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药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响 被引量:5
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作者 唐安福 崔恩忠 +1 位作者 汤淏 王曙东 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2013年第6期621-623,共3页
随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufanctu... 随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 验证 医院制剂
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霍山石斛生产质量管理规范研究 被引量:9
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作者 任杰 王军 +3 位作者 丁增成 胡吉如 杨正清 傅松玲 《农学学报》 2014年第6期72-76,共5页
为了提升安徽省地道中药材霍山石斛的标准化生产水平,促进霍山石斛产业健康发展,开展了霍山石斛生产质量管理规范研究。以《中药材生产质量管理规范》为指导原则,参考相关国家标准,结合生产实践及最新研究,对霍山石斛栽培的品种特性、... 为了提升安徽省地道中药材霍山石斛的标准化生产水平,促进霍山石斛产业健康发展,开展了霍山石斛生产质量管理规范研究。以《中药材生产质量管理规范》为指导原则,参考相关国家标准,结合生产实践及最新研究,对霍山石斛栽培的品种特性、生态环境、种苗标准、组培苗质量、组培苗驯化、栽培基质、施肥技术、采收与加工、包装、运输及档案等标准操作规程进行了研究。明确了各个过程的操作细节,制定了霍山石斛的生产质量管理规范。这些研究有利于促进霍山石斛的标准化生产,达到"优质、高产、稳定、可控"的目的。 展开更多
关键词 霍山石斛 栽培技术 生产质量管理规范 标准操作规程
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医院制剂室推行药品生产质量管理规范的意义 被引量:2
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作者 胡松浩 卜书红 +1 位作者 李方 唐跃年 《医药导报》 CAS 2002年第4期258-258,共1页
关键词 医院制剂室 药品生产质量管理规范 药品质量
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B/S模式生产质量管理系统安全设计 被引量:1
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作者 戚新波 陈震 陈学广 《农业机械学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第9期164-166,共3页
在建立B/S模式质量管理系统的过程中,如何既保证合法用户稳定可靠地实现所需功能,又能有效地阻止非法用户对系统的入侵,从而达到保证系统安全运行的目的,是系统开发者必须解决的问题。对该系统的用户身份、权限的识别与管理以及系统网... 在建立B/S模式质量管理系统的过程中,如何既保证合法用户稳定可靠地实现所需功能,又能有效地阻止非法用户对系统的入侵,从而达到保证系统安全运行的目的,是系统开发者必须解决的问题。对该系统的用户身份、权限的识别与管理以及系统网络结构和管理维护中的安全措施等方面进行了研究与应用。 展开更多
关键词 生产质量管理系统 B/S模式 网络安全
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基于资源-逻辑动态耦合的生产质量管理系统过程模型 被引量:1
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作者 段桂江 徐庆丰 《中国机械工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2010年第10期1184-1189,共6页
针对现代质量管理业务的过程化与柔性化需求,分析了生产质量管理业务过程,提出了一种可扩展的柔性业务过程管理模型。该模型将生产质量管理过程模型分解为路由逻辑和过程资源,路由逻辑描述质量业务活动按照既定条件和顺序执行的过程规则... 针对现代质量管理业务的过程化与柔性化需求,分析了生产质量管理业务过程,提出了一种可扩展的柔性业务过程管理模型。该模型将生产质量管理过程模型分解为路由逻辑和过程资源,路由逻辑描述质量业务活动按照既定条件和顺序执行的过程规则,过程资源描述过程执行所需要的人、数据、约束等资源信息,通过路由逻辑与过程资源之间的动态耦合实现柔性化的生产质量管理业务应用。最后,介绍了基于该过程模型所构建的具有过程柔性的生产质量管理系统及其工程应用。 展开更多
关键词 生产质量管理 过程模型 资源-逻辑 动态耦合
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学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控 被引量:1
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作者 张叔人 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期490-492,共3页
2010年卫生部发布了97号令,有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP),其历经5年修订、2次公开征求意见完成。
关键词 《药品生产质量管理规范》 体细胞治疗 质控
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中药材生产质量管理规范的课程教学改革
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作者 黄勇 张红瑞 +1 位作者 王丰青 高致明 《安徽农业科学》 CAS 2016年第15期276-277,共2页
为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张... 为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张适当调整教学计划和教学内容,改进教学方法,以增强教学的针对性和实践性,提高教学效果。 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 教学方法 教学改革
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国家禽》 北大核心 2003年第13期46-48,共3页
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。
关键词 中国 兽药生产质量管理规范检查验收办法 《兽药生产质量管理规范》 《兽药GMP》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法
9
《中国兽药杂志》 2003年第5期7-9,共3页
关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范》 《兽药GMP》 《兽药生产质量管理规范检查验收办法》中国
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中药材生产质量管理规范(试行) 被引量:7
10
《世界科学技术-中医药现代化》 2003年第S1期3-6,共4页
第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业... 第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持"最大持续产量"原则,实现资源的可持续利用。 展开更多
关键词 中药材 繁殖材料 菌种 产地 企业 企业管理 药材生产 经济动物 药用动物 生产质量管理规范
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新版《药品生产质量管理规范》引发的思考 被引量:2
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作者 王力 杨志信 《医药导报》 CAS 2011年第10期1397-1399,共3页
新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑。新版GMP的变化是必须且能够实现的,新版GMP修订过程中也... 新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑。新版GMP的变化是必须且能够实现的,新版GMP修订过程中也确实存在一些问题。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 思考 评价
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浅谈饲料生产质量管理 被引量:3
12
作者 蔡奕椿 《饲料工业》 2006年第1期47-48,共2页
关键词 生产质量管理 饲料 质量控制 生产过程 生产效率 检验 不良品 竞争力 出库
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中药材病虫害防治与中药材生产质量管理研究 被引量:7
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作者 张莹莹 《农业开发与装备》 2020年第3期170-170,135,共2页
针对目前中药材普遍存在质量较低的问题,提出中药材病虫害防治与中药材生产质量管理研究。对于中药材病虫害防治主要有化学防治方法和物理防治方法,其中化学防治方法主要是利用化学农药的实施,而物理防治方法是根据光照、温度、热量、... 针对目前中药材普遍存在质量较低的问题,提出中药材病虫害防治与中药材生产质量管理研究。对于中药材病虫害防治主要有化学防治方法和物理防治方法,其中化学防治方法主要是利用化学农药的实施,而物理防治方法是根据光照、温度、热量、声波、颜色等物理因素对中药材病虫害进行防治。通过中药材生产合理布局和农药实施规范,实现中药材生产质量管理。 展开更多
关键词 中药材 病虫害防治 生产质量管理
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中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行) 被引量:1
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《世界科学技术-中医药现代化》 2003年第S1期9-11,共3页
第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办... 第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称"局认证中心")承担中药材 GAP 展开更多
关键词 中药材 企业 证书 企业管理 证明书 国家食品药品监督管理 食品药品监督管理 检查员 生产质量管理规范 现场检查 GAP
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杂交玉米制种基地的生产质量管理 被引量:2
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作者 赵娟 卢振波 +1 位作者 朱红彩 王世坤 《种子科技》 2012年第3期16-18,共3页
为使玉米杂交制种基地的管理规范化,种子质量标准化,检测程序制度化,为农业生产提供更多高质量的玉米杂交种,实现敦煌新科种业的名牌战略,扩大经营规模,提高经济效益,促进农业生产的发展,河南敦煌种业新科种子有限公司在长期的... 为使玉米杂交制种基地的管理规范化,种子质量标准化,检测程序制度化,为农业生产提供更多高质量的玉米杂交种,实现敦煌新科种业的名牌战略,扩大经营规模,提高经济效益,促进农业生产的发展,河南敦煌种业新科种子有限公司在长期的制种实践中,制定了杂交玉米制种基地生产质量管理办法。 展开更多
关键词 生产质量管理 制种基地 杂交玉米 种子质量标准化 农业生产 管理规范化 玉米杂交种 检测程序
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全方位加强兽药生产质量管理 促进兽药产业转型升级 被引量:2
16
作者 尹亚斌 刘源 《中国畜牧业》 2020年第11期14-34,共21页
近期,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”)。记者就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。问:什么是兽药生产质量管理规范?答:兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制... 近期,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”)。记者就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。问:什么是兽药生产质量管理规范?答:兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。兽药生产是一个十分复杂的过程,涉及到许多环节和管理,任何一个环节疏忽都有可能导致产品质量问题。为加强兽药生产质量管理,2002年,原农业部颁布实施了兽药GMP。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。 展开更多
关键词 兽药生产 产业转型升级 生产质量管理 兽药GMP 产品销售 全过程监督 动物产品质量安全 技术规范
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浅谈饲料生产质量管理
17
作者 张成 《饲料博览》 2011年第8期61-62,共2页
饲料是整个畜禽和水产养殖生产领域中最基础和关键的一环,是发展养殖业的重要支柱,其质量的好坏直接关系到肉、蛋、奶等动物产品的安全卫生,对于农业和农村经济发展、农民致富和人民生活水平提高、保障人民生命健康安全具有重要意义。... 饲料是整个畜禽和水产养殖生产领域中最基础和关键的一环,是发展养殖业的重要支柱,其质量的好坏直接关系到肉、蛋、奶等动物产品的安全卫生,对于农业和农村经济发展、农民致富和人民生活水平提高、保障人民生命健康安全具有重要意义。我国加人WTO给饲料行业带来了前所未有的机遇和挑战,大多数企业管理者已经意识到质量管理在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力方面所表现出来的作用。 展开更多
关键词 生产质量管理 饲料行业 农村经济发展 动物产品 健康安全 企业管理 养殖生产 安全卫生
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浅谈阿里河林业局原木生产质量管理
18
作者 刘德君 《内蒙古林业》 2006年第12期31-31,共1页
关键词 阿里河林业局 原木质量 生产质量管理 天然林保护工程 木材市场 过程控制 层压板 木材产量
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制药企业如何准备药品生产质量管理规范认证
19
作者 陈慧敏 车海梅 《医药导报》 CAS 2002年第5期324-325,共2页
关键词 制药企业 药品生产质量管理规范 认证 硬件 软件
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关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 被引量:1
20
《农村实用技术》 2008年第12期35-35,共1页
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP... 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,现印发给你们,请遵照执行,并将有关事项通知如下: 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 认证管理办法 GAP认证 食品药品监督管理 标准 检查 中华人民共和国 药品管理
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