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HPLC法测定滴眼用利福平片中有关物质含量 被引量:6
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作者 黄毅岚 张丹 段思怡 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期214-216,227,共4页
目的建立测定滴眼用利福平片中特殊杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量的HPLC法。方法采用Luna C8色谱柱,甲醇∶乙腈∶0.075mol/L磷酸二氢钾溶液∶1.0mol/L枸橼酸溶液(29∶32∶34∶4)为流动相;检测波长... 目的建立测定滴眼用利福平片中特殊杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量的HPLC法。方法采用Luna C8色谱柱,甲醇∶乙腈∶0.075mol/L磷酸二氢钾溶液∶1.0mol/L枸橼酸溶液(29∶32∶34∶4)为流动相;检测波长为254nm。醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV均采用加校正因子的主成分自身对照法计算。结果醌式利福平、N-氧化利福平和3-甲酰利福霉素SV的校正因子分别为1.4、1.67和1.08,3批样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量分别为1.1%~1.3%、0.050%~0.053%、0.025%~0.031%及0.79%~0.86%。结论该法准确、简便、快速,适用于滴眼用利福平片的质量控制。 展开更多
关键词 滴眼用利福平 有关物质 高效液相色谱法
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