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基于药物溶解性和渗透性测定的生物药剂分类系统在兽药制剂研发的应用前景被引量：2: 1; 作者王丽平刘洋宋阳《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期223-230,共8页; 生物药剂分类系统(BCS)是基于药物溶解性和渗透性测定的药物分类预测系统,目前被FDA、WHO、EMA等权威机构认可并应用于人用药物豁免其体内生物等效性研究。鉴于兽药研发成本及利润等问题,将BCS概念应用于兽药制剂研发领域,势在必行。但... 展开更多; 关键词生物药剂分类系统溶解性渗透性生物等效性豁免兽药; 在线阅读下载PDF 职称材料

咖啡酸的生物药剂学分类系统及其大鼠体内外相关性预测: 2; 作者慕金雨张梅超 +2 位作者马芳芳刘雪王英华《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第8期1199-1204,共6页; 目的测定咖啡酸在不同pH环境中的平衡溶解度以及油水分配系数,推测其生物药剂学分类系统(BCS)分类;测定咖啡酸片溶出曲线,将相关参数代入大鼠生理药动学(PBPK)模型建模,利用Gastroplus软件预测其大鼠体内外相关性。方法采用高效液相色... 展开更多; 关键词咖啡酸生物药剂学分类系统体内外相关性平衡溶解度油水分配系数摇瓶法; 在线阅读下载PDF 职称材料

组分中药生物药剂分类学研究进展被引量：4: 3; 作者张紫叶任晓亮王萌《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1914-1921,共8页; 组分中药是现代中药研究的理论和方法创新,在临床用药经验的基础上,开展基于组效关系的组分配伍研究,揭示方剂配伍的科学内涵,为创新中药研制提供了理论基础和技术支撑。生物药剂学分类系统是一种根据溶解度和渗透性对药物进行科学分类... 展开更多; 关键词组分中药生物药剂学分类系统现代中药制剂技术; 在线阅读下载PDF 职称材料

兽用药物生物药剂学分类系统(BCS)的研究进展被引量：2: 4; 作者李振霞罗万和 +4 位作者李超周凯翔潘源虎陶燕飞谢书宇《中国兽药杂志》 2018年第6期72-79,共8页; 生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics classification system,BCS)是根据药物的溶解性与渗透性进行分类的一种科学框架,已被欧洲药品管理局(EMEA)、美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)等认可并用作仿制药物生物等效性豁免的... 展开更多; 关键词生物药剂学分类系统(BCS) 分类标准研究现状策略; 在线阅读下载PDF 职称材料

PBPK模型及其在生物等效性研究中的应用进展被引量：1: 5; 作者王建雄胡晓 +1 位作者苗贝贝张兰《中国临床药理学与治疗学》北大核心 2025年第2期244-250,共7页; 生理药代动力学模型(PBPK)是一种模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的工具,目前在药物研究及监管中得到广泛应用。在仿制药一致性评价或药物生产工艺变更时的生物等效性评价中,PBPK模型可通过模拟药物的体内行为,为药物的生... 展开更多; 关键词 PBPK模型生物等效性生物药剂学分类系统仿制药一致性评价 PBBM模型; 在线阅读下载PDF 职称材料

6种常用抗寄生虫药在鸡的生物药剂学分类研究被引量：1: 6; 作者李香秀王玥 +4 位作者孙乃岩刘洋黄金虎樊萍王丽平《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期919-926,共8页; [目的]本研究拟建立基于靶动物生理参数的禽用药物溶解度和渗透性测定方法,并依据生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System,BCS)对6种兽医临床常用抗寄生虫药(吡喹酮、阿苯达唑、盐酸左旋咪唑、盐酸氨丙啉、地克珠... 展开更多; 关键词生物药剂学分类系统(BCS) 溶解度渗透性单层细胞模型鸡小肠原位灌流; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于胃肠道生理模型的口服药物吸收预测被引量：4: 7; 作者黎国富杨劲 +1 位作者张雪莹赵浩如《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第6期656-662,共7页; 药物的口服吸收受到许多生理因素的影响,如胃肠液成分、pH、肠道内传输、转运和代谢等。在进行非临床和临床体内试验之前,如果仅仅依靠体外数据能够准确地预测药物的口服吸收,将会大大提高新药研发的效率。在深入理解口服吸收过程的基... 展开更多; 关键词胃肠道生理模型生理药动学模型高级房室吸收和传输(ACAT)模型高级溶出、吸收和代谢(ADAM)模型生物药剂学分类系统; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于药物溶解性和渗透性测定的生物药剂分类系统在兽药制剂研发的应用前景被引量：2: 1; 作者王丽平刘洋宋阳; 机构南京农业大学动物医学院; 出处《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期223-230,共8页; 基金国家重点研发技术专项(2016YFD0501309); 文摘生物药剂分类系统(BCS)是基于药物溶解性和渗透性测定的药物分类预测系统,目前被FDA、WHO、EMA等权威机构认可并应用于人用药物豁免其体内生物等效性研究。鉴于兽药研发成本及利润等问题,将BCS概念应用于兽药制剂研发领域,势在必行。但是人与动物在解剖、生理学等方面以及在临床使用的药物种类上均存在较大差异,故不能进行直接的种间外推,尚待深入研究以解决局限性和方法问题,才能付诸应用。尽管如此,美国药典专家委员会的特别委员会已经建议将BCS应用于犬,此举无疑具有典范作用和重要的现实意义。; 关键词生物药剂分类系统溶解性渗透性生物等效性豁免兽药; Keywords biopharmaceutical classification system solubility permeability bioequivalence waiver veterinary medicine; 分类号 S859.1 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名咖啡酸的生物药剂学分类系统及其大鼠体内外相关性预测: 2; 作者慕金雨张梅超马芳芳刘雪王英华; 机构威海市食品药品检验检测研究院·威海市食品药品质量评价与技术研究重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第8期1199-1204,共6页; 文摘目的测定咖啡酸在不同pH环境中的平衡溶解度以及油水分配系数,推测其生物药剂学分类系统(BCS)分类;测定咖啡酸片溶出曲线,将相关参数代入大鼠生理药动学(PBPK)模型建模,利用Gastroplus软件预测其大鼠体内外相关性。方法采用高效液相色谱法定量,色谱柱Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.32%冰醋酸溶液-甲醇(70∶30),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长323 nm,柱温25℃,进样体积10μL。采用摇瓶法和正辛醇-水体系测量咖啡酸在不同pH环境中的平衡溶解度、溶解度体积(DSV)和油水分配系数(P),推测其BCS分类;测定咖啡酸片在水、pH值1.2、pH值4.5和pH值6.8环境中溶出曲线,利用Gastroplus软件分析溶出曲线的Z-Factor值,将相关参数代入大鼠的PBPK模型,模拟大鼠体内药时(PK)曲线,与已知实测PK曲线进行比较,推测其大鼠体内外相关性。结果咖啡酸在pH值1.2、pH值4.5和pH值6.8环境中平衡溶解度为0.676、1.266和4.624 mg·L-1,DSV为443787、236967和64879 mL,为难溶性药物,且具有较强pH依赖性;咖啡酸在水、pH值1.2、pH值4.5和pH值6.8环境中油水分配系数(P)为4.33(logP=0.64)、28.87(logP=1.46)、19.77(logP=1.30)、0.28(logP=-0.56),推测其具有较高渗透性。软件模拟得到咖啡酸大鼠体内的C_(max)为0.358μg·mL^(-1),t_(max)为0.39 h,AUC为0.320μg·h^(-1)·mL^(-1),与已知的实测结果C_(max)为(0.250±0.037)μg·mL^(-1)、t_(max)为(0.33±0.12)h、AUC为(0.303±0.024)μg·h^(-1)·mL^(-1)一致,PK曲线基本吻合。结论咖啡酸为低溶解性、高渗透性的药物,推测其为BCS II类药物,其片剂在大鼠中表现出较高的体内外相关性。; 关键词咖啡酸生物药剂学分类系统体内外相关性平衡溶解度油水分配系数摇瓶法; Keywords Caffeic acid Biopharmaceutical classification system In vitro and in vivo correlation Equilibrium solubility Oil-water partition coefficient Shake flask method; 分类号 R97 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名组分中药生物药剂分类学研究进展被引量：4: 3; 作者张紫叶任晓亮王萌; 机构天津中医药大学中药学院天津中医药大学; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1914-1921,共8页; 基金国家自然科学基金面上项目(81873191)。; 文摘组分中药是现代中药研究的理论和方法创新,在临床用药经验的基础上,开展基于组效关系的组分配伍研究,揭示方剂配伍的科学内涵,为创新中药研制提供了理论基础和技术支撑。生物药剂学分类系统是一种根据溶解度和渗透性对药物进行科学分类的研究方法,是新药研发中的重要工具。针对组分中药特点,结合数学模型,开展组分中药的生物药剂分类学研究,能够预测组分中药体内生物利用程度并推动组分中药制剂的发展。本文综述了近年来组分中药相关生物药剂学分类系统的发展及研究方法,并整理了以现代制剂技术改善组分生物药剂学性质的应用实例,以期为相关领域发展提供理论支持。; 关键词组分中药生物药剂学分类系统现代中药制剂技术; 分类号 R943 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名兽用药物生物药剂学分类系统(BCS)的研究进展被引量：2: 4; 作者李振霞罗万和李超周凯翔潘源虎陶燕飞谢书宇; 机构华中农业大学国家兽药残留基准实验室(HZAU)/国家兽药安全评价实验室/农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室; 出处《中国兽药杂志》 2018年第6期72-79,共8页; 基金国家重点研发计划专项"畜禽重要病原耐药性检测与控制技术研究"(2016YFD0501309); 文摘生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics classification system,BCS)是根据药物的溶解性与渗透性进行分类的一种科学框架,已被欧洲药品管理局(EMEA)、美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)等认可并用作仿制药物生物等效性豁免的判断依据。随着人药BCS的发展,一些研究人员尝试将BCS引入到兽药领域,以指导兽用仿制药的开发和管理。针对BCS分类标准和概念、BCS在人药研发和管理中的应用、兽药BCS发展现状及其面临的挑战进行了总结,以期为兽药BCS分类系统的发展提供有益的借鉴和指导,为新兽药的开发和老药的改造提供参考。; 关键词生物药剂学分类系统(BCS) 分类标准研究现状策略; Keywords biopharmaceutical classification system （bcs） classification criteria current researches strategies; 分类号 S851.66 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名PBPK模型及其在生物等效性研究中的应用进展被引量：1: 5; 作者王建雄胡晓苗贝贝张兰; 机构首都医科大学宣武医院药学部、国家老年疾病临床研究中心、北京市神经药物工程技术研究中心、北京脑重大疾病研究院、神经变性病教育部重点实验室; 出处《中国临床药理学与治疗学》北大核心 2025年第2期244-250,共7页; 基金 “重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09101-001-002-044) 首都卫生发展科研专项(首发2022-2Z-20113) 北京市医院管理中心“登峰”计划专项(DFL20190803)。; 文摘生理药代动力学模型(PBPK)是一种模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的工具,目前在药物研究及监管中得到广泛应用。在仿制药一致性评价或药物生产工艺变更时的生物等效性评价中,PBPK模型可通过模拟药物的体内行为,为药物的生物等效性提供一定参考,同时可为药物生物等效豁免提供理论支持,从而促进更安全、更经济地进行药物临床试验。本文将综述PBPK模型在生物等效性研究中的应用进展,以期为我国药物临床研究提供支持。; 关键词 PBPK模型生物等效性生物药剂学分类系统仿制药一致性评价 PBBM模型; Keywords PBPK model bioequivalence biopharmaceutics classification system generic drug consistency evaluation PBBM model; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名6种常用抗寄生虫药在鸡的生物药剂学分类研究被引量：1: 6; 作者李香秀王玥孙乃岩刘洋黄金虎樊萍王丽平; 机构南京农业大学动物医学院乾元浩南京生物药厂; 出处《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期919-926,共8页; 基金国家重点研发计划项目(2016YFD0501309)。; 文摘 [目的]本研究拟建立基于靶动物生理参数的禽用药物溶解度和渗透性测定方法,并依据生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System,BCS)对6种兽医临床常用抗寄生虫药(吡喹酮、阿苯达唑、盐酸左旋咪唑、盐酸氨丙啉、地克珠利、常山酮)进行分类。[方法]1日龄AA内鸡90只饲养至8周龄,分别于1、4和8周龄时测定鸡体温、胃肠液体积和胃肠pH值,通过计算剂量数(Do)确定6种药物的生理溶解度及分类;以酒石酸美托洛尔为高低渗透性参考标准,结合单层细胞模型和鸡小肠原位灌流试验测定的药物表观渗透系数(Papp)和有效渗透系数(Peff),确定药物的渗透性并进行分类。[结果]将鸡常用药物溶解度的测定条件规定为41℃及pH1~8的水性缓冲溶液,高溶解度的定义为药物单次给药的最高剂量能完全溶解于21 mL(进食)或7 mL(禁食)的水性缓冲溶液中。Do计算结果表明盐酸左旋咪唑、盐酸氨丙啉和常山酮在鸡进食及禁食条件下均为高溶解度药物,吡喹酮、阿苯达唑和地克珠利则为低溶解度药物。单层细胞模型法测得吡喹酮、阿苯达唑和盐酸左旋咪唑的Papp分别为12.92×10^-6、15.12×10^-6和14.64×10^-6 cm·s^-1,均高于酒石酸美托洛尔(6.58×10^-6 cm·s^-1),故为高渗透性药物。鸡小肠原位灌流试验结果表明,6种药物在鸡体内的Peff分别为0.76×10^-4、1.35×10^-4、0.93×10^-4、0.05×10^-4、0.66×10^-4和0.31×10^-4 cm·s^-1,其中吡喹酮、阿苯达唑和盐酸左旋咪唑的Peff均高于酒石酸美托洛尔(0.68×10^-4 cm·s^-1),为高渗透性药物,与单层细胞模型法测定的结果相一致。综合6种药物的溶解度和渗透性测定结果,确定6种药物的BCS分类为:盐酸左旋咪唑为Ⅰ类药物;吡喹酮和阿苯达唑为Ⅱ类药物;盐酸氨丙啉和常山酮为Ⅲ类药物;地克珠利为Ⅳ类药物。[结论]初步确定了鸡常用药物生理溶解度测定条件以及渗透性测定方法,完成了6种常用抗寄生虫药在鸡的BCS分类,为鸡常用药物BCS框架的建立奠定了基础。; 关键词生物药剂学分类系统(BCS) 溶解度渗透性单层细胞模型鸡小肠原位灌流; Keywords biopharmaceutical classification system(BCS) solubility permeability monolayer cell method the in situ intestine perfusion; 分类号 S859.7 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于胃肠道生理模型的口服药物吸收预测被引量：4: 7; 作者黎国富杨劲张雪莹赵浩如; 机构中国药科大学药物代谢与药物动力学研究中心中国药科大学中药制剂教研室; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第6期656-662,共7页; 文摘药物的口服吸收受到许多生理因素的影响,如胃肠液成分、pH、肠道内传输、转运和代谢等。在进行非临床和临床体内试验之前,如果仅仅依靠体外数据能够准确地预测药物的口服吸收,将会大大提高新药研发的效率。在深入理解口服吸收过程的基础上发展起来的胃肠道生理模型为从事新药研发的科研工作者提供了这种机会。这些生理模型可以与经典的药动学模型紧密衔接,用于预测药物的口服吸收速度和程度。本文综述了胃肠道生理模型的最新进展,并对不同的模型进行了比较和讨论。; 关键词胃肠道生理模型生理药动学模型高级房室吸收和传输(ACAT)模型高级溶出、吸收和代谢(ADAM)模型生物药剂学分类系统; Keywords Physiologically based gastrointestinal models Physiologically-based pharmacokinetic （PBPK） models Advanced compartmental absorption and transit （ACAT） model Advanced dissolution absorption and metabolism （ADAM） model Biopharmaceutics classification system; 分类号 R969.1 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于药物溶解性和渗透性测定的生物药剂分类系统在兽药制剂研发的应用前景	王丽平刘洋宋阳	《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2018	2	在线阅读下载PDF 职称材料
2	咖啡酸的生物药剂学分类系统及其大鼠体内外相关性预测	慕金雨张梅超马芳芳刘雪王英华	《医药导报》 CAS 北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	组分中药生物药剂分类学研究进展	张紫叶任晓亮王萌	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2024	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	兽用药物生物药剂学分类系统(BCS)的研究进展	李振霞罗万和李超周凯翔潘源虎陶燕飞谢书宇	《中国兽药杂志》	2018	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	PBPK模型及其在生物等效性研究中的应用进展	王建雄胡晓苗贝贝张兰	《中国临床药理学与治疗学》北大核心	2025	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	6种常用抗寄生虫药在鸡的生物药剂学分类研究	李香秀王玥孙乃岩刘洋黄金虎樊萍王丽平	《南京农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2020	1	在线阅读下载PDF 职称材料
7	基于胃肠道生理模型的口服药物吸收预测	黎国富杨劲张雪莹赵浩如	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2010	4	在线阅读下载PDF 职称材料