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电子数据捕获系统在新药临床试验中的影响
被引量：
4
1
作者
冷文玉
蒋志伟
+1 位作者
于莉莉
李婵娟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第2期217-221,共5页
随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借其技术上的优势,简化了传统以纸张病例报告表为载体的临床试验流程,克服了其数据录入和数据清理滞后的缺...
随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借其技术上的优势,简化了传统以纸张病例报告表为载体的临床试验流程,克服了其数据录入和数据清理滞后的缺点;研究者、临床监查员、数据管理人员等在应用EDC系统情况下的角色和职责分工也发生了相应的改变;同时,其为新的试验设计和统计方法,如适应性设计方法的应用实施提供的有利的平台。
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关键词
电子
数据
捕获
病例报告表
源数据核对
适应性设计
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职称材料
题名
电子数据捕获系统在新药临床试验中的影响
被引量：
4
1
作者
冷文玉
蒋志伟
于莉莉
李婵娟
机构
济南军区总医院信息科
第四军医大学卫生统计学教研室
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第2期217-221,共5页
基金
国家自然科学基金项目(81072390
81001290)
文摘
随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借其技术上的优势,简化了传统以纸张病例报告表为载体的临床试验流程,克服了其数据录入和数据清理滞后的缺点;研究者、临床监查员、数据管理人员等在应用EDC系统情况下的角色和职责分工也发生了相应的改变;同时,其为新的试验设计和统计方法,如适应性设计方法的应用实施提供的有利的平台。
关键词
电子
数据
捕获
病例报告表
源数据核对
适应性设计
Keywords
Electronic data capture
Case re-port form
Source document verification
Adap-tive design
分类号
R911 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
电子数据捕获系统在新药临床试验中的影响
冷文玉
蒋志伟
于莉莉
李婵娟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013
4
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