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甲磺酸加替沙星片健康人单剂口服药代动力学
被引量：
1
1
作者
蔡素芳
杨鸿
+1 位作者
肖永红
余泽波
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第1期44-47,共4页
目的研究健康人口服单剂甲磺酸加替沙星片后药代动力学特征,为该药II期临床试验提供依据。方法采用3剂量3周期拉丁方实验设计。9名健康受试者单剂口服甲磺酸加替沙星片100、200、300mg,HPLC法测其血清、尿药物浓度。结果受试者口服甲磺...
目的研究健康人口服单剂甲磺酸加替沙星片后药代动力学特征,为该药II期临床试验提供依据。方法采用3剂量3周期拉丁方实验设计。9名健康受试者单剂口服甲磺酸加替沙星片100、200、300mg,HPLC法测其血清、尿药物浓度。结果受试者口服甲磺酸加替沙星片后,人体耐受良好,体内过程符合二室开放模型。主要药代动力学参数与给药剂量呈线性关系,tmax为0.5～0.7h,Cmax分别为1.42、2.42、3.25μg/ml,AUC0-∞分别为11.33、21.85、32.32μg·h/ml,V/Fc值为50～80L,t1/2β为8～9h,72h尿药累积回收率约为63.5%。结论甲磺酸加替沙星片口服吸收良好,血峰浓度高,组织分布广,消除半衰期长。200mg每日一次口服用于治疗敏感菌感染。
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关键词
甲磺酸加替沙星片
药代动力学
健康人
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职称材料
甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究
2
作者
刘又宁
王睿
+6 位作者
余秉翔
崔俊昌
段蕴铀
高和
陈萍
王选锭
张健鹏
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第9期564-569,共6页
目的 评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法 以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感...
目的 评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法 以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果 试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论 新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 。
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关键词
甲磺酸加替沙星片
盐酸左氧氟
沙星
片
临床研究
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职称材料
题名
甲磺酸加替沙星片健康人单剂口服药代动力学
被引量：
1
1
作者
蔡素芳
杨鸿
肖永红
余泽波
机构
重庆医科大学附属第一医院感染科
北京大学临床药理研究所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第1期44-47,共4页
文摘
目的研究健康人口服单剂甲磺酸加替沙星片后药代动力学特征,为该药II期临床试验提供依据。方法采用3剂量3周期拉丁方实验设计。9名健康受试者单剂口服甲磺酸加替沙星片100、200、300mg,HPLC法测其血清、尿药物浓度。结果受试者口服甲磺酸加替沙星片后,人体耐受良好,体内过程符合二室开放模型。主要药代动力学参数与给药剂量呈线性关系,tmax为0.5～0.7h,Cmax分别为1.42、2.42、3.25μg/ml,AUC0-∞分别为11.33、21.85、32.32μg·h/ml,V/Fc值为50～80L,t1/2β为8～9h,72h尿药累积回收率约为63.5%。结论甲磺酸加替沙星片口服吸收良好,血峰浓度高,组织分布广,消除半衰期长。200mg每日一次口服用于治疗敏感菌感染。
关键词
甲磺酸加替沙星片
药代动力学
健康人
Keywords
Gatifloxacin mesylate
Pharmacokinetics
Healthy volunteer
分类号
R978.19 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究
2
作者
刘又宁
王睿
余秉翔
崔俊昌
段蕴铀
高和
陈萍
王选锭
张健鹏
机构
解放军总医院
海军总医院
空军总医院
沈阳军区总医院
浙江医科大学第二附属医院
武警总医院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第9期564-569,共6页
文摘
目的 评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法 以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果 试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论 新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 。
关键词
甲磺酸加替沙星片
盐酸左氧氟
沙星
片
临床研究
Keywords
Gatifloxacin methanesulfonate tablet
Levofloxacin hydrochloride tablet
Clinical trail
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
甲磺酸加替沙星片健康人单剂口服药代动力学
蔡素芳
杨鸿
肖永红
余泽波
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究
刘又宁
王睿
余秉翔
崔俊昌
段蕴铀
高和
陈萍
王选锭
张健鹏
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004
0
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