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顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂
被引量:
4
1
作者
田洁
丁红雨
+3 位作者
彭博
邹亮
董斌
王戈
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第5期352-355,共4页
目的建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的...
目的建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1mL。结果残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331-142.20μg/mL的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1%(RSD=1.7%),检测限为0.26662gg/mL,定量限为0.53325μg/mL。结论该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定。
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关键词
顶空毛细管气相色谱法
注射用米卡芬净钠
残留溶剂
丙酮
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职称材料
题名
顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂
被引量:
4
1
作者
田洁
丁红雨
彭博
邹亮
董斌
王戈
机构
大连市药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第5期352-355,共4页
文摘
目的建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1mL。结果残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331-142.20μg/mL的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1%(RSD=1.7%),检测限为0.26662gg/mL,定量限为0.53325μg/mL。结论该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定。
关键词
顶空毛细管气相色谱法
注射用米卡芬净钠
残留溶剂
丙酮
Keywords
Micafungin sodium for injection
Residual solvent
Headspace capillary gas chromatography
Acetone
分类号
R978.5 [医药卫生—药品]
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作者
出处
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被引量
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1
顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂
田洁
丁红雨
彭博
邹亮
董斌
王戈
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
4
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