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我国兽用生物制品行业调研及深度分析——基于2023年度兽药产业发展报告
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作者 王昌青 章振华 +2 位作者 韩春华 倪娇 姜子楠 《今日养猪业》 2025年第2期17-18,共2页
【目的】通过系统性解析兽药产业相关权威报告,为行业从业者及投资者提供兽用生物制品行业发展趋势的全面洞察,助力精准把握市场动态与投资机遇。【方法】以农业农村部畜牧兽医局2023年度兽药产业发展报告为核心数据,系统梳理行业整体... 【目的】通过系统性解析兽药产业相关权威报告,为行业从业者及投资者提供兽用生物制品行业发展趋势的全面洞察,助力精准把握市场动态与投资机遇。【方法】以农业农村部畜牧兽医局2023年度兽药产业发展报告为核心数据,系统梳理行业整体情况、经济效益、研发情况及技术趋势,分析兽用生物制品行业技术创新方向,并结合案例剖析与数据对比,探讨行业技术突破的驱动因素与实现路径。【结果】揭示行业未来多维发展趋势,提出针对性的投资建议。【结论】聚焦于具备核心竞争力的龙头企业,加大研发投入以推动技术创新,布局新型疫苗市场以抢占先机,并探索海外市场的增长潜力。同时关注“无抗养殖”政策推进与“冷链物流”体系完善带来的行业变革机遇。 展开更多
关键词 兽用生物制品 行业 调研 分析
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兽用生物制品生产过程中污染问题的管控策略
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作者 何平元 阴文奇 +2 位作者 周远成 杨旭 张娟 《四川畜牧兽医》 2025年第2期7-8,共2页
兽用生物制品的主要生产工艺是以动物细胞、细菌等为载体,通过适当的条件培养、收获病毒或菌体进而生产出相应制品。在生产过程中一旦培养物感染外来微生物,就会导致产品报废。因此需要严格防止外来的微生物污染。本文从兽用生物制品生... 兽用生物制品的主要生产工艺是以动物细胞、细菌等为载体,通过适当的条件培养、收获病毒或菌体进而生产出相应制品。在生产过程中一旦培养物感染外来微生物,就会导致产品报废。因此需要严格防止外来的微生物污染。本文从兽用生物制品生产过程中涉及到的人员、设备、物料、环境、文件、生产工艺和检测方法等方面对微生物污染问题提出管控策略,并探讨其他行之有效的方法。1人员当前我国兽用生物制品领域尚未大规模实现自动化生产,大量的生产操作依然依靠人工完成。在生产过程中,人员的自身素质、操作规范性、无菌意识等都会对污染防控造成影响,因此需要在以下方面加强管控:切实提高人员素质,加强职业道德教育和责任心培育;加强培训,提升培训效果;强化现场管理人员的监督能力,赋予其对违规行为的管控权利,树立标准化操作的工作态度;运用在生产实践中总结的具体典型案例,形成清单式管理,使人员具备识别和处理污染风险的能力。 展开更多
关键词 兽用生物制品 生物污染 职业道德教育 标准化操作 自动化生产 产品报废 污染防控 清单式管理
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基于猪瘟传染病防治的生物制品工艺优化
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作者 尹沛 彭媛芳 +2 位作者 葛忠凯 冯嫣芳 李凯善 《特种经济动植物》 2025年第4期78-80,共3页
聚焦于猪瘟传染病防治的生物制品工艺优化前沿动态,探讨猪瘟疫情的复杂性及传统防控手段的局限性,旨在提升生物制品的效能与安全性以更有效地预防和控制猪瘟传播。介绍新型基因工程疫苗的设计与构建策略、细胞培养技术的改进与创新应用... 聚焦于猪瘟传染病防治的生物制品工艺优化前沿动态,探讨猪瘟疫情的复杂性及传统防控手段的局限性,旨在提升生物制品的效能与安全性以更有效地预防和控制猪瘟传播。介绍新型基因工程疫苗的设计与构建策略、细胞培养技术的改进与创新应用、佐剂的优化筛选及生产工艺的自动化与规模化发展等方面的前沿进展。通过对这些工艺优化措施的综合分析,为猪瘟的防控和养猪业的可持续发展提供依据。 展开更多
关键词 猪瘟 生物制品 工艺优化 疫苗
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山东省兽用生物制品产业现状分析及对策建议
4
作者 刘莎莎 陆庆泉 +4 位作者 张昊 梁萌 宋祥彬 李宁 李有志 《中国兽药杂志》 2025年第5期69-74,共6页
以山东省兽用生物制品生产企业、产品信息等相关数据为基础,深入分析山东省兽用生物制品产业发展现状及存在问题,并结合实际提出对策建议,旨在为推动山东省兽用生物制品产业健康良性发展、保障畜禽健康和产品质量安全提供借鉴。
关键词 兽用生物制品 现状 问题 对策建议
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兽用生物制品的质量管理体系建设与实践策略
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作者 谯小燕 郭冬梅 《今日畜牧兽医》 2025年第8期70-72,共3页
兽用生物制品的质量直接关系到动物疫病防控和公共卫生安全。当前,该行业面临生产标准滞后、监管体系存在断层以及与国际技术存在代差等核心挑战。基于此,本文通过实证研究,系统地构建了一套覆盖原材料筛选、工艺控制和终端评价的全流... 兽用生物制品的质量直接关系到动物疫病防控和公共卫生安全。当前,该行业面临生产标准滞后、监管体系存在断层以及与国际技术存在代差等核心挑战。基于此,本文通过实证研究,系统地构建了一套覆盖原材料筛选、工艺控制和终端评价的全流程质量管理体系。同时,创新性地设计了三级追溯机制和生物安全动态监控模型,并通过质量文化培育实践,揭示了组织架构优化和激励机制对质量提升的协同效应。此外,研究提出了技术标准互认框架和产学研协同创新模式,旨在推动行业从被动合规向主动预防转型。这不仅为完善兽药质量防控理论体系提供了创新性解决方案,还填补了该领域系统性研究的空白。 展开更多
关键词 兽用生物制品 质量管理体系 风险防控 标准化生产 行业协同
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生物制品在兽医工作中的应用
6
作者 思汗 王东杰 王冠玉 《吉林畜牧兽医》 2025年第2期163-165,共3页
在兽医临床领域生物制品涉及到的范围十分广泛,种类多样在动物传染性疾病研究和诊断治疗方面都有着广泛的应用价值。兽用生物制品作为一种特殊类的生物产品,在兽医工作中有着广泛的应用价值,如果缺乏这些生物制品,将会给多种传染性疾病... 在兽医临床领域生物制品涉及到的范围十分广泛,种类多样在动物传染性疾病研究和诊断治疗方面都有着广泛的应用价值。兽用生物制品作为一种特殊类的生物产品,在兽医工作中有着广泛的应用价值,如果缺乏这些生物制品,将会给多种传染性疾病的流行病学调查、疾病诊断、疫苗研制产生严重影响,所以在生物制品应用过程中一定要明确相应的技术规范,确保生物制品能够发挥其应有的作用,为疾病的诊断治疗、疫苗免疫接种奠定坚实基础。本文主要结合实际工作经验,在对生物制品种类和作用进行探讨的基础上进一步明确生物制品在兽医工作中的具体应用,希望通过研究对广大同行有所帮助。 展开更多
关键词 生物制品 兽医工作 应用
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我国兽用生物制品发展现状分析及思考
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作者 胡金来 俞宗佑 +2 位作者 杨文龙 刘杨 翟国元 《中国动物保健》 2025年第6期231-232,共2页
近年来,随着我国兽用生物制品研发创新技术的不断发展,传统兽用生物制品不断替代更新,新型产品不断涌现。本文根据我国兽用生物制品发展现状、存在的问题及建议进行了分析和探讨,旨在为行业主管部门决策和行业发展提供一定数据支持和建议。
关键词 兽用生物制品 发展现状 思考
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郑州市兽药经营企业申请兽药经营许可证(生物制品类)过程中存在的问题和建议
8
作者 李宗杰 孟韩冰 朱进华 《河南畜牧兽医》 2025年第7期41-43,共3页
兽药经营企业申请兽药经营许可证分为材料申报和现场检查两个阶段。材料申报阶段要求企业提交的必要材料齐全,形式符合规定。现场检查阶段主要对企业执行《兽药经营质量管理规范》(以下简称“兽药GSP”)情况进行检查验收。经检查符合验... 兽药经营企业申请兽药经营许可证分为材料申报和现场检查两个阶段。材料申报阶段要求企业提交的必要材料齐全,形式符合规定。现场检查阶段主要对企业执行《兽药经营质量管理规范》(以下简称“兽药GSP”)情况进行检查验收。经检查符合验收标准的企业即可按程序发放兽药经营许可证。为此,分析2024年度郑州市兽药经营企业申请兽药经营许可证(生物制品类)在材料申报和现场审核阶段存在的共性问题,并提出指导建议,旨在提高企业办理兽药经营许可证的效率。 展开更多
关键词 兽药经营企业 兽药经营许可证(生物制品类) 兽药GSP 指导建议
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我国禽用生物制品现状及禽用病毒类生物制品质量情况分析 被引量:2
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作者 吴华伟 刘丹 +11 位作者 王嘉 陈晓春 黄小洁 孔冬妮 苏佳 侯力丹 薛麒 邓永 翟天舒 赵炜 白洪旭 薛青红 《中国兽药杂志》 2024年第3期30-37,共8页
对我国禽用生物制品基本现状及2013-2022年禽用病毒类生物制品的质量情况进行总结,分析存在的问题,提出强化SPF鸡(鸡胚)质量控制、持续开展风险监测方法研究、完善禽用标准物质、推动禽用新型生物制品研制的建议。
关键词 病毒类生物制品 质量分析
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我国兽用生物制品与人用生物制品国家管理体系的差异 被引量:2
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作者 赵炜 高洁 +4 位作者 刘伟洁 白洪旭 苏佳 陈晓春 薛青红 《中国兽药杂志》 2024年第8期52-57,共6页
近年来,随着我国畜牧养殖业的迅速发展、动物源性食品安全和兽医公共卫生安全受到前所未有的重视,我国兽用生物制品产业也取得了长足的进步。兽用生物制品和人用生物制品由于在起始材料、生产工艺和生物学用途上的诸多相似性,包括我国... 近年来,随着我国畜牧养殖业的迅速发展、动物源性食品安全和兽医公共卫生安全受到前所未有的重视,我国兽用生物制品产业也取得了长足的进步。兽用生物制品和人用生物制品由于在起始材料、生产工艺和生物学用途上的诸多相似性,包括我国在内的世界上许多国家均采用共同或相似的管理体系。从国家职能机构、法律法规和管理方式等方面宏观的比较了我国兽用生物制品和人用生物制品国家管理体系的异同,分析了这些异同点产生的原因并简要指出了我国兽用生物制品管理的发展方向。 展开更多
关键词 生物制品 职能机构 法律法规 管理体系 差异
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生物质谱在生物制品宿主细胞蛋白残留分析中的应用 被引量:2
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作者 谢力琦 王静 +3 位作者 朱添怡 王佳馨 黄懿 乔亮 《质谱学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第2期193-200,共8页
宿主细胞蛋白(host cell proteins,HCPs)残留影响生物制品的质量和安全,是生物制品生产的关键质控要素。目前,HCPs残留的主要质控方法是酶联免疫吸附试验(ELISA),但该方法的准确性高度依赖于抗体的特异性,且无法获得HCPs的种类及其含量... 宿主细胞蛋白(host cell proteins,HCPs)残留影响生物制品的质量和安全,是生物制品生产的关键质控要素。目前,HCPs残留的主要质控方法是酶联免疫吸附试验(ELISA),但该方法的准确性高度依赖于抗体的特异性,且无法获得HCPs的种类及其含量分布信息,需要使用正交方法全面监测。而生物质谱技术无需依赖抗体即可实现HCPs的定性和定量分析,已逐渐成为除ELISA法外的主要分析表征方法,但质谱技术存在缺乏统一的操作流程和验证标准、高丰度药物信号抑制以及高昂的仪器成本等问题。本文总结了质谱法在生物制品HCPs分析中的工作流程及其应用进展,详细阐述了流程中涉及的样品准备、液相色谱分离、质谱数据采集、质谱数据分析和报告的开发原则和关键方法参数,并对未来的研究方向及挑战进行展望。 展开更多
关键词 宿主细胞蛋白 生物质谱 生物制品 质量控制
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思政教育融入专业课堂的探索和实践——以“生物制品生产与检测”为例 被引量:2
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作者 朱建晨 杨新建 《农产品加工》 2020年第11期110-113,共4页
针对高校全程育人、全员育人、全方位育人对高校思想政治工作提出的要求,从分析思政教育融入专业课堂的必要性入手,结合专业提出思政教育融入专业课堂的主要途径和方法,并以“生物制品生产与检测”课程为例,总结和分析了思政教育融入专... 针对高校全程育人、全员育人、全方位育人对高校思想政治工作提出的要求,从分析思政教育融入专业课堂的必要性入手,结合专业提出思政教育融入专业课堂的主要途径和方法,并以“生物制品生产与检测”课程为例,总结和分析了思政教育融入专业课堂的效果及存在的问题,并提出一些问题的解决办法,以期为高效思政教育融入专业课堂提供一些思路。 展开更多
关键词 思政教育 专业课堂 生物制品 实践 生物制品生产与检测
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兽用生物制品常用的菌种保存方法探讨 被引量:1
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作者 赵蕾 沈志强 +1 位作者 梅建国 李坤林 《畜牧兽医科技信息》 2010年第7期8-9,共2页
菌种的保存是兽用生物制品生产和研发一项重要的基础工作,每一类型的菌种都具有不同的特性,如果连续不断地培养传代,将花费大量的人力、财力,同时在多种理化和生物学因素的影响下,会使菌种生物学特性发生变化,甚至可能会失去毒力,还... 菌种的保存是兽用生物制品生产和研发一项重要的基础工作,每一类型的菌种都具有不同的特性,如果连续不断地培养传代,将花费大量的人力、财力,同时在多种理化和生物学因素的影响下,会使菌种生物学特性发生变化,甚至可能会失去毒力,还有可能会致使生物学特性发生变异,因此,只有使菌种能够长时间的保持原有的生命力、优良的生产性能,并使其遗传性状从分离时或从实验开始就一直保持不变,才能更好的进行生物制品的生产和研发。 展开更多
关键词 兽用生物制品 保存方法 菌种 生物制品生产 生物学特性 生物学因素 培养传代 发生变化
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我国兽用生物制品企业面临的形势和展望 被引量:1
14
作者 唐艳林 宋桂才 张微 《畜牧兽医科技信息》 2008年第12期5-6,共2页
1兽用生物制品行业市场空间 从目前发展的趋势来看,国内兽用生物制品行业未来3-5年总的市场容量约为年均70-90亿元。排名靠前的几乎全部是国家重大动物疫病疫苗的定点生产企业。年销售收入2亿以上企业的大约有10家,1—2亿元之间的企... 1兽用生物制品行业市场空间 从目前发展的趋势来看,国内兽用生物制品行业未来3-5年总的市场容量约为年均70-90亿元。排名靠前的几乎全部是国家重大动物疫病疫苗的定点生产企业。年销售收入2亿以上企业的大约有10家,1—2亿元之间的企业有11家左右,而这些企业的销售收入主要来源于国家财政防疫经费的投入,常规疫苗如新城疫、法氏囊病、马立克氏病、传染性支气管炎等疫苗的产值所占比例较小。 展开更多
关键词 生物制品企业 兽用生物制品 传染性支气管炎 展望 重大动物疫病 常规疫苗 销售收入 马立克氏病
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兽用生物制品生产用蛋(鸡胚)质量的监测 被引量:1
15
作者 张婷婷 《畜牧兽医科技信息》 2007年第11期118-119,共2页
兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展。生物制品质量的优劣则与生产原材料(种蛋和鸡胚)的质量密切相关。1979年“国际生物标准委员会”规定:禽用生物制品要用SPF蛋生产,病毒性传染病疫苗主要是用鸡胚和鸡胚细胞培养来生... 兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展。生物制品质量的优劣则与生产原材料(种蛋和鸡胚)的质量密切相关。1979年“国际生物标准委员会”规定:禽用生物制品要用SPF蛋生产,病毒性传染病疫苗主要是用鸡胚和鸡胚细胞培养来生产。中国农业部要求:从2003年开始全国兽用生物制品厂(车间)要全面执行《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》(2001年版)规定:禽用生物制品的生产和检验用蛋应是SPF种蛋,并要求每批SPF种蛋均应检验合格,具备相关的质量检验合格证明。 展开更多
关键词 生物制品生产 兽用生物制品 制品质量 种蛋 鸡胚 禽用生物制品 中华人民共和国 监测
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质量保证体系在兽用生物制品生产企业质量管理中的作用
16
作者 苗立中 王艳 陈士运 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2015年第8期106-108,共3页
兽用生物制品是一种特殊的兽用药品,是用天然或人工改造的微生物及其代谢产物、寄生虫、动物血液或组织等为原材料制成的生物制剂,用于预防、治疗或诊断畜禽疫病。兽用生物制品的特殊性决定了兽用生物制品生产企业必须实行更加严格的生... 兽用生物制品是一种特殊的兽用药品,是用天然或人工改造的微生物及其代谢产物、寄生虫、动物血液或组织等为原材料制成的生物制剂,用于预防、治疗或诊断畜禽疫病。兽用生物制品的特殊性决定了兽用生物制品生产企业必须实行更加严格的生产质量管理。 展开更多
关键词 兽用生物制品 生产质量管理 质量管理规范 质量保证体系 畜禽疫病 生物制剂 人工改造 动物血液 生物制品生产 产品质量
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兽用新生物制品临床试验申报相关注意事项
17
作者 程水生 滕颖 +1 位作者 王忠田 王北 《中国兽药杂志》 2007年第12期52-53,共2页
关键词 兽用新生物制品 行政审批 综合办公室 兽医 申报单位 兽药 中华人民共和国 临床试验 活疫苗 兽用生物制品 效力试验 试验报告 免疫持续期
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吉林省畜牧业管理局召开兽用生物制品企业质量监管约谈培训会 被引量:1
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《吉林畜牧兽医》 2018年第8期11-11,共1页
吉林省畜牧业管理局在吉林牧业大厦召开全省兽用生物制品企业质量安全监管约谈培训会。全省兽用生物制品生产企业法人(负责人)、兽药生产(质量)负责人,省局兽医药政处、省兽药饲料检验监测所有关人员近25人参加了会议。会议由省畜... 吉林省畜牧业管理局在吉林牧业大厦召开全省兽用生物制品企业质量安全监管约谈培训会。全省兽用生物制品生产企业法人(负责人)、兽药生产(质量)负责人,省局兽医药政处、省兽药饲料检验监测所有关人员近25人参加了会议。会议由省畜牧业管理局兽医药政处副处长霍俐主持,程文军副局长到会。 展开更多
关键词 兽用生物制品 牧业管理局 质量监管 生物制品企业 吉林省 培训 生物制品生产
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浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理 被引量:2
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作者 肖长赏 王宝华 +2 位作者 闫培安 陆贾贤 孙学强 《中国动物检疫》 CAS 北大核心 2007年第7期11-11,共1页
在日趋激烈兽用疫苗市场.国内兽用生物制品企业如何分得一羹.逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能.仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制.谈谈我在生产过程中... 在日趋激烈兽用疫苗市场.国内兽用生物制品企业如何分得一羹.逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能.仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制.谈谈我在生产过程中质量管理的体会. 展开更多
关键词 兽用生物制品 生产过程 质量管理 生物制品企业 兽用疫苗 稳定性能 产品质量 质量控制
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兽用生物制品车间检验用无菌室的管理和质量控制
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作者 庄金秋 王艳 《中国牧业通讯》 2011年第10期68-69,共2页
兽用生物制品企业按照GMP要求设计的标准万级检验用无菌室是质量监察部门工作人员活动的主要场所,做好无菌室的管理和质量控制是完成各项检验工作的前提和关键,本文对检验用无菌室的管理和质量控制作了较为详细地阐述。
关键词 兽用生物制品 检验工作 质量控制 无菌室 管理 车间 生物制品企业 工作人员
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