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国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》被引量：1: 1; 《中国医疗器械杂志》 CAS 2015年第1期4-4,共1页; 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》... 展开更多; 关键词医疗器械经营质量管理规范药品监督用械安全公告发布监督管理办法经营管理行为局长办公会议监管总局经营过程; 在线阅读下载PDF 职称材料

食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法: 2; 《现代食品》 2015年第19期51-51,共1页; 2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用... 展开更多; 关键词医疗器械使用监督管理办法用械安全药品监督采购渠道信息记录监管总局管理不完善使用单位相关记录; 在线阅读下载PDF 职称材料

1059例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量：2: 3; 作者孔祥红张维华严婷婷《中国药物警戒》 2013年第4期232-235,共4页; 目的调查研究我县医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Events,MDAEs)发生概况,探讨器械不良事件发生规律,为临床安全用械提供警示。方法采用回顾性分析的方法,利用Microsoft Excel对收集数据进行汇总、筛选,就产品类别及主要不良... 展开更多; 关键词医疗器械不良事件分析重点监测安全用械; 在线阅读下载PDF 职称材料