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注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性 被引量：8
1
作者 吴凤芝 唐祺 +2 位作者 吴妍 邓晓媚 刘圣 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期1159-1163,共5页
目的优化注射用丹参（冻干）调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9（34）正交试验法优化注射用丹参（冻干）的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射... 目的优化注射用丹参（冻干）调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9（34）正交试验法优化注射用丹参（冻干）的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温（25℃）自然光线下,考察0~8 h内各成品输液的性状、p H、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化。结果注射用丹参（冻干）溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定。在室温自然光线下,8 h内各成品输液性状、p H无显著变化。用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6 h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定。用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4 h内下降程度超过10%,而其他5种在6 h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8 h内稳定。结论注射用丹参（冻干）先用6 m L灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 m L 5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6 h内性质稳定。 展开更多
关键词 注射用丹参(冻干) 调配技术 成品输液 质量稳定性 正交试验设计
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注射用丹参总酚酸(冻干)对人CYP450酶和P-糖蛋白体外抑制作用及对大鼠CYP1A2和CYP3A体内诱导作用(英文) 被引量：6
2
作者 胡冰 段超慧 +4 位作者 岳洁浩 马英丽 周大铮 李德坤 叶正良 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期6-12,共7页
目的探讨注射用丹参总酚酸(冻干)(SLI)对人CYP450酶和P-糖蛋白体外抑制作用以及对大鼠CYP1A2和CYP3A体内诱导作用。方法①应用P450-GloTMCYP450检测试剂盒,通过化学发光法测定SLI和经典抑制剂对细胞色素P4501A2(CYP1A2),CYP2D6,CYP3A4,C... 目的探讨注射用丹参总酚酸(冻干)(SLI)对人CYP450酶和P-糖蛋白体外抑制作用以及对大鼠CYP1A2和CYP3A体内诱导作用。方法①应用P450-GloTMCYP450检测试剂盒,通过化学发光法测定SLI和经典抑制剂对细胞色素P4501A2(CYP1A2),CYP2D6,CYP3A4,CYP2C19和CYP2C9的IC50值,通过比较SLI和经典抑制剂对相应细胞色素P450亚型的IC50值来判断SLI对人CYP450酶的体外抑制作用。②Wistar大鼠分别iv给予SLI 3,10和30 mg·kg-1和诱导剂苯巴比妥钠20 mg·kg-1,采用探针底物法,通过比较代谢产物的生成速率来评价SLI对大鼠CYP1A2和CYP3A的诱导作用。③应用ATP酶检测试剂盒,通过化学发光法测定ATP酶活性来评价SLI是否为P-gp的底物或抑制剂。结果①CYP1A2,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6和CYP3A4抑制剂的IC50与SLI对其的IC50进行比较(CYP1A2:0.12μmol·L-1vs 840μmol·L-1;CYP2C9:3.362μmol·L-1vs 704μmol·L-1;CYP2C19:3.236μmol·L-1vs 306μmol·L-1;CYP2D6:0.117μmol·L-1vs 2660μmol·L-1;CYP3A4:0.078μmol·L-1vs 1780μmol·L-1)。②与空白对照组(86.4±6.3)nmol·g-1.min-1相比,SLI 3,10和30 mg·kg-1组CYP1A2活性分别为83.4±6.6,82.5±4.0和(83.4±6.6)nmol·g-1.min-1。与空白对照组(16.1±0.9)nmol·g-1.min-1比较,SLI 3,10和30 mg·kg-1组CYP3A活性分别为15.7±0.6,15.9±0.7和(15.9±1.0)nmol·g-1.min-1,无显著性差异。③以临床血药浓度为依据设计的一系列浓度的SLI 0.0002,0.0006,0.002,0.006,0.017,0.052,0.156和0.468 g.L-1的ATP酶活性分别与空白对照组进行比较(5.8,5.3,5.8,5.5,5.8,5.2,,5.8,5.3,vs 5.75μmol·g-1.min-1),无显著性差异。结论SLI临床给药剂量既不能体外抑制人CYP1A2,CYP2D6,CYP3A4,CYP2C19和CYP2C9酶活性,也不能诱导大鼠CYP1A2和CYP3A,同时也不是P-gp的体外抑制剂或底物。 展开更多
关键词 注射用丹参总酚酸(冻干) P-糖蛋白 细胞色素P450 CYP1A2 细胞色素P450CYP3A
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注射用丹参(冻干)致下肢水肿1例 被引量：1
3
作者 刘梅 吴新安 +2 位作者 陈延杰 牛小行 吴静 《医药导报》 CAS 2016年第7期751-751,共1页
1病例资料 女,40岁。因在外院行腹部CT检查发现脾脏占位性病变10 d,于2014年11月18日住院治疗。体温36.8℃,脉搏75次. min－1,呼吸18次. min－1,血压131/86 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。无其他系统疾病,否认食物及药物过敏史。家族成... 1病例资料 女,40岁。因在外院行腹部CT检查发现脾脏占位性病变10 d,于2014年11月18日住院治疗。体温36.8℃,脉搏75次. min－1,呼吸18次. min－1,血压131/86 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。无其他系统疾病,否认食物及药物过敏史。家族成员无类似疾病。诊断为脾脏淋巴瘤。2014年11月21日在全麻下行腹腔镜脾脏切除术,术中病理报告示脾淋巴管瘤。术后给予注射用丹参（冻干）（哈药集团中药二厂,批号：Z10970093）0.8 g＋5％葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注。12 h后患者双下肢水肿,压后无凹陷。其他部位未见水肿。 展开更多
关键词 注射用丹参(冻干) 水肿 不良反应
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