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阿莫西林结晶工艺研究
被引量:
1
1
作者
冷凤
赵静
+4 位作者
任风芝
李晓露
刘月
张雪霞
王秀英
《化学与生物工程》
CAS
2022年第3期48-51,63,共5页
采用相似因子法考察了阿莫西林原料药粒度对阿莫西林胶囊溶出行为的影响,并对阿莫西林结晶工艺进行了优化。确定了阿莫西林原料药D[4,3](体积平均粒径)宜控制在40~65μm,最佳结晶工艺如下:结晶浓度为0.20 mg·mL^(-1),晶种加入量为4...
采用相似因子法考察了阿莫西林原料药粒度对阿莫西林胶囊溶出行为的影响,并对阿莫西林结晶工艺进行了优化。确定了阿莫西林原料药D[4,3](体积平均粒径)宜控制在40~65μm,最佳结晶工艺如下:结晶浓度为0.20 mg·mL^(-1),晶种加入量为4%~6%,投加晶种pH值为1.15~1.25,养晶时间为20~30 min。在此工艺条件下制备的阿莫西林晶体均匀规整、粒度分布窄,保证了阿莫西林相关制剂产品与参比制剂溶出行为的一致性。
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关键词
阿莫西林
结晶工艺
晶型
粒度
溶出行为一致性
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职称材料
题名
阿莫西林结晶工艺研究
被引量:
1
1
作者
冷凤
赵静
任风芝
李晓露
刘月
张雪霞
王秀英
机构
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
华北制药股份有限公司北元分厂
出处
《化学与生物工程》
CAS
2022年第3期48-51,63,共5页
基金
河北省科技研发平台建设专项(199676154H)。
文摘
采用相似因子法考察了阿莫西林原料药粒度对阿莫西林胶囊溶出行为的影响,并对阿莫西林结晶工艺进行了优化。确定了阿莫西林原料药D[4,3](体积平均粒径)宜控制在40~65μm,最佳结晶工艺如下:结晶浓度为0.20 mg·mL^(-1),晶种加入量为4%~6%,投加晶种pH值为1.15~1.25,养晶时间为20~30 min。在此工艺条件下制备的阿莫西林晶体均匀规整、粒度分布窄,保证了阿莫西林相关制剂产品与参比制剂溶出行为的一致性。
关键词
阿莫西林
结晶工艺
晶型
粒度
溶出行为一致性
Keywords
Amoxicillin
crystallization process
crystal form
particle size
consistency of dissolution behavior
分类号
TQ465.1 [化学工程—制药化工]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
阿莫西林结晶工艺研究
冷凤
赵静
任风芝
李晓露
刘月
张雪霞
王秀英
《化学与生物工程》
CAS
2022
1
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