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RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质: 1; 作者孙玉双李敏 +6 位作者表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第8期926-936,共11页; 目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/... 展开更多; 关键词注射用头孢曲松钠高分子杂质 RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用头孢曲松钠的质量现状评价被引量：4: 2; 作者李荣张越华雷成康《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期283-288,共6页; 目的考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考。方法采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量... 展开更多; 关键词注射用头孢曲松钠质量评价质量标准国家药品抽检; 在线阅读下载PDF 职称材料

替硝唑注射液和注射用头孢曲松钠的配伍实验被引量：1: 3; 作者王丽华刘凯崔丽《白求恩医科大学学报》 CSCD 北大核心 2001年第1期18-18,共1页; 关键词替硝唑注射液注射用头孢曲松钠药物配伍实验紫外分光光度法; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞中常用添加剂的迁移研究: 4; 作者成婕王晓兰 +4 位作者郭燕燕邱怡婷杨剑江燕张罗红《分析测试学报》 2025年第12期2587-2593,共7页; 建立了定量分析注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞中25种典型添加剂迁移量的高效液相色谱(HPLC)方法。采用Waters Symmetry RP 18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-1%醋酸水溶液体系为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min... 展开更多; 关键词高效液相色谱注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞添加剂; 在线阅读下载PDF 职称材料

采用新型混合模式离子交换柱HPLC-ELSD法测定头孢曲松钠中钠离子含量以及成盐率被引量：13: 5; 作者李娅萍薛晶 +1 位作者杨智慧胡昌勤《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期524-530,共7页; 目的采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法测定注射用头孢曲松钠中钠离子含量并计算成盐率。方法采用HPLC-ELSD法，采用新型混合模式离子交换柱Acclaim TrinityPl（100mm×3．0mm，5μm），以30mmol／L醋酸铵缓冲液（取... 展开更多; 关键词注射用头孢曲松钠钠离子成盐率 HPLC-ELSD; 在线阅读下载PDF 职称材料

养殖海水中溶藻弧菌的鉴定与6种抗生素耐药性分析: 6; 作者武嘉文魏紫薇 +3 位作者赵荣伟柴赫男黄涛孟令博《科学养鱼》 2024年第9期62-63,共2页; 本试验对哈尔滨圣亚极地公园有限公司冰海巨鲨池水取样、培养,确定为溶藻弧菌后进行了6种常见抗生素的不同浓度耐受性试验,旨在了解其耐药性情况,从而得到合理的治疗及控制方案。通过实验结果进行了一例圆燕溶藻弧菌疾病的治疗。一、材... 展开更多; 关键词注射用头孢曲松钠硫酸阿米卡星注射液溶藻弧菌诺氟沙星胶囊耐受性试验硫酸庆大霉素注射液琼脂培养基硫代硫酸盐; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质: 1; 作者孙玉双李敏表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰; 机构华北制药河北华民药业有限责任公司抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室河北省头孢类药物制备技术创新中心; 出处《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第8期926-936,共11页; 文摘目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲盐(取十二水合磷酸氢二钠9.0 g和无水磷酸二氢钾3.5 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调pH至4.2),流动相B为乙腈,流速0.6 mL/min,波长270 nm,进样体积为20μL。结果在该条件下头孢曲松峰与高分子杂质峰分离良好;应用2D-LC-HR-MS/MS进行高分子杂质的结构鉴定,解析高分子杂质的结构及生成机理。结论该方法操作简便、检测灵敏度高、重现性好,适用于注射用头孢曲松钠中高分子杂质的测定。; 关键词注射用头孢曲松钠高分子杂质 RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; Keywords Ceftriaxone sodium for injection Polymers RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; 分类号 R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用头孢曲松钠的质量现状评价被引量：4: 2; 作者李荣张越华雷成康; 机构西安市食品药品检验所; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期283-288,共6页; 文摘目的考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考。方法采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量、有关物质、亚晶型、结晶水含量等多种检测方法对样品进行质量考察。结果法定检验结果显示,合格率100%;探索性研究结果显示,样品虽均不同程度检出金属元素杂质和溶剂残留,但均在安全范围;但未通过一致性评价的产品有关物质较原研地产化产品仍存在差距,其成盐率偏低的问题仍未明显改善。结论目前通过一致性评价的产品综合质量“较好”,而未进行一致性评价的产品质量为“一般”。建议相关政府部门鼓励企业积极参与药品一致性评价工作,进一步改善我国仿制药的整体产品质量。; 关键词注射用头孢曲松钠质量评价质量标准国家药品抽检; Keywords Ceftriaxone sodium for injection Quality evaluation specification National drug sampling detection; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名替硝唑注射液和注射用头孢曲松钠的配伍实验被引量：1: 3; 作者王丽华刘凯崔丽; 机构武警吉林省总队医院药剂科; 出处《白求恩医科大学学报》 CSCD 北大核心 2001年第1期18-18,共1页; 关键词替硝唑注射液注射用头孢曲松钠药物配伍实验紫外分光光度法; 分类号 R978.61 [医药卫生—药品] R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞中常用添加剂的迁移研究: 4; 作者成婕王晓兰郭燕燕邱怡婷杨剑江燕张罗红; 机构四川省药品检验研究院; 出处《分析测试学报》 2025年第12期2587-2593,共7页; 文摘建立了定量分析注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞中25种典型添加剂迁移量的高效液相色谱(HPLC)方法。采用Waters Symmetry RP 18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-1%醋酸水溶液体系为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长277 nm。结果表明,目标化合物在0.5~20μg/mL范围内均呈良好的线性关系(r≥0.999 1);胶塞中可提取物的检出限(LOD)和定量下限(LOQ)分别为0.50~16.00μg/g与1.50~53.50μg/g,药品迁移对应值为0.05~1.60μg/mL和0.15~5.35μg/mL;加标回收率为88.0%~104%,相对标准偏差(RSD)为0.65%~6.6%(n=3)。加速实验(加速3个月、6个月)药品中检出抗氧剂1076,其迁移量低于每日允许最大暴露量(PDE),安全风险可控。该方法兼具高灵敏度、良好重现性及操作便捷性,为注射制剂包材添加剂的迁移研究提供了可靠的分析手段。; 关键词高效液相色谱注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞添加剂; Keywords high-performance liquid chromatography ceftriaxone sodium and tazobactam sodium for injection pharmaceutical rubber stoppers additive migration; 分类号 O657.7 [理学] TS802.8 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名采用新型混合模式离子交换柱HPLC-ELSD法测定头孢曲松钠中钠离子含量以及成盐率被引量：13: 5; 作者李娅萍薛晶杨智慧胡昌勤; 机构中国食品药品检定研究院江苏省连云港药品检验所; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期524-530,共7页; 基金十二五国家科技支撑计划"新型分离材料研发与集成示范"资助项目(编号:2012BAK25B02); 文摘目的采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法测定注射用头孢曲松钠中钠离子含量并计算成盐率。方法采用HPLC-ELSD法，采用新型混合模式离子交换柱Acclaim TrinityPl（100mm×3．0mm，5μm），以30mmol／L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵4．59g，加水1900mL使溶解，用冰醋酸调节pH至5．21，加入乙腈100mL）-乙腈（50：50）为流动相，流速为0-3mL／min，柱温为25℃；蒸发光散射检测器的漂移管温度为90℃，氮气作为载气，流速为2．6mL／min；分析5批注射用头孢曲松钠、6批头孢曲松钠原料中钠离子含量以及成盐率，并进行了方法学验证。结果在此色谱条件下，可能存在的其他离子如Li＋、K＋、CI-以及质子化三嗪杂环与钠离子基线分离，在2．990～59．80μg／mL范围内，钠离子浓度与峰面积呈二项式相关关系（r=0．9990），加样回收率分别为110．0％、104．1％、107．1％，RSD分别为9．0％、1．7％、4．6％（n=3）。结论所建立的HPLC-ELSD法专属性强、线性范围宽、精密度较好、准确度高、耐用性好，可用于测定头孢曲松钠离子含量并优化成盐生产工艺。; 关键词注射用头孢曲松钠钠离子成盐率 HPLC-ELSD; Keywords Ceftriaxone sodium for injection The content of sodium Salt-forming rate HPLC-ELSD; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名养殖海水中溶藻弧菌的鉴定与6种抗生素耐药性分析: 6; 作者武嘉文魏紫薇赵荣伟柴赫男黄涛孟令博; 机构哈尔滨市农业技术推广总站哈尔滨圣亚极地公园有限公司; 出处《科学养鱼》 2024年第9期62-63,共2页; 文摘本试验对哈尔滨圣亚极地公园有限公司冰海巨鲨池水取样、培养,确定为溶藻弧菌后进行了6种常见抗生素的不同浓度耐受性试验,旨在了解其耐药性情况,从而得到合理的治疗及控制方案。通过实验结果进行了一例圆燕溶藻弧菌疾病的治疗。一、材料与方法1.材料与试剂硫代硫酸盐柠檬酸盐胆盐蔗糖琼脂培养基(TCBS)、硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素注射液、注射用头孢曲松钠、复方磺胺甲恶唑片、氨苄西林胶囊和诺氟沙星胶囊。; 关键词注射用头孢曲松钠硫酸阿米卡星注射液溶藻弧菌诺氟沙星胶囊耐受性试验硫酸庆大霉素注射液琼脂培养基硫代硫酸盐; 分类号 S941 [农业科学—水产养殖]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质	孙玉双李敏表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰	《中国抗生素杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	注射用头孢曲松钠的质量现状评价	李荣张越华雷成康	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2024	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	替硝唑注射液和注射用头孢曲松钠的配伍实验	王丽华刘凯崔丽	《白求恩医科大学学报》 CSCD 北大核心	2001	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠药用胶塞中常用添加剂的迁移研究	成婕王晓兰郭燕燕邱怡婷杨剑江燕张罗红	《分析测试学报》	2025		在线阅读下载PDF 职称材料
5	采用新型混合模式离子交换柱HPLC-ELSD法测定头孢曲松钠中钠离子含量以及成盐率	李娅萍薛晶杨智慧胡昌勤	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2013	13	在线阅读下载PDF 职称材料
6	养殖海水中溶藻弧菌的鉴定与6种抗生素耐药性分析	武嘉文魏紫薇赵荣伟柴赫男黄涛孟令博	《科学养鱼》	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料