HPLC法测定注射用倍他米松磷酸钠的含量和有关物质

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作者 徐岩 《天津药学》 2015年第5期12-14,共3页

目的：建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（1∶1）,流速... 目的：建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（1∶1）,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm和241 nm。结果：倍他米松磷酸钠在0.66～66.0μg/ml（0.05%～5.0%）的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,倍他米松在0.5～50.0μg/ml（0.05%～5.0%）的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率为100.2%,RSD为0.4%（n=9）。结论：本方法结果准确,重复性好,能有效控制产品质量。 展开更多

关键词 注射用倍他米松磷酸钠 有关物质 质量控制 高效液相色谱法

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倍他米松磷酸钠注射液治疗早产有效性和安全性研究进展

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作者 王青宇 李丝雨 +4 位作者 刘林凤 刘倩 钟晴 周红建 李俊霞 《中国医药科学》 2024年第8期58-61,108,共5页

倍他米松是地塞米松的同分异构体,具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。倍他米松磷酸钠(BSP)注射液是倍他米松的磷酸盐制剂,作为一种糖皮质激素(ACS)类药物,其临床应用较广。BSP治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南,然而... 倍他米松是地塞米松的同分异构体,具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。倍他米松磷酸钠(BSP)注射液是倍他米松的磷酸盐制剂,作为一种糖皮质激素(ACS)类药物,其临床应用较广。BSP治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南,然而这些证据主要集中在高收入国家,中低收入国家相关证据则较少。我国关于BSP在产科应用疗效和安全性临床研究方面存在不足。关于倍他米松和地塞米松疗效和安全性直接比较的临床研究较少,BSP治疗早产后儿童期和成年期随访研究尚不足。因此,需进一步开展相关研究,为早产临床科学合理用药提供决策依据。 展开更多

关键词 倍他米松磷酸钠注射液 早产 呼吸窘迫综合征 败血病 脑室内出血

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注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法的研究

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作者 苑艳飞 刘广文 +1 位作者 张德奎 王海燕 《食品与药品》 CAS 2024年第2期162-165,共4页

目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度... 目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度下对两个厂家的鲎试剂不存在干扰,细菌内毒素的限值设定为2.5 EU/mg,4批注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素的检查结果均符合规定。结论本研究建立的细菌内毒素检查方法可用于替代家兔热原检查法,满足对注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制要求。 展开更多

关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验

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133例注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应分析 被引量：3

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作者 许莉莉 田月洁 +5 位作者 谢彦军 孙春晓 常虹 霍艳飞 吴世福 王春婷 《中国药物警戒》 2021年第1期64-67,83,共5页

目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生... 目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生时间、累及系统-器官及临床表现等进行分析。结果注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应主要导致皮肤及其附件损害、全身性损害,多发生在用药1 d内,低钙血症的不良反应均发生于新生儿患者,多为早产儿。结论临床应关注注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应,药品生产企业需加强对儿童用药的研究,进一步完善说明书,保障用药安全。 展开更多

关键词 注射用磷酸肌酸钠 儿童 药品不良反应 低钙血症

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注射用磷酸肌酸钠致新生儿低钙血症2例 被引量：4

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作者 曹建英 曲秀君 +3 位作者 秦英 石仲歌 张安超 李忠良 《中国药物警戒》 2019年第5期313-314,317,共3页

病例1:患儿,男,体重3kg。因“早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿湿肺”于2018年7月17日出生后6分钟入住我院新生儿科治疗。2018年7月19日15:08因“心肌损害”(CK-MB201 U·L^-1;肌钙蛋白I1.67μg·L^-1),给予注射用磷酸肌酸... 病例1:患儿,男,体重3kg。因“早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿湿肺”于2018年7月17日出生后6分钟入住我院新生儿科治疗。2018年7月19日15:08因“心肌损害”(CK-MB201 U·L^-1;肌钙蛋白I1.67μg·L^-1),给予注射用磷酸肌酸钠0.5g(吉林英联生物制药股份有限公司,批号:201803022)+5%葡萄糖注射液5mL泵内注射,每天1次,保护心肌治疗。 展开更多

关键词 磷酸肌酸钠 新生儿低钙血症 注射用 新生儿呼吸窘迫综合征 葡萄糖注射液 新生儿湿肺 新生儿科 心肌损害

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注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的检测 被引量：1

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作者 王宗春 罗丽萍 +1 位作者 周延安 宋金春 《武汉工程大学学报》 CAS 2010年第11期28-30,共3页

考察采用鲎试剂方法检测注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的可行性.选择灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂,通过对不同浓度的注射用磷酸肌酸钠供试品溶液进行细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验,结果显示:浓度为2.0 mg/mL的供试品溶液对鲎... 考察采用鲎试剂方法检测注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的可行性.选择灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂,通过对不同浓度的注射用磷酸肌酸钠供试品溶液进行细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验,结果显示:浓度为2.0 mg/mL的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。因此,使用鲎试剂方法检测注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点. 展开更多

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 注射用磷酸肌酸钠

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注射用泮托拉唑钠与注射用果糖二磷酸钠存在配伍禁忌 被引量：6

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作者 王晓岩 《解放军护理杂志》 2010年第3期165-165,共1页

关键词 注射用果糖二磷酸钠 注射用泮托拉唑钠 配伍禁忌 急性上消化道出血 慢性酒精中毒 低磷酸血症 十二指肠溃疡 复合性溃疡

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注射用磷酸肌酸钠致肿瘤患儿速发型过敏反应1例 被引量：1

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作者 赵扬 刘秋玲 +1 位作者 王军 苗丽霞 《儿科药学杂志》 CAS 2016年第6期I0002-I0002,共1页

肿瘤化疗常应用对心肌有损害的药物，代表药物有环磷酰胺、依托泊苷、放线菌素D、丝裂霉素、表柔比星，常见不良反应包括窦性心动过速、室上性心动过速、出血性心肌坏死等，因此，化疗期间常用磷酸肌酸钠来保护心肌。国内外关于磷酸肌... 肿瘤化疗常应用对心肌有损害的药物，代表药物有环磷酰胺、依托泊苷、放线菌素D、丝裂霉素、表柔比星，常见不良反应包括窦性心动过速、室上性心动过速、出血性心肌坏死等，因此，化疗期间常用磷酸肌酸钠来保护心肌。国内外关于磷酸肌酸钠过敏报道较少，我院收治1例在化疗中使用磷酸肌酸钠保护心肌治疗时发生速发型过敏反应的患儿，现报道如下。 展开更多

关键词 速发型过敏反应 磷酸肌酸钠 肿瘤患儿 注射用 室上性心动过速 窦性心动过速 常见不良反应 肿瘤化疗

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注射用兰索拉唑与果糖二磷酸钠注射液存在配伍禁忌 被引量：2

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作者 秦萍 杨海宁 张瑜 《当代护士（下旬刊）》 2014年第11期190-190,共1页

注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司生产），为白色或类白色疏松块状物或粉末，为质子泵抑制剂，能持续抑制胃酸分泌，促进损伤粘膜修复。果糖二磷酸钠注射液（北京华靳制药有限公司生产），为无色至微黄色澄明液体，用于低磷... 注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司生产），为白色或类白色疏松块状物或粉末，为质子泵抑制剂，能持续抑制胃酸分泌，促进损伤粘膜修复。果糖二磷酸钠注射液（北京华靳制药有限公司生产），为无色至微黄色澄明液体，用于低磷酸血症、急性脑梗死引起缺血缺氧的辅助治疗。2013年6月在临床应用中发现以上两种药物存在配伍禁忌，为了保证临床用药安全有效，本科对此现象进行了实验观察，现报告如下。 展开更多

关键词 果糖二磷酸钠注射液 注射用兰索拉唑 配伍禁忌 液存 质子泵抑制剂 抑制胃酸分泌 临床用药安全 低磷酸血症

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注射用磷酸肌酸钠联合冻干重组人脑利钠肽治疗对冠心病患者PCI术后心功能及血清CK-MB、cTnⅠ水平的影响 被引量：6

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作者 刘彩霞 法宪恩 《内科》 2019年第1期68-70,共3页

目的探讨注射用磷酸肌酸钠联合冻干重组人脑利钠肽治疗对冠心病患者PCI术后心功能及心肌再灌注损伤的影响。方法选取2015年9月至2017年4月我院收治的冠心病患者102例,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组51例。两组患者均在常规治... 目的探讨注射用磷酸肌酸钠联合冻干重组人脑利钠肽治疗对冠心病患者PCI术后心功能及心肌再灌注损伤的影响。方法选取2015年9月至2017年4月我院收治的冠心病患者102例,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组51例。两组患者均在常规治疗的基础上行PCI术治疗,对照组患者PCI术前2 h给予重组人脑利钠肽冻干粉负荷剂量静脉推注,之后持续泵入治疗3～5 d;观察组患者在对照组治疗的基础上加用注射用磷酸肌酸钠治疗,患者PCI术后即静脉滴注注射用磷酸肌酸钠1 g,1次/d,连续治疗3～5 d。比较两组患者术前及术后2周的心功能状况,比较两组患者术前及术后3 d的心肌损伤情况以及术后1年两组患者的主要不良心脏事件(MACE)发生情况。结果 PCI术前,两组患者的LVEF、LVESV及LVEDV比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。术后2周,两组患者的LVEF均显著升高,LVESV及LVEDV均显著降低;观察组患者的LVEF高于对照组,LVESV及LVEDV显著低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。PCI术前,两组患者血清CK-MB、cTnⅠ水平比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。术后3 d,两组患者血清CK-MB、cTnⅠ水平均显著升高,观察组患者的血清CK-MB、c TnI水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。术后1年,观察组患者MACE的发生率(11. 76%)显著低于对照组(27. 45%),差异有统计学意义(P <0. 05)。结论联合使用注射用磷酸肌酸钠与冻干重组人脑利钠肽治疗可显著减轻冠心病患者PCI术后的心肌再灌注损伤,降低不良心血管事件的发生率,改善患者预后。 展开更多

关键词 冠心病 PCI术 注射用磷酸肌酸钠 冻干重组人脑利钠肽 心功能 心肌损伤标志物

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注射用果糖二磷酸钠与注射用苯巴比妥钠存在配伍禁忌 被引量：1

11

作者 张磊娜 《解放军护理杂志》 2011年第6期47-47,共1页

注射用果糖二磷酸钠为白色或类白色结晶性粉末,微臭,微咸,主要适用于低磷酸血症患者。注射用苯巴比妥钠为白色结晶性颗粒或粉末,主要适用于惊厥、癫痫患者,是治疗癫痫持续状态的重要药物。

关键词 注射用果糖二磷酸钠 苯巴比妥钠 配伍禁忌 癫痫持续状态 癫痫患者 低磷酸血症 结晶性 粉末

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注射用泮托拉唑钠与注射用果糖二磷酸钠存在配伍禁忌 被引量：1

12

作者 王晓岩 《解放军护理杂志》 2010年第2期165-165,共1页

注射膈泮托拉唑钠（商品名：韦迪，扬子江药业集团有限公司）适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、复合性溃疡引起的急性上消化道出血。注射用果糖二磷酸钠（商品名：注射用果糖二磷酸钠，海南皇隆制药厂有限公司）适用于低磷酸血症。低磷酸血... 注射膈泮托拉唑钠（商品名：韦迪，扬子江药业集团有限公司）适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、复合性溃疡引起的急性上消化道出血。注射用果糖二磷酸钠（商品名：注射用果糖二磷酸钠，海南皇隆制药厂有限公司）适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也可能与慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。我们在临床工作中发现两药之间存在配伍禁忌，现报告如下。 展开更多

关键词 注射用果糖二磷酸钠 注射用泮托拉唑钠 配伍禁忌 急性上消化道出血 慢性酒精中毒 扬子江药业集团 低磷酸血症 十二指肠溃疡

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注射用果糖二磷酸钠与注射用苯巴比妥钠存在配伍禁忌

13

作者 张磊娜 《解放军护理杂志》 2012年第2期5-5,共1页

注射用果糖二磷酸钠为白色或类白色结晶性粉末，主要适用于治疗低磷酸血症。注射用苯巴比妥钠为白色结晶性颗粒或粉末，适用于治疗惊厥、癫痫，是治疗癫痫持续状态的重要药物。我科于2010年4月收治了1名病毒性脑炎恢复期的患儿，在遵医... 注射用果糖二磷酸钠为白色或类白色结晶性粉末，主要适用于治疗低磷酸血症。注射用苯巴比妥钠为白色结晶性颗粒或粉末，适用于治疗惊厥、癫痫，是治疗癫痫持续状态的重要药物。我科于2010年4月收治了1名病毒性脑炎恢复期的患儿，在遵医嘱治疗过程中发现，上述两药在联合输注时，输液管中出现乳白色絮状物。 展开更多

关键词 注射用果糖二磷酸钠 苯巴比妥钠 配伍禁忌 癫痫持续状态 低磷酸血症 病毒性脑炎 白色絮状物 联合输注

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旋光法快速测定倍他米松磷酸钠注射液的含量

14

作者 邱颖姮 《天津药学》 2004年第1期16-17,共2页

目的 :建立倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,采用旋光度测定法测定。结果 :倍他米松磷酸钠在 0 .5～ 10 mg/ ml浓度范围内与旋光度值呈良好线性关系 ,回归方程为 :C =10 .8814×α - 0 .0 979( r =0 .9995 ... 目的 :建立倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,采用旋光度测定法测定。结果 :倍他米松磷酸钠在 0 .5～ 10 mg/ ml浓度范围内与旋光度值呈良好线性关系 ,回归方程为 :C =10 .8814×α - 0 .0 979( r =0 .9995 ) ,平均回收率 :99.4 % ,RSD=1.0 1%。结论 :该方法简便 ,快速 ,准确。 展开更多

关键词 旋光法 倍他米松磷酸钠 含量测定

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104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应报告分析 被引量：4

15

作者 孙春晓 田月洁 +4 位作者 谢彦军 许莉莉 常虹 霍艳飞 吴世福 《中国药物警戒》 2021年第2期145-149,159,共6页

目的分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对... 目的分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对其性别、年龄及用药原因、过敏史情况,给药方式、合并用药、ADR转归等进行统计分析。结果104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR报告中,新的一般报告71例(68.27%),严重报告33例(31.73%)。男61例,女43例,男女性别比为1.42∶1。以61~70岁及≤10岁居多,占57.69%。既往有ADR事件5例。多数ADR发生在用药1 d内,累及系统主要为胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害等,主要表现为恶心、呕吐、寒战、高热、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷等。结论注射用磷酸肌酸钠药品说明书警示力度不足,临床应重视其ADR的预防,规范临床应用,加强用药过程中的监测,从而保障用药安全有效。 展开更多

关键词 注射用磷酸肌酸钠 药品不良反应 安全用药

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HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量 被引量：1

16

作者 贺玲 李健和 +2 位作者 彭六保 曹俊华 罗霞 《中国医药导报》 CAS 2009年第18期57-60,共4页

目的:建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5μm);有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈(74∶26),含量测定的流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1)... 目的:建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5μm);有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈(74∶26),含量测定的流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1);流速为0.8ml/min,检测波长为254nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:3批样品中有关物质的平均含量为6.11%。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20.0～60.0μg/ml(r=0.9998),平均回收率为98.5%(RSD=0.89%)。结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。 展开更多

关键词 HPLC 右倍他米松磷酸钠注射液 有关物质 含量测定

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注射用长春西汀与三磷酸胞苷二钠注射液存在配伍禁忌 被引量：3

17

作者 王静静 《解放军护理杂志》 2009年第13期71-71,共1页

关键词 三磷酸胞苷二钠 长春西汀 配伍禁忌 注射用 液存 脑梗死后遗症 脑出血后遗症 脑动脉硬化症

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注射用长春西丁与三磷酸腺苷二钠注射液存在配伍禁忌 被引量：1

18

作者 刘娟 李红霞 《当代护士（下旬刊）》 2011年第12期173-173,共1页

注射用长春西丁为白色或类白色冻干块状物或粉末适用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。长春西丁是开封康诺药业有限公司生产（国药准字H20041119）规格30mg/支,药物相互作用提示不能与肝素合并使用。... 注射用长春西丁为白色或类白色冻干块状物或粉末适用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。长春西丁是开封康诺药业有限公司生产（国药准字H20041119）规格30mg/支,药物相互作用提示不能与肝素合并使用。三磷酸腺苷二钠注射液为无色至微黄色的澄明液体,辅酶类药,用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、 展开更多

关键词 三磷酸腺苷二钠注射液 长春西丁 注射用 配伍禁忌 脑出血后遗症 液存 脑梗塞后遗症 脑动脉硬化症

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右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究

19

作者 曹海英 李健和 +1 位作者 曹俊华 罗霞 《中国医药导报》 CAS 2008年第25期9-12,共4页

目的:考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性。方法:通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果:影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10d、6个月和12个月,产品较为... 目的:考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性。方法:通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果:影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10d、6个月和12个月,产品较为稳定。与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍在考察的8h内稳定。结论:该制剂稳定性良好,可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍使用。 展开更多

关键词 右倍他米松磷酸钠注射液 制剂稳定性 配伍稳定性

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唯嘉能注射用磷酸肌酸钠（粉针） 被引量：1

20

《医学研究生学报》 CAS 2007年第1期I0003-I0003,共1页

【产品名称】唯嘉能化学名：磷酸肌酸钠 【分子简式】C4H8N3O5PNa2·4H2O 【适应证】（1）用于治疗横纹肌活性不足。（2）作为心肌疾病的辅助治疗。（3）加入心脏停搏液中作为对心脏的保护手段之一。（4）可作为营养补充药治疗代... 【产品名称】唯嘉能化学名：磷酸肌酸钠 【分子简式】C4H8N3O5PNa2·4H2O 【适应证】（1）用于治疗横纹肌活性不足。（2）作为心肌疾病的辅助治疗。（3）加入心脏停搏液中作为对心脏的保护手段之一。（4）可作为营养补充药治疗代谢性疾病（国外资料）。 展开更多

关键词 磷酸肌酸钠 注射用 心脏停搏液 粉针 辅助治疗 代谢性疾病 心肌疾病 营养补充

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