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中医药临床研究电子数据管理特点及标准操作规程的制定 被引量:8
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作者 李庆娜 黄珂 +4 位作者 陆芳 赵阳 邱攀博 王淑阁 高蕊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第5期550-554,共5页
电子数据管理具有节约成本、缩短研发周期、提高数据质量等优势,已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式,规范开展电子数据管理工作是提高中医药临床研究质量的重要措施。本文介绍了临床研究电子数据管理标准操作规程(standard ope... 电子数据管理具有节约成本、缩短研发周期、提高数据质量等优势,已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式,规范开展电子数据管理工作是提高中医药临床研究质量的重要措施。本文介绍了临床研究电子数据管理标准操作规程(standard operating procedure,SOP)的作用、制定原则、一般体例、制定流程、SOP的管理与培训以及实际工作中常用的SOP,最后讨论了中医药临床研究电子数据管理的特点及难点,并给出了建议的解决措施。 展开更多
关键词 临床研究 电子数据管理 标准操作规程
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电子文件管理元数据的质量控制与管理 被引量:16
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作者 刘家真 廖茹 《图书情报知识》 CSSCI 北大核心 2009年第6期91-96,102,共7页
电子文件管理元数据质量直接关系到被描述的文件,也与元数据自身的利用价值有关,是电子文件管理研究的新领域。本文提出了电子文件元数据质量的定义与评价指标,指出导致电子文件管理元数据质量问题的主要原因,探寻对元数据质量进行控制... 电子文件管理元数据质量直接关系到被描述的文件,也与元数据自身的利用价值有关,是电子文件管理研究的新领域。本文提出了电子文件元数据质量的定义与评价指标,指出导致电子文件管理元数据质量问题的主要原因,探寻对元数据质量进行控制的管理方法,以及元数据文件的管理方式。 展开更多
关键词 电子文件管理数据 数据质量 控制 数据文件 管理
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中医临床研究中数据管理电子化应用的探索 被引量:7
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作者 吴寅莹 杨宇飞 +1 位作者 郭中宁 何小宁 《世界科学技术-中医药现代化》 2011年第4期714-718,共5页
中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关。目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导... 中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关。目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导致了数据时效性降低,也带来了监察的难度,以及数据原始性丧失的可能性。本文就晚期肠癌中医综合治疗验证方案的多中心前瞻性队列研究中实施建立基于互联网技术的数据管理系统,实现数据的实时动态管理,中医药临床试验数据管理的电子化,从而大幅提高临床研究效率进行了讨论。 展开更多
关键词 电子数据管理 互联网 中医药 多中心临床研究
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论电子文件管理元数据语义描述的标准化
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作者 张正强 《中国档案》 北大核心 2011年第4期53-55,共3页
电子文件管理元数据语义描述标准化的必要性 电子文件管理元数据是电子文件管理的"命脉"。随着我国电子文件管理元数据国家标准的颁布与电子文件管理元数据国家行业标准的出台,一个摆在我们面前迫切需要研究的问题就是:如何实现对... 电子文件管理元数据语义描述标准化的必要性 电子文件管理元数据是电子文件管理的"命脉"。随着我国电子文件管理元数据国家标准的颁布与电子文件管理元数据国家行业标准的出台,一个摆在我们面前迫切需要研究的问题就是:如何实现对电子文件管理元数据在语义上进行规范、全面、一致及系统的描述,即实现电子文件管理元数据语义描述的标准化,以充分发挥电子文件管理元数据在电子文件管理中作用。 展开更多
关键词 电子文件管理数据 标准化 语义 国家行业标准 国家标准
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