ng·mL^(-1);T 1/2(14.13±2.40),(13.85±2.44)h。餐后组受试者服用受试制剂T和参比制剂R后,盐酸莫西沙星的主要药代动力学参数为:C_(max)(3744.3±819.2),(3569.1±653.8)ng/mL;T_(max) 1.50(0.50,4.00),1.50(0.50,4.00)h;AUC_(0-t)(51613.98±10725.93),(52322.70±10189.50)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)(53585.13±10954.51),(54207.13±10313.28)h·ng·mL^(-1);T_(1/2)(14.47±3.71),(14.53±3.04)h。空腹组和餐后组的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数比值90%CI均落在80.00%~125.00%之间。结论:空腹和餐后状态下受试制剂T与参比制剂R(拜复乐)具有生物等效性且安全性良好。 展开更多

关键词 盐酸莫西沙星 生物等效 药代动力学 液质联用法

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