注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠在犬体内的药物动力学研究 被引量：5

1

作者 赵曦 张丹 陈红 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期614-616,631,共4页

目的考察注射用头孢噻肟钠、注射用舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠在犬体内的药动学特征,比较复方制剂与单方制剂的药动学差异。方法本实验采用6只健康Beagle犬,分为三组,进行3×3拉丁方实验,间隔一周后于股静脉注射,交叉给... 目的考察注射用头孢噻肟钠、注射用舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠在犬体内的药动学特征,比较复方制剂与单方制剂的药动学差异。方法本实验采用6只健康Beagle犬,分为三组,进行3×3拉丁方实验,间隔一周后于股静脉注射,交叉给药。采用RP-HPLC测定犬血浆中头孢噻肟与舒巴坦浓度;采用3P87程序对血药浓度-时间曲线进行室模型拟合;采用SPSS软件对药动学参数进行统计处理。结果头孢噻肟与舒巴坦在犬体内的处置都符合二室模型。复方制剂与单方制剂中头孢噻肟和舒巴坦的药动学参数α、β、AUC0-∞、AUC0-t、t1/2α、t1/2β、CL和Vc经方差分析和配对t检验,均无显著性差异(α=0.05)。结论头孢噻肟钠与舒巴坦钠组成复方制剂后,其各自的药动学特征未发生改变,两组分无药动学的相互作用。 展开更多

关键词 RP—HPLC 头孢噻肟 舒巴坦 注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠 药物动力学

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定 被引量：5

2

作者 马明欣 李冰 +1 位作者 傅蓉 张亚杰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期464-467,共4页

目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关... 目的建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C。方法使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃。结果头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%(n=9)。结论所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量。 展开更多

关键词 头孢哌酮杂质C 外标法 高效液相色谱 含量测定 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠

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注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠健康人体连续给药耐受性及药代动力学研究 被引量：7

3

作者 王进 肖永红 +6 位作者 吕媛 康子胜 张明 梁军 刘燕 张曼 李天云 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期458-463,共6页

目的:评价中国健康男性受试者连续7 d静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)的药代动力学特点。方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1,连续7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、... 目的:评价中国健康男性受试者连续7 d静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)的药代动力学特点。方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1,连续7 d,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,计算主要药代动力学参数。结果:受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)注射液2.50 g.d-1连续7 d后耐受性良好,头孢曲松血药浓度约在d 4达到稳态,稳态后的平均峰浓度为202.60±26.31 mg.L-1,稳态血药浓度(Cav)为60.65±8.85 mg.L-1,AUCss为1455.68±212.41mg.h.L-1,经计算波动度为3.36%,波动百分数为96.77%;头孢曲松72 h后尿中的累积排泄百分率为43.61%±10.23%,舒巴坦12 h后尿中的累积排泄百分率为71.61%±10.06%。结论:连续应用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4 1)7 d受试者耐受性良好,药代动力学参数结果显示,将头孢曲松钠和舒巴钠按4 1比例组成注射用复方制剂后,两种药物的药代动力学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。 展开更多

关键词 头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射用复方制剂 高效液相色谱法 连续给药 耐受性 药代动力学

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加啶欣注射用头孢他啶/舒巴坦钠

4

《医学研究生学报》 CAS 2005年第9期i0009-i0009,共1页

【通用名】注射用头孢他啶注射用舒巴坦钠，【适应证】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症，下呼吸道感染，腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。【用法用量】静脉注射或静脉滴注。

关键词 注射用头孢他啶 注射用舒巴坦钠 皮肤软组织感染 复杂性尿路感染 革兰阴性杆菌 下呼吸道感染 胆道感染 静脉滴注 静脉注射

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加啶欣 注射用头孢他啶／舒巴坦钠

5

《医学研究生学报》 CAS 2005年第10期i0001-i0001,共1页

【通用名】注射用头孢他啶注射用舒巴坦钠

关键词 注射用头孢他啶 注射用舒巴坦钠 通用名

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加啶欣 注射用头孢他啶／舒巴坦钠

6

《医学研究生学报》 CAS 2005年第11期i0001-i0001,共1页

【通用名】注射用头孢他啶注射用舒巴坦钠

关键词 注射用头孢他啶 注射用舒巴坦钠 通用名

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注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠致关节痛1例 被引量：2

7

作者 肖静 张群卫 +1 位作者 朱捷 舒冬冬 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第2期231-231,共1页

1 病例介绍 患者,女,81岁.因“反复咳嗽、咯脓痰,伴发热7d冶于2013年5月23日入院,入院7d前,患者因受凉后出现咳嗽、咯大量黄绿色脓痰,且不易排出;伴发热,最高可达38益.自行口服“抗感染、止咳冶等药物（具体不详）治疗5d后,未见好转.... 1 病例介绍 患者,女,81岁.因“反复咳嗽、咯脓痰,伴发热7d冶于2013年5月23日入院,入院7d前,患者因受凉后出现咳嗽、咯大量黄绿色脓痰,且不易排出;伴发热,最高可达38益.自行口服“抗感染、止咳冶等药物（具体不详）治疗5d后,未见好转.入院体检：体温37.2益,脉搏97次·min-1,呼吸21次·min-1,血压127/60mmHg（1mmHg=0.133kPa）,桶状胸,听诊呼吸音减弱,两肺可闻及散在呼气相哮鸣音及细湿性啰音,以左上肺明显,无胸膜摩擦音。 展开更多

关键词 头孢噻肟钠 舒巴坦钠 注射用 关节痛 不良反应

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HPLC法测定注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠的含量 被引量：6

8

作者 邓桂兴 吕华冲 +1 位作者 孙明杰 王霆 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期I0004-I0005,共2页

目的建立测定注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠含量的方法。方法采用HPLC法，实验采用Waters515高效液相色谱仪配合2487紫外检测器；并用N2000色谱处理软件处理数据；色谱柱为Kromasil—C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相定为2．... 目的建立测定注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠含量的方法。方法采用HPLC法，实验采用Waters515高效液相色谱仪配合2487紫外检测器；并用N2000色谱处理软件处理数据；色谱柱为Kromasil—C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相定为2．5mmol／1四丁基氢氧化铵-乙腈（80：20）；检测波长定为230nm；进样10ul。结果在此条件下，头孢噻肟钠在进样量为0．145-0．725mg／ml之间线性良好（r=0．9998），平均回收率为99．99％；舒巴坦钠在进样量为0．078—0．390mg／ml之间线性良好（r=0．9995），平均回收率为100．01％。结论所用方法简便、准确可靠，可做为本复方制剂的质量控制方法。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠 头孢噻肟 舒巴坦

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注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌 被引量：1

9

作者 陈荣莉 成晓梅 《解放军护理杂志》 CSCD 2017年第10期47-47,共1页

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为白色或类白色粉沫,适用于敏感细菌所致的泌尿道感染、腹腔内感染、淋病及其他生殖系统感染等。注射用盐酸氨溴索为白色或类白色疏松块状物。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病。... 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为白色或类白色粉沫,适用于敏感细菌所致的泌尿道感染、腹腔内感染、淋病及其他生殖系统感染等。注射用盐酸氨溴索为白色或类白色疏松块状物。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病。我们在临床工作中发现,此2种药物存在配伍禁忌,现报道如下。 展开更多

关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 盐酸氨溴索 头孢哌酮舒巴坦钠 配伍禁忌 慢性呼吸道疾病 生殖系统感染 泌尿道感染 腹腔内感染

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在输液中的配伍禁忌 被引量：1

10

作者 王明慧 《解放军护理杂志》 2006年第2期15-15,共1页

关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 配伍禁忌 头孢类广谱抗生素 氨基糖苷类抗生素 输液 优普同 其他药物 临床工作 静脉滴注 生理盐水

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国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价 被引量：7

11

作者 陈蓉 马冬阳 +7 位作者 蔡雪萍 苏静华 顾晓红 郭彬 朱乃军 许丹 郝刚 邢以文 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第1期55-65,共11页

目的评价国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状并分析存在的问题。方法按照2020年国家评价性抽验计划总体要求,对抽验样品进行法定检验并结合探索性研究进行统计分析。结果39个厂家260批样品按国家标准检验合格率100%。探索性研究主... 目的评价国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状并分析存在的问题。方法按照2020年国家评价性抽验计划总体要求,对抽验样品进行法定检验并结合探索性研究进行统计分析。结果39个厂家260批样品按国家标准检验合格率100%。探索性研究主要开展了杂质谱研究、包材相容性、粒度及粒度分布、影响因素及含量均匀度考察。结论目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠总体质量较好。现行标准多而重复,产品在生产工艺、内包材、说明书等方面存在缺陷。建议修订质量标准,完善有关物质检查方法,增加含量均匀度检查;建议企业针对上述问题开展一致性评价研究,优化生产工艺,提高产品质量。 展开更多

关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 评价性抽验 质量评价

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国内注射用美洛西林钠／舒巴坦钠质量研究 被引量：6

12

作者 吴宏伟 黄婧 +2 位作者 陈春晓 黄赐煌 李玲玲 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期460-464,共5页

目的综合评价注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察,结合加速稳定... 目的综合评价注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察,结合加速稳定性试验,分析不同企业产品注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量差异。结果法定标准检验102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠,合格率为100%;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法欠缺和聚合物杂质检查缺失,导致质量控制不到位。结论国内注射用美洛西林钠/舒巴坦钠整体质量一般,质量标准有待统一和提高。 展开更多

关键词 注射用美洛西林钠/舒巴坦钠 质量分析 有关物质 聚合物

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注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稳定性研究 被引量：5

13

作者 侯钦云 赵京春 姜红 《医药导报》 CAS 2009年第7期946-948,共3页

目的研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考。方法以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.005mol·L-1... 目的研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考。方法以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.005mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4)-乙腈(75:25),检测波长:230nm。分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响,并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定。结论注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响。 展开更多

关键词 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 稳定性

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强舒西林 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

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《医学研究生学报》 CAS 2005年第4期i006-i006,共1页

[适应证]本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染.

关键词 强舒西林 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 适应证 上呼吸道感染 下呼吸道感染 泌尿生殖道感染

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药监局：警惕清开灵注射剂等两种药品严重不良反应

15

《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期I0007-I0007,共1页

关键词 严重不良反应 清开灵注射剂 药品不良反应 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 呼吸系统损害 药监局 国家食品药品监管局 血管神经性水肿

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