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注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查被引量：2: 1; 作者陈晓平《医药导报》 CAS 2005年第10期946-947,共2页; 目的建立注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查的方法。方法按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果注射用乳糖酸阿奇霉素在<3.0mg.mL-1浓度无干扰作用,L=0.33 E... 展开更多; 关键词注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素干扰实验; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用乳糖酸阿奇霉素致过敏性休克1例被引量：3: 2; 作者傅楠楠《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第2期263-263,共1页; 患者，女，25岁，以发热、咽痛、头痛、鼻塞、流涕3d，于2011年12月20日就诊。既往无药物致变态反应史。曾口服阿奇霉素，无不良反应。体检：体温38．5℃，; 关键词阿奇霉素乳糖酸过敏性休克不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价被引量：4: 3; 作者侯金凤寇晋萍 +4 位作者王光裕刘照振李珉车宝泉李文东《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期320-326,共7页; 目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、... 展开更多; 关键词乳糖酸阿奇霉素注射液有关物质质量评价剂型合理性; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用乳糖酸红霉素质量评价被引量：2: 4; 作者黄晓春刘琦 +6 位作者李珉车宝泉刘照振刘祝月刘海涛寇晋萍侯金凤《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期250-256,共7页; 目的评价国产注射用乳糖酸红霉素的质量现状。方法采用法定标准对80批抽验样品进行检验;结合注射剂一致性评价要求,利用参比制剂开展比较研究,通过对复溶时间、颗粒形貌、有关物质及成盐率等关键质量属性的考察,分析评价不同企业制剂的... 展开更多; 关键词注射用乳糖酸红霉素评价性抽验质量评价一致性评价含量测定; 在线阅读下载PDF 职称材料

阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照及开放治疗急性细菌性感染162例临床验证被引量：4: 5; 作者高磊李家泰 +4 位作者郝凤兰赵鸣武姚婉贞张洪玉杨媛华《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期357-361,共5页; 目的　本项临床验证研究评价注射用阿奇霉素乳糖酸盐治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法　国产注射用阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照开放治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染 162例 ,其... 展开更多; 关键词阿奇霉素乳糖酸盐红霉素乳糖酸盐急性细菌性感染随机对照试验 15环大环内酯类抗生素; 在线阅读下载PDF 职称材料

乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的研制: 6; 作者姜俊勇罗丽萍《医药导报》 CAS 2010年第10期1345-1346,共2页; 目的研制乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片。方法以乳糖酸阿奇霉素为主药,选用碳酸氢钠和磷酸二氢钠作为泡腾剂,内加淀粉作为崩解剂,建立性状、鉴别、含量测定等质控方法。结果制备的泡腾片符合工艺要求。以硫酸呈色分光光度法测定乳糖酸阿奇... 展开更多; 关键词阿奇霉素乳糖酸阴道泡腾片质量控制; 在线阅读下载PDF 职称材料

乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的实验研究被引量：7: 7; 作者姜隆梅张红 +1 位作者李学兰刘爱英《护理学杂志（综合版）》 2002年第11期803-805,共3页; 目的探讨乳糖酸阿奇霉素(AZL)静脉给药不同浓度和次数对血管的刺激性,为临床合理用药提供依据。方法将家兔耳缘静脉单次或多次注射不同浓度的AZL,以0.9％氯化钠注射液(NS)作空白对照,肉眼和显微镜观察给药血管及其周围组织的变化,对... 展开更多; 关键词血管刺激性实验研究静脉给药乳糖酸阿奇霉素数据收集给药浓度动物实验大环内酯类抗生素; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床信息五则: 8; 《畜牧兽医科技信息》 1999年第5期11-11,共1页; 兔中耳炎:鲜一枝香适量,捣烂,绞汁滴患兔耳内,每日2—3次。猪痢特灵中毒:甘草500g煎成水,仔猪每头每次50ml,育肥猪100ml,每天3次,连用2天。山羊传染性胸膜肺炎:用乳糖酸红霉素注射液分点肌肉注射。临用前先用注射用水配成50％注射液,... 展开更多; 关键词临床信息山羊传染性胸膜肺炎乳糖酸红霉素葡萄糖注射液痢特灵中毒注射用水育肥猪每公斤体重肌肉注射传染性鼻炎; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查被引量：2: 1; 作者陈晓平; 机构浙江省湖州市药品检验所; 出处《医药导报》 CAS 2005年第10期946-947,共2页; 文摘目的建立注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查的方法。方法按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果注射用乳糖酸阿奇霉素在<3.0mg.mL-1浓度无干扰作用,L=0.33 EU.mg-1。结论细菌内毒素检查法可代替热原检查法检查注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素。; 关键词注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素干扰实验; 分类号 R978.15 [医药卫生—药品] R927.12 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用乳糖酸阿奇霉素致过敏性休克1例被引量：3: 2; 作者傅楠楠; 机构解放军第; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第2期263-263,共1页; 文摘患者，女，25岁，以发热、咽痛、头痛、鼻塞、流涕3d，于2011年12月20日就诊。既往无药物致变态反应史。曾口服阿奇霉素，无不良反应。体检：体温38．5℃，; 关键词阿奇霉素乳糖酸过敏性休克不良反应; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价被引量：4: 3; 作者侯金凤寇晋萍王光裕刘照振李珉车宝泉李文东; 机构北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期320-326,共7页; 文摘目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、灵敏度高、简便快速的HPLC法测定有关物质和含量。杂质研究表明注射液中降解产物未知杂质Ⅲ为注射液中特有杂质,含量远超出限度;注射液中杂质含量显著高于注射用粉针制剂和原料,注射液pH值在6.0～7.0范围内以及低温贮藏条件下降解程度相对降低,但不能抑制降解过程;应用高分辨质谱对未知杂质进行了结构确证和来源分析;已知杂质活性研究提示仅少部分杂质具有一定抑菌活性。结论目前乳糖酸阿奇霉素注射液的产品质量状况差,现行质量标准需提高。注射液产品中杂质显著高于注射用粉针制剂和原料,对现有条件的优化不能有效避免降解反应的发生,该剂型安全性存在较大风险。; 关键词乳糖酸阿奇霉素注射液有关物质质量评价剂型合理性; Keywords Azithromycin lactate injection Related substance Quality evaluation Dosage form rationality; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用乳糖酸红霉素质量评价被引量：2: 4; 作者黄晓春刘琦李珉车宝泉刘照振刘祝月刘海涛寇晋萍侯金凤; 机构北京市药品检验研究院、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、中药成分分析与生物评价北京市重点实验室; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期250-256,共7页; 文摘目的评价国产注射用乳糖酸红霉素的质量现状。方法采用法定标准对80批抽验样品进行检验;结合注射剂一致性评价要求,利用参比制剂开展比较研究,通过对复溶时间、颗粒形貌、有关物质及成盐率等关键质量属性的考察,分析评价不同企业制剂的质量差异及现行标准的合理性。结果法定检验结果显示80批注射用乳糖酸红霉素合格率为100%。现行法定标准无游离乳糖酸检查项,有关物质和含量测定方法及限度与参比制剂标准存在差异。国内制剂的复溶时间约为参比制剂的2倍,粒径分布及颗粒形貌与参比制剂存在差异。国内制剂的成盐率为0.93~1.08,批次间波动较大;参比制剂钠离子含量(4.3 ppm)显著低于国内制剂(11.9~288.2 ppm)。新建有关物质检测HPLC方法在检出杂质种类及杂质总量方面均优于现行法定标准,国内制剂与参比制剂杂质谱相似,杂质检出差异可接受。探讨利用HPLC方法测定的红霉素组分含量估测其效价值,对各企业制剂的效价估测值与微生物检定法的效价测定结果无显著差异。结论注射用乳糖酸红霉素总体质量较好,与参比制剂在一些质量属性方面存在差异,建议国内企业优化生产工艺尤其是冷冻干燥工艺流程以提升产品质量;现行标准可进行提高。; 关键词注射用乳糖酸红霉素评价性抽验质量评价一致性评价含量测定; Keywords Erythromycin lactobionate for injection Evaluative testing Quality evaluation Consistency evaluation Content determination; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照及开放治疗急性细菌性感染162例临床验证被引量：4: 5; 作者高磊李家泰郝凤兰赵鸣武姚婉贞张洪玉杨媛华; 机构北京大学第一医院北京大学临床药理研究所北京大学第三医院首都医科大学附属红十字朝阳医院; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期357-361,共5页; 文摘目的　本项临床验证研究评价注射用阿奇霉素乳糖酸盐治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法　国产注射用阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照开放治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染 162例 ,其中随机对照组 12 9例 ,试验组 65例使用阿奇霉素乳糖酸盐粉针剂 ,治疗第 1天 ,每次 2 5 0mg ,每日二次 ;第 2～ 5天 ,每次 2 5 0mg ,每日一次 ,疗程 5d。对照组 64例使用红霉素乳糖酸盐粉针剂 ,剂量每日 1～ 2g ,分 1～ 2次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。另用阿奇霉素乳糖酸盐进行开放试验治疗3 3例感染病人 ,阿奇霉素乳糖酸盐用法同前。结果　试验组与对照组的临床有效率分别为 96.8%与 82 .8%,细菌清除率分别 84.9%与 88.5 %,不良反应发生率分别为 12 .1%与 2 1.7%,以上结果经统计学处理无显著性差异。开放试验组临床有效率为 87.9%,细菌清除率为 95 .7%,不良反应发生率为 6.7%。结论　阿奇霉素乳糖酸盐静脉点滴 ,每次 2 5 0mg ,每日 1次 ,首次剂量加倍 ,对敏感致病菌及支原体引起的轻、中度呼吸道感染。; 关键词阿奇霉素乳糖酸盐红霉素乳糖酸盐急性细菌性感染随机对照试验 15环大环内酯类抗生素; Keywords Azithromycin Randomized controlled trial Clinical evaluation; 分类号 F515 [经济管理—产业经济] R978.15 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的研制: 6; 作者姜俊勇罗丽萍; 机构武汉大学人民医院药学部; 出处《医药导报》 CAS 2010年第10期1345-1346,共2页; 文摘目的研制乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片。方法以乳糖酸阿奇霉素为主药,选用碳酸氢钠和磷酸二氢钠作为泡腾剂,内加淀粉作为崩解剂,建立性状、鉴别、含量测定等质控方法。结果制备的泡腾片符合工艺要求。以硫酸呈色分光光度法测定乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的含量,平均回收率为100.28%,RSD=0.68%(n=9)。结论该制剂制备工艺可行,测定方法简便、准确。; 关键词阿奇霉素乳糖酸阴道泡腾片质量控制; 分类号 R978.15 [医药卫生—药品] TQ460.6 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的实验研究被引量：7: 7; 作者姜隆梅张红李学兰刘爱英; 机构山东省泰山疗养院二科泰山医学院校医院; 出处《护理学杂志（综合版）》 2002年第11期803-805,共3页; 文摘目的探讨乳糖酸阿奇霉素(AZL)静脉给药不同浓度和次数对血管的刺激性,为临床合理用药提供依据。方法将家兔耳缘静脉单次或多次注射不同浓度的AZL,以0.9％氯化钠注射液(NS)作空白对照,肉眼和显微镜观察给药血管及其周围组织的变化,对各项指标进行评分比较。结果单次静脉注射浓度为1.5、3.0、6.0mg/ml的AZL对血管均无明显刺激性,其评分与NS组比较,差异无显著性意义(均P>0.05);连续给药3d(1次/d),第2、3天6.0mg/ml组刺激性评分与NS组比较,差异有显著性意义(P<0.01)。结论 AZL对血管的刺激性与给药浓度和给药次数有关。提示临床应用AZL时浓度不宜过高,且避免同一静脉多次给药。; 关键词血管刺激性实验研究静脉给药乳糖酸阿奇霉素数据收集给药浓度动物实验大环内酯类抗生素; Keywords azithromycin lactobionate stimulation,chemical injection,intravenous data collection; 分类号 R452 [医药卫生—治疗学] R978.15 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床信息五则: 8; 出处《畜牧兽医科技信息》 1999年第5期11-11,共1页; 文摘兔中耳炎:鲜一枝香适量,捣烂,绞汁滴患兔耳内,每日2—3次。猪痢特灵中毒:甘草500g煎成水,仔猪每头每次50ml,育肥猪100ml,每天3次,连用2天。山羊传染性胸膜肺炎:用乳糖酸红霉素注射液分点肌肉注射。临用前先用注射用水配成50％注射液,然后用葡萄糖注射液稀释成5％注射液,每公斤体重4mg,每日3次,连用3日。; 关键词临床信息山羊传染性胸膜肺炎乳糖酸红霉素葡萄糖注射液痢特灵中毒注射用水育肥猪每公斤体重肌肉注射传染性鼻炎; 分类号 S854.5 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查	陈晓平	《医药导报》 CAS	2005	2	在线阅读下载PDF 职称材料
2	注射用乳糖酸阿奇霉素致过敏性休克1例	傅楠楠	《医药导报》 CAS 北大核心	2013	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价	侯金凤寇晋萍王光裕刘照振李珉车宝泉李文东	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD	2019	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	注射用乳糖酸红霉素质量评价	黄晓春刘琦李珉车宝泉刘照振刘祝月刘海涛寇晋萍侯金凤	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2023	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照及开放治疗急性细菌性感染162例临床验证	高磊李家泰郝凤兰赵鸣武姚婉贞张洪玉杨媛华	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2002	4	在线阅读下载PDF 职称材料
6	乳糖酸阿奇霉素阴道泡腾片的研制	姜俊勇罗丽萍	《医药导报》 CAS	2010	0	在线阅读下载PDF 职称材料
7	乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的实验研究	姜隆梅张红李学兰刘爱英	《护理学杂志（综合版）》	2002	7	在线阅读下载PDF 职称材料
8	临床信息五则		《畜牧兽医科技信息》	1999	0	在线阅读下载PDF 职称材料