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题名清肺化痰口服液微生物检验方法适用性研究
被引量：2
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作者
李瑶
侯晓玲
郭华荣
向雪娇
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机构
甘肃省酒泉市药品检验检测中心
甘肃省酒泉市中医院
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出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2023年第4期78-81,共4页
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基金
酒泉市科技科研项目(2060402)。
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文摘
研究清肺化痰口服液的微生物检验方法适用性,并建立其检验检测方法。按照《中华人民共和国药典》2020年版(四部)通则1105、通则1106和通则1107相关要求进行适用性试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌为试验菌,大肠埃希菌为控制菌,对清肺化痰口服液进行微生物限度检查的方法学验证。结果显示,需氧菌总数计数采用培养基稀释法(1∶100),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,在计数方法验证试验中试验菌的回收率均大于70%;控制菌大肠埃希菌检查采用常规法,其菌落生长良好且生化试验结果准确可靠。上述验证方法符合规定要求,可用于清肺化痰口服液微生物限度检查。
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关键词
清肺化痰口服液
方法验证
微生物限度检查
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Keywords
Qingfei Huatan oral liquid
method verification
microbial limit test
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分类号
S853.7
[农业科学—临床兽医学]
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