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临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
被引量：
17
1
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期356-360,共5页
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们...
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们权利和健康的措施。本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求。最后谈到研究是负担和利益并存的 ,任何群体或个人 ,包括弱势人群 ,都不应过多承担研究的负担 。
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关键词
临床
试
验
特殊受试人群
国际伦理
弱势
人群
医学伦理学
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题名
临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
被引量：
17
1
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
机构
南京中医药大学
南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期356-360,共5页
基金
国家科学技术部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№ 2 0 02AA2Z341i)
文摘
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们权利和健康的措施。本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求。最后谈到研究是负担和利益并存的 ,任何群体或个人 ,包括弱势人群 ,都不应过多承担研究的负担 。
关键词
临床
试
验
特殊受试人群
国际伦理
弱势
人群
医学伦理学
Keywords
medical ethics
clinical trial
Council for International Org anizations of Medical Sciences
guideline
ethical
vulnerable groups
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R－052 [医药卫生]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003
17
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