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卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
1
作者
杨欢
吴凡
+4 位作者
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
《中国医药科学》
2024年第23期155-159,共5页
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对...
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对所建立方法进行方法学验证。结果以加热温度为140℃,加热时间为10 min作为试验条件,进行方法学验证,试验结果显示,专属性符合要求,准确度检测标准品回收率均在99%~101%之间,重复性检测结果相对标准偏差(RSD)在0.76%~0.83%之间,3名试验人员不同时间的检测结果RSD为0.77%。经更换电极、挑战温度波动以及最长放置时间,标准品检测结果回收率均在98%~103%之间,各项检测结果均符合规定。结论本研究所建立的卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法,用于测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的结果重复性好,操作简单方便。该方法可用于冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的测定。
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关键词
卡式炉
库仑法卡尔费休
水分
甲型肝炎减毒活疫苗
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职称材料
冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析
被引量：
7
2
作者
蒋蕊鞠
殷琼洲
+4 位作者
徐明珏
赵志梅
邓燕
宁若彤
车艳春
《中国药物警戒》
2020年第10期710-714,719,共6页
目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理...
目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年Hep A-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。Hep A-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。
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关键词
疑似预防接种异常反应
监测
冻干
甲型肝炎减毒活疫苗
国家免疫规划
疫苗
同时接种
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职称材料
题名
卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
1
作者
杨欢
吴凡
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
机构
云南省食品药品监督检验研究院生物制品检定所
中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室
工业和信息化部产业技术基础公共服务平台
出处
《中国医药科学》
2024年第23期155-159,共5页
基金
云南省科技厅重大科技专项计划(202002AA100008)。
文摘
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对所建立方法进行方法学验证。结果以加热温度为140℃,加热时间为10 min作为试验条件,进行方法学验证,试验结果显示,专属性符合要求,准确度检测标准品回收率均在99%~101%之间,重复性检测结果相对标准偏差(RSD)在0.76%~0.83%之间,3名试验人员不同时间的检测结果RSD为0.77%。经更换电极、挑战温度波动以及最长放置时间,标准品检测结果回收率均在98%~103%之间,各项检测结果均符合规定。结论本研究所建立的卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法,用于测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的结果重复性好,操作简单方便。该方法可用于冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的测定。
关键词
卡式炉
库仑法卡尔费休
水分
甲型肝炎减毒活疫苗
Keywords
Cassette furnace
Coulometric Karl Fischer titrator
Water content
Live-attenuated vaccines of hepatitis A
分类号
R473.71 [医药卫生—护理学]
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职称材料
题名
冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析
被引量：
7
2
作者
蒋蕊鞠
殷琼洲
徐明珏
赵志梅
邓燕
宁若彤
车艳春
机构
中国医学科学院
出处
《中国药物警戒》
2020年第10期710-714,719,共6页
基金
北京协和医学院协和青年科研基金(公共卫生及软科学研究项目)(3332015066):疫苗评价质量管理规范建设。
文摘
目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年Hep A-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。Hep A-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。
关键词
疑似预防接种异常反应
监测
冻干
甲型肝炎减毒活疫苗
国家免疫规划
疫苗
同时接种
Keywords
adverse events following immunization(AEFI)
surveillance
freeze-dried Hepatitis A Attenuated Live Vaccine
vaccines for National Immunization Program
concomitant inoculation
分类号
R954.5 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
杨欢
吴凡
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
《中国医药科学》
2024
0
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职称材料
2
冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析
蒋蕊鞠
殷琼洲
徐明珏
赵志梅
邓燕
宁若彤
车艳春
《中国药物警戒》
2020
7
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