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治疗晚期乳腺癌新药——瑞博西尼(ribociclib) 被引量:8
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作者 陈本川 《医药导报》 CAS 2017年第8期945-951,共7页
瑞博西尼(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR^+/HER2^-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(... 瑞博西尼(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR^+/HER2^-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali~。该文对瑞博西尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 瑞博西尼细胞周期蛋白 依赖性激酶4/6激素受体 表皮生长因子受体-2 乳腺
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