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高效液相色谱法测定盐酸林可霉素预混剂中林可霉素的含量 被引量：3
1
作者 朱曦 刘引兰 董文婷 《湖北畜牧兽医》 2012年第10期4-6,共3页
兽药盐酸林可霉素预混剂含量测定收载于《进口兽药质量标准》1999年版,是采用生物效价管碟法测定,该方法操作步骤复杂,影响因素多,检测时间长。参考《中国兽药典》2010年版收载的盐酸林可霉素检测方法,利用HPLC法进行检测,使用C18色谱柱... 兽药盐酸林可霉素预混剂含量测定收载于《进口兽药质量标准》1999年版,是采用生物效价管碟法测定,该方法操作步骤复杂,影响因素多,检测时间长。参考《中国兽药典》2010年版收载的盐酸林可霉素检测方法,利用HPLC法进行检测,使用C18色谱柱,柱温(30±5)℃,以0.05mol/L硼砂溶液∶甲醇(1∶1)为流动相,检测波长为214nm。林可霉素峰与林可霉素B峰分离良好,林可霉素峰与相邻杂质峰的分离度符合要求,变异系数(RSD)小于1.5%。结果表明通过高效液相色谱法(HPLC)能快速准确地测定兽药盐酸林可霉素预混剂中林可霉素的含量。 展开更多
关键词 高效液相色谱 盐酸林可霉素预混剂 含量测定
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盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量一致性评价研究 被引量：1
2
作者 赵春蕊 张素卿 +1 位作者 吉利伟 董玲玲 《畜禽业》 2022年第6期27-29,共3页
目的考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果两者各项检测指... 目的考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果两者各项检测指标均无明显差异。结论盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好,与原研药质量具有一致性。 展开更多
关键词 盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂 比对研究 质量一致性
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