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注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究
被引量：
4
1
作者
刘俊华
洪建文
+2 位作者
彭洁
杨伟涵
张莉
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第1期41-45,共5页
目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱（TOSOH，7．8mm×300mm），以磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．005m01／L磷酸氢二钠溶液-0．005mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈...
目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱（TOSOH，7．8mm×300mm），以磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．005m01／L磷酸氢二钠溶液-0．005mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈（95：5）为流动相，检测波长为254nm；流速为0．8mL／min。结果头孢拉定对照品溶液在0．4950～14．8450μg／mL范围内，溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=1．0000）。重复性的RSD为2．8％（n=6）。结论本凝胶色谱方法操作简便，专属性强，结果可靠，可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。
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关键词
高效液相凝胶色谱法
注射用头孢拉定
有关物质Ⅱ
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职称材料
题名
注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究
被引量：
4
1
作者
刘俊华
洪建文
彭洁
杨伟涵
张莉
机构
珠海联邦制药股份有限公司
广东省食品药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第1期41-45,共5页
基金
2009年粤港关键领域重点突破项目(编号:TC09B863-4)
文摘
目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱（TOSOH，7．8mm×300mm），以磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．005m01／L磷酸氢二钠溶液-0．005mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈（95：5）为流动相，检测波长为254nm；流速为0．8mL／min。结果头孢拉定对照品溶液在0．4950～14．8450μg／mL范围内，溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=1．0000）。重复性的RSD为2．8％（n=6）。结论本凝胶色谱方法操作简便，专属性强，结果可靠，可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。
关键词
高效液相凝胶色谱法
注射用头孢拉定
有关物质Ⅱ
Keywords
TSK Gel permeation chromatography
Cefradine for injection
High molecular weight impurities
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
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出处
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被引量
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1
注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究
刘俊华
洪建文
彭洁
杨伟涵
张莉
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015
4
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